Prezentacja na temat normy ISO 9001, Prezentacje z Zarządzanie przez jakość

Pobierz Prezentacja na temat normy ISO 9001 i więcej Prezentacje w PDF z Zarządzanie przez jakość tylko na Docsity!

Norma ISO 9001:

Opracowała: Dominika Jach-Adamczewska luty/marzec 2016

Nowelizacja normy ISO

Została opublikowana i obowiązuje od 15 września 2015 r. 3-letni okres na dostosowanie (certyfikaty wydane na starą normę tracą ważność 24 września 2018 r. ) Nowa norma:

• kompatybilność i spójność z innymi normami ISO dotyczącymi systemów zarządzania jakością
• (^) bardziej przyjazny i zrozumiały język
• (^) dostosowanie standardów do organizacji usługowej (mniej technicznego języka)
• (^) wymagania dotyczące zarządzania ryzykiem
• (^) stanowi szansę na odbiurokratyzowanie systemu zarządzania jakością (większa elastyczność)

Ujednolicenie norm systemu zarządzania

• (^) Wspólna wizja w odniesieniu do norm systemów zarządzania
• (^) Wspólna struktura dla norm systemów zarządzania
• (^) Struktura oparta o cykl PDCA
• (^) Identyczne tytuły rozdziałów, podrozdziałów
• (^) Podstawowe terminy i definicje

Charakter rewizji normy

• (^) Pozostaje zasada stosowania normy niezależnie od charakteru organizacji
• (^) Zakres stosowania bez zmian (cel)
• (^) Ustanowienie na kolejne 10 lat
• (^) Odzwierciedlenie rosnącej złożoności otoczenia, w którym działają organizacje

System zarządzania

system zarządzania – zbiór wzajemnie powiązanych lub wzajemnie oddziałujących elementów do ustanowienia polityki, celów i osiągania tych celów Zakres systemu zarządzania może obejmować całą organizację, określone i zidentyfikowane funkcje organizacji, określone i zidentyfikowane działy organizacji, jedną lub więcej funkcji w grupie organizacji (elastyczność)

Elementy do sprawdzenia podczas auditu

• (^) misja, strategia, polityka
• (^) cele i wskaźniki
• (^) zadania, odpowiedzialności i uprawnienia
• (^) procesy
• (^) udokumentowane informacje
• (^) ludzie i ich kwalifikacje
• (^) metody działania (opisane i nieopisane)
• (^) wyposażenie

Znaczące zmiany w ISO

• (^) Usunięcie punktu dotyczącego powołania przedstawiciela kierownictwa (pełnomocnika)
• (^) Ograniczenie wymagań dotyczących dokumentacji (udokumentowane informacje)
• (^) Znika wymaganie dotyczące opracowania Księgi Jakości
• (^) Wprowadzenie przy planowaniu działań dotyczących zagrożeń (ryzyk) i możliwości (szans) i zaplanowanie konkretnych działań (działania zapobiegawcze)
• (^) Wprowadzono nowe wymaganie – nadzór nad zmianami (niezaplanowanymi)
• (^) Zmiany w zakresie ciągłego doskonalenia – usunięcie działań zapobiegawczych

4.1 Kontekst organizacji – zrozumienie

organizacji i jej kontekstu

• (^) Należy zrozumieć kim jesteśmy jako firma
• (^) Należy zdefiniować wszystkie strony zainteresowane
• (^) Organizacja powinna określić czynniki (problemy) zewnętrzne i wewnętrzne istotne dla celu jej działania i takie, które wpływają na jej zdolność do osiągnięcia zamierzonych wyników
• (^) Organizacja powinna monitorować i analizować informacje o czynnikach wewnętrznych i zewnętrznych (tj. problemy, pozycje na rynku, plan strategiczny, cele krótko długoterminowe)
• (^) Analiza SWOT (mocne strony wewnętrzne i zewnętrzne, słabe strony wewnętrzne i zewnętrzne)
• (^) Dowody, że organizacja dokonuje regularnie przeglądu kontekstu wewnętrznego i zewnętrznego Czynniki wewnętrzne – prawo, technologie, konkursy, itp. Czynniki zewnętrzne – wartości, kultura, wiedza

