egzamin z podstaw produkcji z roku 2022, Egzaminy z Chemia kosmetyczna

Pobierz egzamin z podstaw produkcji z roku 2022 i więcej Egzaminy w PDF z Chemia kosmetyczna tylko na Docsity!

Podstawy produkcji

kosmetyków

dr Beata Kaczmarek

Rozporządzenie 1223/

• CPNP (Cosmetic Product Nofitication Portal)
• Nanomateriały (<100 nm)
• CMR
• GMP
• testowanie kosmetyków

GMP

• GMP (Good Manufacturing Practice)
• Przestrzeganie zasady GMP jest szczególnie istotne w przemyśle spożywczym, farmaceutycznym i kosmetycznym
• W tych dziedzinach GMP często ma charakter obowiązkowy
• Zbiór przepisów wyznaczających standard dla metod wytwarzania, pomieszczeń, jak i kontroli stosowanych w procesie wytwarzania, pakowania oraz magazynowania produktów.

GMP

• GMP - Good Manufacturing Practice
• Jak wygląda produkcja
• Zobowiązania kontroli jakości
• Higiena i czystość w zakładzie produkcyjnym
• GMP nie jest certyfikowane

Koncepcja 5P

• Przedsiębiorstwo
• Produkt
• Personel
• Procesy
• Programy:
  • Procedury
  • Dokumentacja

Teren zakładu

• Ogrodzony
• Ułatwienia dla klientów
• Trwała konstrukcja budynku

Zakład produkcyjny

Organizacja i schemat organizacyjny:

• Finanse
• Marketing
• R&D
• Sprzedaż

Część czysta

Pomieszczenie czyste (cleanroom) to obszar o ustalonym sposobie kontroli zanieczyszczeń cząstkami i drobnoustrojami w środowisku, zbudowany i użytkowany w sposób ograniczający wprowadzanie, powstawanie i gromadzenie się zanieczyszczeń.

• Tam gdzie kontakt z otwartym surowcem, opakowaniami, produktem
• Naważalnia, produkcja mas (najbardziej krytyczna!), napełnialnia opakowań, próbkowanie
• Śluzy przed wejściem
• Nadciśnienie powietrza

Część czysta

Pomieszczenia czyste, w których wytwarzane są produkty sterylne, są klasyfikowane w zależności od wymaganej charakterystyki środowiska. Dla każdej operacji wytwórczej wymagany jest odpowiedni poziom czystości środowiska, co ma na celu zminimalizowanie ryzyka zanieczyszczenia produktu lub stosowanych materiałów. W celu spełnienia w tych pomieszczeniach wymagań dotyczących czystości powietrza, należy je określić "w działaniu" i "w spoczynku". Jako stan "w spoczynku" rozumiana jest sytuacja, gdy zainstalowane są wszystkie urządzenia produkcyjne i znajdują się one w stanie gotowości do podjęcia produkcji, ale obsługa nie jest obecna w pomieszczeniach. Stan "w działaniu" to sytuacja, gdy wszystkie urządzenia funkcjonują w odpowiedni sposób i są obsługiwane przez przewidzianą liczbę pracowników.

Wentylacja

• usuwanie zanieczyszczeń powietrza i pyłów
• kontrola wilgotności
• 4 klasy czystości powietrza (A, B, C, D)
• (^) odpowiednia specyfikacja powietrza (zapylenie i zawartość mikrobiologiczna)

Klasa Przykładowe czynności wykonywane dla produktów z końcową sterylizacją Klasa A Napełnianie opakowań produktami, kiedy występuje wyjątkowe ryzyko, naważanie produktów Klasa C Przygotowanie roztworów, kiedy występuje wyjątkowe ryzyko. Napełnianie produktami. Klasy D Przygotowanie roztworów i składników do późniejszego napełniania

Kanalizacja

• Monitorowanie wanienek kanalizacyjnych
• Kratki objęte programem higienicznym
• Zawartość studzienki nie może się cofać
• (^) Ścieki - własne oczyszczalnie lub rozcieńczanie ścieków

Podłogi

• Gładkie
• Bez uszkodzeń
• Materiał łatwo zmywalny
• Odporność^ mechaniczna^ i^ chemiczna^ np.^ kafelki, żywica epoksydowa

Ściany

• typu sandwich
• panele przylegają do siebie
• łatwe do mycia
• powłoka antykorozyjna