FORMAS FARMACEUTICA
MATERIA:Farmacologia General
DOCENTE:Martha Garzon Cardozo
GRUPO: “C”
INTREGRANTES:
Cesia Ojeda Ortega Cód..98811
Brigitte Flores Solares Cód.. 82053
Carla Mildred Flores Cód. 60626
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Administración de Fármacos: Vías, Formas y Consideraciones, Monografías, Ensayos de Farmacología
formas farmacéuticas, solidas, semisolidas, liquidas y gaseosas
Tipo: Monografías, Ensayos
2022/2023
1 / 31
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FORMAS FARMACEUTICA
MATERIA: Farmacologia General
DOCENTE :Martha Garzon Cardozo
GRUPO : “C”
INTREGRANTES:
Cesia Ojeda Ortega Cód..
Brigitte Flores Solares Cód.. 82053
Carla Mildred Flores Cód. 60626
FORMAS FARMACEUTICAS
INTRODUCCION
Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas, formas farmacéuticas o de dosificación, o simplemente preparados a los productos elaborados a partir de las drogas para poder ser administradas al organismo. Estos preparados pueden tener una o varias drogas y son confeccionadas por el farmacéutico o la industria farmacéutica. Existen en estado sólido, semisólido, líquido, dispositivos transdermicos y gaseoso, soluciones, suspensiones, emulsiones. En general las drogas y preparados poseen tres nombres principales: a) nombre químico. - que se refiere a la composición molecular del fármaco y debe seguir las reglas de la nomenclatura química. b) nombre genérico. - o nombre oficial del fármaco durante su existencia, establecido por organismos oficiales nacionales e internacionales. Se trata de un nombre de titularidad pública y que no está protegido por patente. c) nombre registrado. - o marca, que es el nombre dado por la compañía farmacéutica que lo comercializa. Se trata del nombre registrado o de la patente y consiste en la protección que se da oficialmente para explotar de modo industrial un fármaco.
Lubricantes: deslizantes (dióxido de silicio, almidon de maíz, talco y estearatos de magnesio, de calcio o zinc). Lubricantes (estearato de magnesio, acido esteárico, talco, polietilenglicoles, acetato y benzoato de sodio). Antiadherentes: talco, celulosa microcristalina, almidon de maíz y estearato de magnesio. Adsorbentes: almidones, dióxido de silicio coloidal, para captar agua y aceite, célula microquistalina, para captar aceites, agua y pasta. Fosfato de calcio tribásico, Humidificantes: glicerina de 1 a 3%. Colorantes: FD&C y D&C. Saborizantes y edulcorantes: Sacarina y el Aspartamen, en algunos casos la sacarosa. 1.2 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN. - Administrados por la boca (vía oral) Dado que la vía oral es la más conveniente y por lo general la más segura y menos costosa, es la que se utiliza con mayor frecuencia. Sin embargo, tiene limitaciones debidas al trayecto característico que debe seguir el fármaco a lo largo del tracto digestivo. La absorción por vía oral puede comenzar en la boca y el estómago. El fármaco atraviesa la pared intestinal y viaja hasta el hígado antes de ser transportado por el torrente sanguíneo hasta su diana. La pared intestinal y el hígado alteran químicamente (metabolizan) muchos fármacos, disminuyendo la cantidad de fármaco que llega al torrente sanguíneo. 1.2 ABSORCIÓN. - Si un comprimido libera el fármaco con demasiada rapidez, su nivel en la sangre puede elevarse demasiado y causar una respuesta excesiva. Si por lo contrario el comprimido no libera el fármaco con suficiente rapidez, gran parte de este puede ser eliminado en las heces sin haber sido absorbido y sus niveles en sangre pueden ser demasiado bajos. Los laboratorios farmacéuticos formulan el comprimido de modo que el fármaco sea liberado a la velocidad deseada. 1.3 VENTAJAS Y DESVENTAJAS. - Variaciones en el diseño de comprimidos, que pueden diferenciarse por su forma y color.
