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Um resumo dos temas abordados no plano analítico da disciplina auditoria e requisitos de qualidade do curso de licenciatura em ensino de biologia. O texto aborda os conceitos básicos de auditorias, os requisitos da norma np en isso/iec 1702, como organização, sistema de gestão, controlo de documentos, pessoal, métodos de ensaio e calibração, equipamento, rastreabilidade de medições, amostragem e manuseamento de itens a ensaiar ou calibrar. Além disso, discute os princípios de auditoria e o processo de elaboração de auditorias. O documento também inclui um estudo de caso e um guia para a aplicação da np en iso/iec 17025.
Tipologia: Resumos
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Domingos Novela Resumo do plano de analítico de Auditoria e Requisitos de Qualidade Trabalho da cadeira Auditoria e Requisitos de Qualidade a ser apresentado ao Departamento de Ciências Agrárias e Biológicas, Delegação de Manica curso de Licenciatura em Ensino de Biologia Com Habilitações em Gestão de Laboratório para efeitos de avaliação. Docente: Profa^ Doutora Sara Tajú. Universidade Púngué Manica 2021
mesmo, especificamente as obras recomendados pelo docente que consta na última página do mesmo.
2. Requisitos da norma NP EN ISSO/IEC 1702 Requisitos de gestão Organização: Consideram-se normalmente dois tipos de existência legal para um laboratório: Laboratório com personalidade jurídica própria, composto por uma ou mais unidades técnicas; Laboratório integrado numa entidade com personalidade jurídica própria. Sistema de gestão: Recomenda-se que os objectivos do sistema de gestão, os quais não têm obrigatoriamente que ser incluídos na política da qualidade, estejam suportados em indicadores mensuráveis ou quantificáveis. Controlo dos documentos: O laboratório deve controlar os documentos (internos e externos) relacionados com o atendimento a este documento. Análise de consultas, propostas e contratos: Caso seja aplicável, o método seleccionado deve ser capaz de satisfazer os requisitos da entidade regulamentar. Subcontratação de ensaios e calibrações: Considera-se que apenas são auditáveis as subcontratações de ensaios/calibrações acreditados. Aquisição de produtos e serviços: O laboratório deve documentar os critérios de avaliação para os produtos e serviços relevantes. Controlo de trabalho de ensaios e /ou calibração não-conforme: O registo do trabalho não- conforme pode ser feito, por exemplo, em livro de ocorrências ou diário de laboratório, incluindo, nomeadamente, a ocorrência de anomalias na rotina diária. Melhoria : Podem ser identificadas por meio da análise crítica dos procedimentos operacionais, do uso de políticas, objectivos gerais, resultados de auditorias, acções correctivas, análise crítica
pela gerência, sugestões feitas pelo pessoal, avaliação de risco, análise de dados e resultados de ensaios de proficiência (SEQUEIRA, 2013). Controlo de registos: Considera-se que os registos em papel devem ser feitos de modo permanente e indelével, por exemplo, a tinta (de preferência numa cor permitindo reconhecer os originais). Registos técnicos Pessoal: Todo o pessoal do laboratório, interno ou externo, que possa influenciar as actividades de laboratório, deve agir com imparcialidade, ser competente e trabalhar de acordo com o sistema de gestão do laboratório (MATOS, 2009). Instalações e condições ambientais: As instalações e as condições ambientais devem ser adequadas às actividades de laboratório não podem afectar adversamente a validade dos resultados. Métodos de ensaio e calibração e validação dos métodos : O laboratório deve validar métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo laboratório e métodos normalizados utilizados fora de seu escopo pretendido. Equipamento: O laboratório deve ter acesso aos equipamentos (incluindo instrumentos de medição, software, materiais de referência, consumíveis ou aparelhos auxiliares) que são requeridos para a correcta realização das actividades de laboratório e que possam influenciar o resultado. Rastreabilidade das medições: É definida como propriedade de um resultado de medição pela qual tal resultado pode ser relacionado a uma referência através de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza de medição (CORRÊA, 2018). Amostragem: O laboratório deve ter um plano e um método de amostragem, que aborde os factores a serem controlados e se baseie em métodos estatísticos apropriados, a fim de assegurar a validade dos resultados de ensaio e calibração subsequentes. Estes documentos, devem estar disponíveis no local onde a amostragem for realizada (MATOS, 2009).
