MINIST ERIO DE SALUD
Dirección General d e Medicamentos, I nsumos y Drogas
ALERTA DIGEMID N° 40 - 2020
LOTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD
La Dirección General de M edic amentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de sal ud, instituciones, establecimientos
farmacéuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente:
1. La DIGEMID, como una de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, toma muestras de productos farmac éuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que
se comercializan en el país a fin de verificar su calidad a través del control analítico, asimismo evalúa los resultados no conformes de productos adquiridos por organismos del
Estado.
2. Como resultado de estas acciones se ha identificado un lote de un producto farmacéutico cuyo resultado del control de calidad ha sido considerado crítico.
3. En cumplimiento de sus funciones, la DIGEMID dispuso oportunamente el retiro y destrucc ión de todas las unidades pertenecientes al lote observado del siguiente
producto farmacéutico:
NOMBRE DEL PRODUCTO
N° DE L OTE
REGIS TRO SANITARIO
FABRICANTE
PAÍS
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO/CERTIFICADO DEL
REGIS TRO SANITARIO
RESUL TADOS ANALÍTICOS
LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA
150 mg - 300 mg Tabletas
Recubiertas, caja x 100 unidades.
E181997A
EE-02372
HETERO LABS
LIMITED
INDIA
Droguería SEVEN PHARMA
S.A.C.
No conforme para el ensayo de
Disolución de LAMIVUDINA Y
ZIDOVUDINA.
Existiendo la posibilidad de que algún producto del lote observado permanezca aún en el mercado nacional o esté en posesión de los pacientes, la DIGEMID realiza la presente
comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar de su utilización.
Para mayor información sobre resultados de Control de Calidad verificar en el Observatorio de Calidad de la página web: www.digemid.minsa.gob.pe
Lima, 28 de setiembre de 2020