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FES Iztacala Universidad Nacional Autónoma de México Guías para la lectura crítica Introducción a la lectura crítica de artículos biomédicos Materia Métodos de la investigación Grupo | 247 Equipo 5 Integrantes | Bolaños Hernández Esly Fernanda Daniel Urrutia Alma Rosa Durán Peña Sofía Miranda Franco Melanie Muro Jiménez Ximena Introducción a la lectura crítica de artículos biomédicos La lectura crítica exige entender que un ensayo clínico publicado Fase 2 (La Realidad): El verdadero perfil de seguridad : R p úl : solo se revela cuando el medicamento interactúa con no es el final de la historia de un fármaco; es solo el punto de partida. la población general. Fase 1 (El Artículo): Evidencia controlada y limitada a la fecha de publicación. Concepto de Farmacovigilancia: El Radar Continuo Detección Identificar nuevos problemas relacionados con los medicamentos. "La ciencia y las actividades Prevención relativas a la detección, a Pe oa ici evaluación, comprensión y Evaluación apro casi oda * Bio” prevención de los efectos Analiza relación temprana para garantizar que los da las he beneficios superen los riesgos. ENT : Organización Mundial de la Salud (OMS) Comprensión Entender el perfil de seguridad completo durante toda su vida útil. El Tablero de Utilidad: Más Allá de las Reacciones Adversas Identificación Temprana Detección de 'señales' (nuevos riesgos) desconocidas en ensayos clínicos para actualizar fichas técnicas o retirar productos. Evaluación Beneficio-Riesgo Monitoreo constante considerando variables reales (edad, embarazo, interacciones). Prevención de Daños Evitar desastres sanitarios. (Ej. La tragedia de la talidomida en los años 60 catalizó los sistemas modernos de vigilancia) Educación y Comunicación Emisión de alertas para promover un uso seguro, racional y efectivo. Detección de Otros Problemas Análisis de errores de medicación, usos indebidos, intoxicaciones, productos falsificados y falta de eficacia. Autoridades Reguladoras Nacionales: El Filtro Local COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios). Brazo Operativo: CENAFyT (Centro Nacional de Farmacovigilancia y y Tecnovigilancia). Mandato: Coordina el Sistema Nacional, analiza reportes, emite alertas sanitarias y fiscaliza el cumplimiento de la norma oficial NOM-220-SSA1- 2016. AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Mandato: Evalúa informes de seguridad, gestiona riesgos, coordina la red de farmacovigilancia nacional y participa en redes europeas (EMA). La Base Operativa: Ambos sistemas se apoyan en Redes Autonómicas/Regionales y Hospitalarias como primer nivel de análisis experto. La Primera Línea de Defensa: Actores Clave del Ecosistema Obligación Legal 7 Generadores de Señales ”" Profesionales de la Salud: Médicos, farmacéuticos y enfermeras. Laboratorios (Titulares): Obligados a gestionar toda la información de seguridad, Su notificación voluntaria es reportar sospechas de la la principal fuente de literatura/estudios y detección temprana. realizar estudios 2 El pilar del sistema. requeridos. S E sa Pacientes y Ciudadanos: Reportan directamente. Su experiencia directa detecta problemas de calidad de vida o interacciones que que los profesionales podrían pasar por alto. Perspectiva Invaluable 