Los comprimidos son simples y fáciles de usar. Proporcionan una dosis exactamente medida de ingrediente activo en un envase portátil cómodo, y pueden ser diseñados para proteger a los medicamentos inestables o disimular los ingredientes difíciles de digerir. Revestimientos de color, marcas en relieve e impresión se pueden utilizar para ayudar al reconocimiento de comprimidos. Distintos procesos y técnicas de fabricación pueden proporcionar a los comprimidos propiedades especiales, como por ejemplo, comprimidos de liberación sostenida o formulaciones de rápida disolución. Algunos medicamentos pueden ser desactivadas por el hígado cuando se llevan allí desde el tracto gastrointestinal por la vena porta hepática (el "efecto de primer paso"), que los hace inadecuados para el uso oral. Los medicamentos que se pueden tomar por vía sublingual se absorben a través de la mucosa oral, por lo que evitan el hígado y son menos susceptibles al efecto de primer paso. La biodisponibilidad oral de algunos fármacos puede ser baja debido a una mala absorción en el tracto gastrointestinal. Tales medicamentos pueden necesitar ser administrados en dosis muy altas o por inyección. Para los medicamentos que requieren acción rápida, o que tienen graves efectos secundarios, la vía oral puede no ser adecuada. Por ejemplo, el salbutamol, utilizado para tratar problemas en el sistema pulmonar, puede tener efectos sobre el corazón y la circulación si se toma por vía oral, estos efectos se reducen considerablemente por la inhalación de dosis más pequeñas directamente en el sitio activo. 1.4 CLASIFICACION a) Comprimidos no recubiertos: obtenidos por simple compresión. Están compuestos por el fármaco y los excipientes (diluyentes, aglutinantes, disgregantes, lubrificantes). Ejemplo “Z-mol” (paracetamol en comprimidos). Analgésico antipirético.
sales efervescentes, generalmente un ácido, como el ácido cítrico, y un álcali como el bicarbonato sódico. Estas sustancias, en contacto con el agua, originan anhídrido carbónico que va descomponiendo la masa del comprimido y liberando el principio activo. 2.TABLETAS. Son formas farmacéuticas sólidas, formadas por placas o masas regulares, de contorno variable, generalmente prismático, de poca altura en relación con la base o discoidales y de aproximadamente de1 gr. de peso. La diferencia con las pastillas es que estas poseen más cantidad de goma arábica e incluso, si no contienen ningún medicamento y se les añade alguna esencia tendremos las conocidas pastillas de goma. Las tabletas se preparan con goma arábiga más agua a partes iguales y se les añade agua en proporción 1:10, entonces se les añade el medicamento y se vierte la mezcla en una placa de mármol espolvoreado con almidón, se alisa y se corta con un sacabocados múltiple y se ponen a secar en estufa a 40 0C. Existen actualmente en el mercado otro tipo de tabletas de disolución casi instantánea en la saliva o agua. La diferencia de las tabletas con los comprimidos son que las tabletas son ingredientes en polvo que se han mezclado con una sustancia para mantener una forma particular. Los comprimidos pueden venir revestidos y sin revestir. Uno de los beneficios de las tabletas es que los ingredientes se pueden concentrar. Entre las cápsulas blandas, las cápsulas y las tabletas, las tabletas permiten el producto más rico en nutrientes.
1.3 EXCIPIENTES. - Son los componentes de la forma farmacéutica que no tienen actividad farmacológica y cuya función es la de proveer estabilidad física, química y/o biológica al fármaco; así como de favorecer su dosificación (presentación). Influyen determinantemente en la biodisponibilidad del fármaco, así como en los parámetros a evaluar en las tabletas. Deben cumplir con las siguientes características: inertes, fáciles de adquirir, sin sabor u olor, de color compatible con el principio activo, baratos, no sensibilizantes, compatibles con los componentes de la formulación; estables no tóxicos. En la fabricación de los comprimidos se emplean los siguientes excipientes: Diluyentes: almidón de maíz, papa, arroz, lactosa, sacarosa, manitol, caolín, glucosa, sulfato de calcio. Aglutinantes: gelatina en solución acuosa, almidones de maíz, papa y arroz, goma acacia, goma tragacanto, etc. Des integrantes: almidón de maíz y papa, almidón de glicolato de sodio, celulosas microcristalina, crospovidona, metilcelulosa, etc. Lubricantes: deslizantes (dióxido de silicio, almidon de maíz, talco y estearatos de magnesio, de calcio o zinc). Lubricantes (estearato de magnesio, acido esteárico, talco, polietilenglicoles, acetato y benzoato de sodio). Antiadherentes: talco, celulosa microcristalina, almidon de maíz y estearato de magnesio. Adsorbentes: almidones, dióxido de silicio coloidal, para captar agua y aceite, célula microquistalina, para captar aceites, agua y pasta. Fosfato de calcio tribásico, Humidificantes: glicerina de 1 a 3%. Colorantes: FD&C y D&C. Saborizantes y edulcorantes: Sacarina y el Aspartamen, en algunos casos la sacarosa. 1.2 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Administrados por la boca (vía oral) Una vez que se toma un fármaco por vía oral, la comida y otros fármacos que estén en el tracto gastrointestinal tienen la posibilidad de influir a la porción y la velocidad con que se absorbe 1.4 ABSORCIÓN. -. La absorción por vía oral puede comenzar en la boca y el estómago.