4.3 Kontekst organizacji – określenie zakresu

systemu zarządzania

• W przypadkach, gdy spełnienie wymogu normy nie jest możliwe i jednocześnie brak spełnienia wymogu nie ma negatywnego wpływu na zdolność organizacji do dostarczenia produktów i usług, oraz gdy nie wpływa to na zwiększenie lub zmniejszenie zadowolenia klienta, można nie obejmować danego obszaru zakresem (czyli zastosowanie wyłączenia)
• Uzasadnienia, gdy nie mogą być zastosowane wymagania (wyłączenia) – należy uzasadnić (najczęściej - projektowanie)
• Zakres systemu w formie udokumentowanej
• Dowody, że zakres systemu zarządzania jakością został zdefiniowany z uwzględnieniem kontekstu organizacji, jej produktów i usług
• Na co mamy certyfikat; specyfika naszego produktu
• Zakres musi być dostępny dla osób zainteresowanych Udokumentowane informacje

4.4 Kontekst organizacji – system

zarządzania jakością i jego procesy

• (^) Podwyższona koncentracja na procesach
• (^) Wymagane wejścia i wyjścia dla procesów
• (^) Niezbędne zasoby i zapewnienie ich dostępności
• (^) Efektywna obsługa i nadzór tych procesów
• (^) Metody monitorowania i pomiaru procesów
• (^) Możliwość poprawy procesów
• (^) Identyfikacja szans i zagrożeń dla procesów
• (^) Zmiany w procesach (jeśli to konieczne) (opisy procesów – do nich procedury i instrukcje; udokumentowane informacje, ze procesy są realizowane zgodnie z planem)

5.1.2 Przywództwo i zaangażowanie –

orientacja na klienta

Zapewnienie, że:

• (^) wymagania klientów, wymagania ustawowe wykonawcze są określone i spełnione
• (^) zagrożenia i szanse w związku z produktami i usługami mającymi wpływ na zadowolenie klienta są określone i rozwiązywane
• (^) dostarcza się produkty i usługi, które spełniają wymagania klienta i mające wymagania ustawowe i regulacyjne
• (^) zachowany jest nacisk na zwiększenie zadowolenia klientów Auditorzy muszą szukać dowodów na wykorzystanie pojawiających się w tych obszarach możliwości i szans oraz dowodów, że utrzymana jest orientacja na klienta (jej ciągłość)

5.2 Przywództwo – polityka jakości Auditorzy będą szukać dowodów, że kierownictwo uczestniczyło w tworzeniu polityki jakości, jej przeglądaniu i utrzymaniu. (Należy odejść od podejścia „Chce mieć certyfikat, a ISO mi …..”) Polityka jakości ma być zgodna z kontekstem organizacji i ze strategią organizacji Cele jakości mają być zgodne z polityką jakości. Polityka jest dostępna dla zainteresowanych stron Musi być weryfikowana na przeglądzie zarządzania Udokumentowane informacje (Polityka jakości)

6.1 Planowanie systemu zarządzania jakością – działania odnoszące się do ryzyk i szans

1. Uwzględnienie analizy zagrożeń w planowaniu

• (^) Znalezienie dowodów, że organizacja stosuje metody, które umożliwiają jej skuteczne zidentyfikowanie zagrożeń i możliwości w zakresie planowania systemu zarządzania jakością
• (^) Szacowanie ryzyka / szans dla wszystkich procesów
• (^) Działania zapobiegawcze dla zidentyfikowanych ryzyk (uwzględnić kontekst organizacji)

6.1 Planowanie systemu zarządzania jakością - działania odnoszące się do ryzyk i szans

2. Zaplanowanie działań

• (^) Planowanie działań w celu zwalczania ryzyk i wykorzystania szans
• (^) Wdrożenie tych działań w procesy
• (^) Ocena skuteczności tych działań