Studiuj dzięki licznym zasobom udostępnionym na Docsity
Zdobywaj punkty, pomagając innym studentom lub wykup je w ramach planu Premium
Przygotuj się do egzaminów
Studiuj dzięki licznym zasobom udostępnionym na Docsity
Otrzymaj punkty, aby pobrać
Zdobywaj punkty, pomagając innym studentom lub wykup je w ramach planu Premium
Społeczność
Odkryj najlepsze uniwersytety w twoim kraju, według użytkowników Docsity
Bezpłatne poradniki
Pobierz bezpłatnie nasze przewodniki na temat technik studiowania, metod panowania nad stresem, wskazówki do przygotowania do prac magisterskich opracowane przez wykładowców Docsity
Obszerne opracowanie z zakresu tematu
Typologia: Prezentacje
1 / 96
Ta strona nie jest widoczna w podglądzie
Nie przegap ważnych części!
Dr Joanna Roszak Pracownia Toksykologii Molekularnej Zakład Toksykologii i Kancerogenezy Instytut Medycyny Pracy im. J. Nofera e-mail: [email protected] Kraków, Luty 2019 Studia podyplomowe „Zarządzanie chemikaliami w przedsiębiorstwie ze szczególnym uwzględnieniem rozporządzenia REACH” Centrum Szkolenia i Organizacji Systemów Jakości (CJ) Rok akademicki 2018/
❑ Zasada 3R ❑ Źródła informacji o metodach alternatywnych ❑ Walidacja metod alternatywnych i rola ECVAM ❑ Przepisy unijne i ich konsekwencje dla badań na zwierzętach ❑ Badania in vitro
Metody in vitro Metody in chemico (^) Zmodyfikowane metody in vivo Technologie „-omics” Modele in silico
Organizacja powołana w 1992 r. przez Komisję Europejską. Zadania:
▪ FRAME (Fund for the Replacement of Animals in Medical Experiments), UK (http://www.frame.org.uk), ▪ ZEBET (Zentralstelle zur Erfassung und Bewertung von Ersaz- und Erganzungsmethoden zum Tirversuch), Germany, (https://apps.bfr.bund.de/ animalt-zebet/index.cfm), ▪ NCA (Netherlands Centre for Alternatives to Animal Use), Netherlands ▪ ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods), USA (https://ntp.niehs.nih.gov/pubhealth/evalatm/iccvam/index.html) , ▪ CAAT (Johns Hopkins Center for Alternatives to Animal Testing), USA, (http://www.jhsph.edu), ▪ ICAAT (Institute’s Centre for Alternatives to Animal Testing), Netherlands,
(http://altweb.jhsph.edu),
1976 – uchwalenie przez Parlament Unii Europejskiej Dyrektywy 76/768/EEC w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych Brak rzetelnych metod alternatywnych skutkuje odroczeniem „Dyrektywy Kosmetycznej” 1986 – uchwalenie przez Parlament Unii Europejskiej Dyrektywy 86/609/EEC dotyczącej ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów doświadczlnych i innych celów naukowych 1993 – uchwalenie 6 Poprawki do Dyrektywy Rady 76/768/EEC zakazującej wprowadzania na rynek po 31.12.1997 r. produktów kosmetycznych, których składniki były testowane na zwierzętach, jeśli do tego czasu zostaną wypracowane i sprawdzone odpowiednie metody zastępujące testy na zwierzętach.… w 1997 uchwalenie Dyrektywy 97/18/EEC dotyczącej zmiany daty wejścia w życie zakazu z 1 stycznia 1998 roku na 30 czerwca 2000 r. … a w 2000 brak wiarygodnych metod alternatywnych zastępujących testy na zwierzętach spowodował odsunięcie wejścia w życie Dyrektywy Kosmetycznej do 2004.
2003 - uchwalenie 7 Poprawki (2003/15/EC) do Dyrektywy Rady 76/768/EEC dotyczącej produktów kosmetycznych od września 2004 :
Dyrektywa 2010/63/UE (przyjęta w dniu 22 września 2010), która zaktualizowała i zastąpiła dyrektywę 86/609/EWG z 1986 w sprawie ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych. Dyrektywa 2010/63/UE weszła w życie 1 stycznia 2013. Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (przyjęte w dn. 16 grudnia 2008 ) w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/ Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 (przyjęte w dn. 30 listopada 2009 ) dotyczące produktów kosmetycznych
komórek poza organizmem w sztucznie przygotowanych warunkach Rodzaje hodowli in vitro :
Polskie akty prawne związane z DPL Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r.w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej ( Dz.U. z 2013 poz. 665 ) Ustawa z dnia 24 listopada 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach ( Dz.U. 2018 poz. 143 ) ROZPORZĄDZENIEMINISTRA ZDROWIA z dnia 19 czerwca 2012 r. w sprawie wysokości i sposobu wnoszenia opłat przez jednostki badawcze za kontrolę i weryfikację spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej ( Dz.U.2012.723 ) ZARZĄDZENIE nr 1/3/DPL/INS/2013 Inspektora do spraw Substancji Chemicznych z dnia 12 sierpnia 2013 r. w sprawie uchylenia zarządzenia nr 1/2/DPL/INS/2011 z dnia 1 kwietnia 2011 r. w sprawie ustalenia regulaminu kontroli i weryfikacji zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Control (solvent) concentrations of test chemical Control (solvent) Metody stosowane do oceny cytotoksyczności podstawowej:
ZAWSZE badania powinny być wykonywane wg najnowszej wersji/aktualizacji metody badawczej niezależnie od tego czy zostały opublikowane przez UE czy OECD
Metody oceny ➢ działania drażniącego na oczy