2.1 EXCIPIENTES. - Dentro de los excipientes más empleados están la lactosa, dextrosa, manitol y mezclas de ellos. 2.2 VIA DE ADMINISTRACION. - Vía de administración: vía oral. Los comprimidos se deben tomar por vía oral en el orden que se indica en el envase tipo blíster, aproximadamente a la misma hora cada día, con algo de líquido si fuera necesario. 2.3 ABSORCION. - su absorción al torrente sanguíneo se produce en el estómago o en el intestino, proceso que puede tardar entre 1 y 6 horas 2.4 VENTAJAS Y DESVENTAJAS. - Ofrecen muy buena protección contra el embarazo, si se siguen correctamente las instrucciones. Estas evitan la ovulación y, consecuentemente, impiden que los espermatozoides se puedan fertilizar. Además, es de fácil reversión si se espera quedarse embarazada. Desventajas de las píldoras: No tomarse las pastillas correctamente puede reducir su eficacia. Eso ocurre cuando no se sigue con el horario habitual o se saltan algunos días durante el mes. Otra desventaja es que no protegen las infecciones de transmisión sexual, incluido el VIH. Ejemplo (“FLORINA” Anticonceptivos oral) 3 CAPSULAS. - cubiertas de gelatina que se llenan con sustancia sólidas o líquidas y se administran por deglución para evitar el sabor y el olor de los medicamentos. La materia prima (raw material) principal utilizada en la elaboración de las cápsulas es gelatina disuelta en agua desmineralizada (demineralized water). Posibles sustancias auxiliares o coadyuvantes (auxiliary compounds), según el uso previsto de las cápsulas, son los plastificantes (plasticizers), colorantes
(colourants, dyes), conservantes (preservatives), humectantes (humectants) y materiales gastrorresistentes (gastroresistant). La gelatina se obtiene hirviendo en agua piel y huesos de animales. La viscosidad (viscosity) y el poder gelificante o consistencia (bloom strength) de la gelatina son dos propiedades esenciales para la fabricación de las cápsulas. Los plastificantes proporcionan la elasticidad (elasticity) y la flexibilidad (flexibility) de las cápsulas. Las de gelatina dura tienen menos de un 5%, y las de gelatina blanda, entre un 20% y un 40%. La glicerina (glycerol) es uno de los plastificantes más utilizados. Los colorantes se utilizan para colorear las cápsulas o como opacificantes (opacifiers). Los más frecuentes son la eritrosina (erythrosin), la indigotina o índigo carmín (blue dye) y el amarillo de quinolina (quinoline yellow). También se utilizan pigmentos como el óxido de hierro negro, rojo o amarillo (black, red and yellow iron oxide). Los conservantes se añaden para prevenir el crecimiento bacteriano y fúngico (bacterial and fungal growth) durante la fabricación. Destacan el dióxido de azufre (sulfur dioxide) y los parabenos (parabens). Los humectantes sirven para facilitar la aplicación de los moldes de las cápsulas en la fabricación y para favorecer la disgregación (disintegration) de éstas en el estómago. El más utilizado es el laurilsulfato de sodio (sodium lauryl sulfate). Los materiales gastrorresistentes se utilizan para controlar la liberación intestinal de las cápsulas. Mezclados con la gelatina, proporcionan una cubierta entérica (enteric coating). Como materiales entéricos pueden mencionarse los derivados de la celulosa y los copolímeros acrílicos (acrylic copolymers). 3.1 EXCIPIENTES. - Tabletas Comprimidas. - Son aquellas que se fabrican por compresión, contienen una serie de excipientes: diluyentes, aglutinantes, desintegrantes, lubricantes, deslizantes, saborizantes, colorantes y edulcorantes. 3.2 VIA DE ADMINISTRACION. - Vía oral. 3.3 ABSORCION. - Las cápsulas consisten en fármacos y otros aditivos contenidos en una envoltura de gelatina. La envoltura se hincha y libera su contenido en cuanto se humedece. Este proceso suele ocurrir rápidamente. El
- Extracción y ensamblado (assembly) de los cuerpos y las tapas secos. Para que no se separen fácilmente el cuerpo y la tapa de las cápsulas se han ideado diversos sistemas de cierre, como:
- Sellado (welding) con una gota de gelatina o colocación de un precinto (banding) en la zona de contacto (seam) entre cuerpo y tapa.
