La granulation des poudres
I-Définition :
La granulation est le processus de transformation de particules solides en granulés ou grains = des agglomérat
plus ou moins résistants et poreux, où les particules sont liées de manière lâche, laissant une certaine porosité (
contrairement à un solide homogène )
II- But de la granulation : Par rapport à un simple mélange de poudres (particules solides) , les granulés :
→ Maintiennent l’homogénéité du mélange pour un dosage précis.
→ Améliorent l’écoulement (fluidité) et le remplissage régulier des comprimés, gélules ou flacons.
→ Réduisent la poussière et les risques de contamination croisée.
→ Facilitent la compression des comprimés par densification.
→ Assurent la reproductibilité des caractéristiques du mélange.
→ Garantissent une bonne biodisponibilité grâce à leur porosité = facilité de dissolution.
III- Procédés de granulation : Deux grandes méthodes selon la sensibilité du principe actif : granulation humide
et granulation sèche.
1- Granulation par voie humide (Wet Granulation)
A- Principe : Créer des ponts liquides entre particules pour former des granulés humides→ ensuite séchés.
B- solvant :
→ aqueux
→ alcooliques : pour les principes actifs sensibles à l’humidité ou Trop soluble dans l’eau
C- Les Procédés :
C1- Procédés classique :
- Humidification / mouillage :dans un mélangeur-malaxeur la poudre est additionnée d’un liquide de mouillage.
→ le liquide de mouillage peut être :
⇒ Solvants : eau ou solutions hydro-alcooliques, qui dissolvent peu la poudre.
⇒ Liquides agglutinants : mélange de liant + solvant (ex. solution de PVP) pour favoriser l’agglomération des
particules.
- Granulation proprement dite : s’effectue au moyen de « granulateurs » dont le rôle est de soumettre la masse
humidifiée à une pression mécanique qui la fait passer de force à travers une surface perforée.
- Séchage : Élimination partielle du solvant pour atteindre l’humidité adaptée (étuves ou lits fluidisés).
- Calibrage : Tamisage pour obtenir des granulés de taille uniforme = les graines seront séparées
C2- Procédé par fluidisation : La poudre est agitée dans un lit fluidisé par un courant d’air. Un liquide de
mouillage est pulvérisé sur les particules, qui s’agglomèrent en granulés → ensuite séchés à l’air chaud = permet
d’obtenir rapidement des granulés bien calibrés
- elle est faite dans un système clos = évite toute contamination croisée + permet d’obtenir un mélange
homogène