As auditorias são compostas por diversas fases ou etapas. Início da auditoria: Nomeação do coordenador da equipa auditora ; Definição de objectivos, âmbito e critérios da auditoria ; Determinação da exequibilidade da auditoria ; Selecção da equipa auditora e Estabelecimento do contacto inicial com o auditado Competências e avaliação dos auditores A confiança e credibilidade do processo de auditoria depende em grande parte das competências de quem conduz a auditoria. A competência de um auditor resulta dos seus atributos pessoais conjugados com a sua capacidade de aplicar os conhecimentos e competências técnicas, obtidos de escolaridade, experiência profissional ou formação (Norma NP EN ISO 19011, 2003).
4. Processo de Acreditação Acreditação é o reconhecimento internacional reservado às instituições de saúde que demonstram o seu compromisso com a prestaçã de serviços de qualidade a utentes, profissionais e organizações externas, através de evidenciação do cumprimento dos critérios de ponderação “A”, previstos no Manual Internacional de Acreditação de Hospitais. Acreditação x Certificação Quando conferida a profissionais individuais, a certificação normalmente implica que esse profissional recebeu instrução e treinamento adicionais e demonstrou competência em uma especialidade além dos requisitos mínimos para licenciamento. Um exemplo de processo de certificação é um médico que recebe a certificação para a prática de obstetrícia de um conselho profissional especializado. Níveis de Acreditação A instituição pode ser Acreditada em três níveis: Nível 1 – acreditado, Nível 2 – acreditado pleno e Nível 3 – acreditado com excelência Selos de Qualificação : Os selos de qualificação funciona como a promoção do bem-estar do paciente, por meio da prevenção de erros e eventos, além da melhoria da qualidade prestada. Ele resguarda a eficiência e eficácia para o cliente visando a qualidade em
primeiro lugar. Possui foco na segurança do paciente avaliando os processos directos e indirectos da empresa assim como a segurança do negócio.
5. Documentação Necessária para a Acreditação de Laboratórios São documentos necessários para acreditação os seguintes: Documentos normativos por exemplo: (NIE-Cgcre e NIT-Dicla), que também constituem requisitos para a acreditação, sendo a conformidade do laboratório a estes requisitos avaliada em todas as etapas da acreditação. Documentos orientativos (DOQ ), que têm por finalidade apenas fornecer informações aos laboratórios para auxiliar na implementação dos requisitos de acreditação, não sendo requisitos de implementação obrigatória, mas de suma importância para conhecimento. Formulários gerais (FOR-CGCRE) , necessários para preenchimento nas etapas do processo de acreditação. É importante que os laboratórios considerem estes documentos como parte do seu sistema de gestão e esteja familiarizados. 6. Procedimentos para a elaboração de auditoria O processo de auditoria é dividido em cinco etapas atribuídas à análise, regularidade e eficiência da gestão organizacional. São os procedimentos para a elaboração de auditoria os seguintes: **Observação, Inspecção, Conferência dos Cálculos, Confirmação, Exames de documentos originais, Inquérito e Investigação.
10. Bibliografias CORRÊA. S. Lince Consultoria e Treinamentos. NP EN ISSO/IEC 17025: IPAC-OGC001. Guia para a aplicação da NP EN ISO/IEC 17025. Instituto Português de Acreditação. 2010. IPAC-OGC002. Guia para a Acreditação de Laboratórios Químicos. Instituto Português de Acreditação. 2011. MATOS. J. Biogás de Aterro. In: Energias Renováveis. Atelier Nunes e Pã, 2009. SEQUEIRA. A. Requisitos técnicos da np en iso/iec 17025 e os ensaios de campo de caracterização de biogás de aterro. 2013