- Sistemas de autobloqueo, como Snap-Fix, ConiSnap o Star-Lock, consistentes en la formación de hendiduras y protuberancias complementarias (matched locking rings) en el cuerpo y la tapa de la cápsula. Las cápsulas de gelatina dura suelen contener productos pulverulentos (powdered drugs), con uno o varios principios activos, pero también pueden utilizarse otros rellenos, como microgránulos (pellets), gránulos (granules) o comprimidos; la única exigencia es que no reaccionen con la gelatina o dañen la integridad de la cubierta capsular o involucro (capsule shell). Para asegurar el buen deslizamiento (flowing) del polvo —el material de relleno habitual, como se ha dicho—, se suelen incorporar al principio activo diversas sustancias auxiliares: diluyentes (diluents), deslizantes (glidants), lubricantes (lubricants), adsorbentes (adsorbents) y humectantes. Ejemplo (ampicilina capsulas duras) b) Cápsulas de gelatina blanda Las cápsulas de gelatina blanda (o elásticas) están formadas por una cubierta (shell) de una sola pieza de gelatina, a la que a veces se le agrega glicerina, que engloba un material de relleno (fill material), generalmente líquido. Pueden tener diversos tamaños (sizes) y formas (shapes), que reciben denominaciones
específicas, como perlas (pearls), glóbulos (globules) y cápsulas blandas propiamente dichas. Las cápsulas de gelatina blanda se utilizan sobre todo para fármacos poco solubles (poorly soluble) en agua o jugo gástrico (gastric juice) y, por tanto, de escasa biodisponibilidad (bioavailability) en forma sólida, o que requieren una protección eficaz contra la oxidación o la hidrólisis, puesto que el medio de disolución o dispersión suele ser un aceite. La elaboración de las cápsulas de gelatina blanda es larga y costosa, por lo que su utilización está disminuyendo. De las técnicas de producción industrial (large-scale production) cabe destacar las dos siguientes: • Método de matrices rotatorias, también llamado de rodillos, de rotación o de Scherer (rotary die technique), el más aplicado 4 POLVOS. – Son formas farmacéuticas cuyos componentes están pulverizados y que se presentan dosificados o no, puros o mezclados, con o sin adición de excipientes. 4.1 EXCIPIENTES. - DILUYENTES: sacarosa, celulosa microcristalina, sorbitol, lactosa. •LUBRIFICANTES. - macrogol, lauril , sulfato sódico DESLIZANTES En los sobres nunca vamos a encontrar deslizantescomo el ácido esteárico o el estearato magnésico, ya que formannatas y son insolubles en agua. •sílice coloidal •talco AGLUTINANTES: povidona , carmelosa sódica (aq) , engrudo de almidón (aq)
- OVULOS. – Preparaciones sólidas unidosis. Presentan formas variables, aunque generalmente ovoides. Su volumen y consistencia están adaptadas a la administración por vía vaginal. Contienen uno o más p.a. dispersos o disueltos en una base apropiada que puede ser soluble o dispersable en agua o puede fundirse a la temperatura corporal. Deben fluidificarse o fundir a tº corporal, Peso: 5 to 15 g o Efecto local (antibióticos, antiinflammatorios, espermicidas, anestésicos locales …) o No son muy apreciados (gran tamaño, producen alta cantidad de líquido tras la administración). La masa fundamental suele ser siempre la glicerina-gelatina o el agar-agar. Los óvulos están destinados a producir efectos locales, pero como es la vagina una vía de absorción, se tendrá en cuenta no utilizar medicamentos demasiado activos, para evitar posibles intoxicaciones. Son duras, pero en contacto con la mucosa vaginal se deshacen fácilmente, dejando el principio activo en contacto con dicha mucosa. 6.1 EXCIPIENTES. - Acido benzoico, gliceril monoricinoleate, Ricinoleato de glicerilo gliceridos semisintéticos. 6.2 VIA DE ADMINISTRACION. - Algunos medicamentos pueden administrarse a las mujeres por vía vaginal en forma de solución, comprimido, crema, gel, supositorio o anillo. De esta forma, el fármaco es lentamente absorbido por la pared vaginal. A menudo se utiliza esta ruta para dar estrógenos a las mujeres durante la menopausia con el fin de aliviar los síntomas vaginales, como la sequedad, la irritación y el enrojecimiento. 6.3 ABSORCION. - la absorción del principio activo o sustancia que va a curarte es mayor. Gracias a la temperatura basal de la zona, el medicamento se irá disolviendo y actuando para tratar la infección. La temperatura basal suele
oscilar entre los 36,7ºC y los 36ºC, y como consecuencia de los cambios hormonales suele aumentar entre el 0,3ºC y 0,5ºC, los tres o dos días después de ovular. Aunque como curiosidad, la vagina tiene una temperatura algo más alta. Mecanismos de absorción :
- Transporte transcelular
- Transporte paracelular
- Transporte mediado por transportadores 6.4 VENTAJAS Y DESVENTAJAS. - no requieren intervención medica, prácticamente inofensivos, sencillos y fácil disponibilidad, sin riesgo para la salud, protege contra algunas enfermedades de transmisión sexual. (ETS). Desventajas: baja efectividad alergias, hay manipulación de los genitales, hay que esperar determinado tiempo, no se puede realizar lavados hasta después de 8hrs. Post coito, efectivos después de 30 a 60 min, pueden ser incomodos o molestos. FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS Son preparaciones de consistencia semisólida destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre ciertas mucosas con el fin de ejercer una acción local a dar lugar a la penetración percutánea de principios activos, o por su propia acción emoliente o protectora. Tienen un aspecto homogéneo. Las preparaciones semisólidas tópicas están constituidas por una base, simple o compuesta en la cual habitualmente se disuelven o se dispersan uno o mas principios activos.
EXCIPIENTES. - Constan de un excipiente de una sola fase en el que se puede dispersar solidos o líquidos, hidrófobas (lipófilas). Las sustancias que se emplean con más frecuencia en su formulación son: vaselina, parafina, aceites vegetales, glicéridos sintéticos, ceras y siliconas liquidas. Vía de administración : vía tópica VENTAJAS Este tipo de medicamentos viene de tal manera que permite suministrar una dosis exacta y acorde con las necesidades del paciente. DESVENTAJAS algunos medicamentos pueden causar irritación y reacciones alérgicas. Para algunas personas es incomoda. CLASIFICACIÓN: Dentro de este grupo, podemos distinguir los ungüentos y las pomadas 1. UNGÜENTO: Se llama ungüento al medicamento cuya aplicación se realiza en el exterior del cuerpo. Se trata de pomadas que combinan materias grasas y principios activos y que, a diferencia de las cremas, no presentan agua.A nivel químico, los ungüentos son muy variados. La característica en común es su composición grasa y que generalmente se encuentran, a temperatura ambiente, en un estado semisólido. Lo habitual es que la base del ungüento sea vaselina, que es una combinación de hidrocarburos. También puede usarse lanolina o parafina líquida. Entre los ingredientes frecuentes aparecen distintas clases de aceites (como aceite de almendras o aceite de sésamo) y cera de abeja. Absorción: Absorción muy alta, capacidad oclusiva importante y emoliente. Excipientes: se realizan con excipientes grasos hidrófobos, como la vaselina y la parafina. VENTAJAS:
Efectivos. - Tópico Algunos ungüentos muestran una mejora cuando se utiliza para tratar enfermedades de la piel, como la psoriasis y la quinta enfermedad. Los ungüentos han demostrado aliviar las enfermedades infecciosas de los ojos también. Hidratante. - Los ungüentos son utilizados como cremas hidratantes-normalmente una combinación de 80 por ciento de aceite y 20 por ciento de agua. Esta combinación se trabe en la humedad de manera más eficaz que las cremas y lociones, que normalmente se hacen con más agua. Aplicación. - Los ungüentos son fáciles de aplicar en la piel y otras áreas. No hay necesidad de procedimientos complicados. DESVENTAJAS: Efectos secundarios.- Ungüentos fuertes y el uso inadecuado pueden causar problemas tales como alergias en la piel, resequedad, lesiones e incluso un adelgazamiento permanente de la piel. Textura. - Los ungüentos, que pueden ser PETROLEUM- o base de aceite, tienden a ser grasienta y oclusiva. Ejemplo: Mentisan y Ejemplos de pomada :Sulfatiazol b) CREMAS. - Son formas farmacéuticas constituidas por dos fases, una lipófila y otra acuosa. Tienen consistencia blanda y flujo newtoniano o pseudoplastico por su alto contenido acuoso. Una diferencia entre crema y pomada es que la pomada fluye con dificultad y las creman fluyen fácilmente a demás las pomadas son siempre monofásicas.