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Formulario Acreditación, Apuntes de Gestión de Calidad

Acreditación a realizar por organismo de acreditación

Tipo: Apuntes

2022/2023

Subido el 17/01/2023

pablo827
pablo827 🇦🇷

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OAA – Organismo Argentino de Acreditación
F02-(PG-SG-11) v12, F.e.V.= 01-enero-2014
Página 1 de 17
SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN
Instrucción para completar el presente formulario:
1) En caso de solicitar acreditación o re-evaluación: se deben llenar todos los puntos del
formulario.
2) En caso de solicitar extensión de alcance, además del punto 1 se deben llenar los puntos
3.2, 3.9, 3.11, 4.3, 6, 7 ,8 y los Anexos III, IV, V, VI, VI, VII y VIII (A y B).
3) En caso de presentarse para el levantamiento de una suspensión: además del punto 1 se
deben llenar los puntos 3.2, 6, 7, 8 los Anexos I, II, III, IV, V (A y B)
Nota: en todos los casos presentados, además de los ítems citados deberán completarse
aquellos puntos y anexos que hayan sufrido cambios.
Esta documentación solo deberá ser presentada en formato electrónico (dvd, cd,
pendrive), debiendo estar identificado solamente con el código asignado y versión del
documento.
Asimismo, el presente formulario completo debe ser remitido en formato papel,
firmado en original por el Responsable Legal de la entidad o a quien delegue.
Al llenarse el presente formulario, debe siempre eliminarse esta instrucción
Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer
uso de esta versión, por si ha sido modificada.
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¡Descarga Formulario Acreditación y más Apuntes en PDF de Gestión de Calidad solo en Docsity!

OAA – Organismo Argentino de Acreditación

F02-(PG-SG-11) v12, F.e.V.= 01-enero-

SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

Instrucción para completar el presente formulario:

1) En caso de solicitar acreditación o re-evaluación: se deben llenar todos los puntos del

formulario.

2) En caso de solicitar extensión de alcance, además del punto 1 se deben llenar los puntos

3.2, 3.9, 3.11, 4.3, 6, 7 ,8 y los Anexos III, IV, V, VI, VI, VII y VIII (A y B).

3) En caso de presentarse para el levantamiento de una suspensión: además del punto 1 se

deben llenar los puntos 3.2, 6, 7, 8 los Anexos I, II, III, IV, V (A y B)

Nota: en todos los casos presentados, además de los ítems citados deberán completarse

aquellos puntos y anexos que hayan sufrido cambios.

Esta documentación solo deberá ser presentada en formato electrónico (dvd, cd,

pendrive), debiendo estar identificado solamente con el código asignado y versión del

documento.

Asimismo, el presente formulario completo deberá ser remitido en formato papel,

firmado en original por el Responsable Legal de la entidad o a quien delegue.

Al llenarse el presente formulario, debe siempre eliminarse esta instrucción

Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer

OAA – Organismo Argentino de Acreditación

F02-(PG-SG-11) v12, F.e.V.= 01-enero-

SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

Solicitud para

(marque lo que corresponda)

Acreditación

Acreditación

con

Preevaluación

Reevaluación

Extensión del

alcance

Reducción del

alcance

Levantamiento de suspensión

Motivo:

Magnitud

(marque lo que corresponda)

Dimensional Electricidad Otros

(identificar): Fuerza Tiempo y frecuencia

Dureza Temperatura

Masa Óptica

Presión Fluidos

1. EL LABORATORIO

Nombre y razón social

Datos de inscripción en inspección

general de justicia

(adjuntar copia del estatuto, acta de última

asamblea y distribución de cargos)

Dirección Ciudad

Provincia Código postal

Teléfono Fax

Correo

electrónico

Página web

CUIT (Adjuntar comprobante)

2. LA ENTIDAD

1

Nombre y razón social(si es diferente de 1.)

Datos de inscripción en inspección

general de justicia

(adjuntar copia del estatuto, acta de última

asamblea y distribución de cargos)

Dirección Ciudad

Provincia Código postal

Teléfono Fax

1

Por Entidad se entiende el organismo del que depende el Laboratorio de Calibración que solicita la

acreditación.

Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer

OAA – Organismo Argentino de Acreditación

F02-(PG-SG-11) v12, F.e.V.= 01-enero-

SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

Documento

que evidencie

el domicilio

legal

(adjuntar)

3.2 Responsable legal de la entidad conforme el estatuto y última asamblea

Nombre y apellido

Título (Adjuntar currículum)

Dirección

3.3 Responsable

2

(Director Técnico) del laboratorio de calibración

Nombre y apellido

Título (Adjuntar currículum)

3.4 Responsable

3

del Sistema de la Calidad

Nombre y apellido

Título (Adjuntar currículum)

3.5 Persona que asegurará el vínculo con el OAA y su reemplazante

Nombre y apellido

Título (Adjuntar currículum)

Correo electrónico

3.6 Reemplazante (Subdirector Técnico) del punto 3.

Nombre y apellido

Título (Adjuntar currículum)

3.7 Número total de personal de la entidad

3.8 Número total de personal técnico

perteneciente al laboratorio de calibración

Con título universitario

Con título técnico

Con formación idónea

2

El OAA entiende como Responsable del Laboratorio, a la persona que tiene la responsabilidad de

gestión del Laboratorio bajo acreditación, y que firmará los informes de calibración.

3

El OAA entiende como Responsable del Sistema de la Calidad del Laboratorio, a la persona que tiene

la responsabilidad por el Sistema de la Calidad y su aplicación.

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F02-(PG-SG-11) v12, F.e.V.= 01-enero-

SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

3.9 Número total de personal técnico que

ejecuta las calibraciones para las que se solicita

la acreditación

Con título universitario

Con título técnico

Con formación idónea

3.10 ¿Cuánto tiempo hace que el laboratorio

efectúa la actividad de calibración?

3.11 La acreditación ha sido solicitada para

efectuar calibraciones en:

0) Instalaciones permanentes

i) Instalaciones temporales

ii) Instalaciones móviles

iii) Fuera de las instalaciones

4. OTRA INFORMACIÓN

Sí No Comentarios

4.1 El laboratorio de calibración,

¿pertenece:

a) al ámbito privado?

b) a una sociedad?

c) a una entidad pública?

d) a una institución académica?

e) a otra categoría que no ha sido

especificada? (*)

(*) En caso afirmativo, describirla:

Sí No

Comentarios

4.2 El laboratorio de calibración

a) pertenece a una entidad con otras

actividades distintas a las propias de

ejecución de calibraciones?

En caso afirmativo indicar el tipo de

actividad:

 Industria

 Investigación

 Servicio

 Otra:

b) provee prestaciones para la

entidad a la cual pertenece?

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OAA – Organismo Argentino de Acreditación

F02-(PG-SG-11) v12, F.e.V.= 01-enero-

SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

5.3 Informar el listado de procedimientos de gestión del laboratorio

5.4 Informar el listado de procedimientos internos de calibración utilizados para la ejecución de

la / las calibración / es bajo acreditación

6. DISPONIBILIDAD PARA LA EVALUACIÓN

6.1 ¿En qué fecha el laboratorio de calibración

estará en condiciones para que el OAA realice la

evaluación en sus instalaciones?

6.2 ¿Tiene el laboratorio urgencia en particular

para la visita de evaluación?

Sí No

Si responde afirmativamente, ¿cuál es el motivo?

Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer

OAA – Organismo Argentino de Acreditación

F02-(PG-SG-11) v12, F.e.V.= 01-enero-

SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

7. ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN

Magnitud:

Listado de los Calibraciones a ACREDITAR / RE-EVALUAR / LEVANTAMIENTO DE

SUSPENSIÓN

Servicios

Campo de

medición o

régimen operativo

Ejecución de la

Calibración

Capacidad de

medición y

calibración

Norma / método

SEDE

CAMP

O

Listado de los Calibraciones a EXTENDER

Servicios

Campo de

medición o

régimen operativo

Ejecución de la

Calibración

Capacidad de

medición y

calibración

Norma / método

SEDE

CAMP

O

Listado de los Calibraciones a REDUCIR

Servicios

Campo de

medición o

régimen operativo

Ejecución de la

Calibración

Capacidad de

medición y

calibración

Norma / método

SEDE

CAMP

O

Observaciones: La capacidad de medición y calibración son las mejores incertidumbres que el

laboratorio es capaz de obtener

Hacer copias si es necesario

Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer

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F02-(PG-SG-11) v12, F.e.V.= 01-enero-

SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

Para acreditación/re-evaluación, adjuntar a la presente solicitud la siguiente

documentación:

 Copia Manual de la Calidad del laboratorio,

 Copia de los procedimientos generales

 Copia de los procedimientos específicos

 Copia de los registros de validación, incertidumbre y/o verificación

 Copia de los certificados de calibración de equipos de medición y ensayos

 Currículum del personal del laboratorio solicitado en ítem 3

 Listado de Documentos vigentes

 Listado de documentación entregada

 Documentación Legal:

 Estatuto Social, Acta de Última Asamblea y Distribución de Cargos.

 Título de propiedad y/o contrato de locación y/o título que acredite el derecho

al uso de la sede del laboratorio.

 Constancia de habilitación del laboratorio

Cuando el laboratorio solicite extensión y/o levantamiento de suspensión, deberá

adjuntar la documentación indicada, según sea aplicable.

Tabla de referencias cruzadas con los requisitos de ISO/ IEC 17025 y CG-LE-01 vigentes

Requisitos

Documentos del laboratorio que

cumplen con este punto

4 Requisitos de Gestión

4.1 Organización

C 4.1.

C 4.1.

4.2 Sistema de gestión

C 4.2.

4.3 Control de documentos

4.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos

4.5 Subcontratación de ensayos y de calibraciones

C 4.

4.6 Compras de servicios y de suministros

4.7 Servicios al cliente

4.8 Quejas

Control de trabajos de ensayos o de

calibraciones no conformes

4.10 Mejora

4.11 Acciones correctivas

C 4.11.

C 4.11.

4.12 Acciones preventivas

4.13 Control de los registros

C 4.13.1.

4.14 Auditorías internas

C 4.14.

4.15 Revisiones por la Dirección

C 4.15.

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F02-(PG-SG-11) v12, F.e.V.= 01-enero-

SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

5 Requisitos Técnicos

5.2 Personal

C 5.2.

5.3 Instalaciones y condiciones ambientales

C 5.3.

Métodos de ensayo y de calibración y

validación de los métodos

C 5.4.

C 5.4.

C 5.4.

C 5.4.5.

C 5.4.

5.5 Equipos

5.6 Trazabilidad de las mediciones

C 5.6.2.

C 5.6.2.

C 5.6.3.

C 5.6.3.

5.7 Muestreo

C 5.7.

Manipulación de los ítems de ensayo o de

calibración

Aseguramiento de la calidad de los resultados

de ensayo y de calibración

C 5.9.

C.5.9.

5.10 Informe de los resultados

C 5.10.

C 5.10.

C 5.10.

Firma y Aclaración

del Responsable Legal de la entidad

Nota: Esta declaración debe ser firmada por el Responsable Legal de la Entidad que

presenta la Solicitud, indicada en el ítem 3. 2 de este documento.

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SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

ANEXO II

Ejecución de calibraciones y servicios auxiliares

Listar quiénes ejecutan las calibraciones y servicios auxiliares utilizados en las calibraciones para

las que se remite la presente solicitud indicando la operación específica

Responsable de la calibración Operación específica

Categoría

4

o i ii iii

Hacer copias si es necesario

4

Indicar la categoría de calibraciones para la cual se va a utilizar la acreditación. Las categorías 0, i, ii y

iii corresponden a las enunciadas en el ítem 3.11 de esta solicitud.

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SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

ANEXO III

Lista de instrumentos de medición y patrones de medida calibrados por el propio

laboratorio

Denominación del

equipamiento y de

eventuales

subunidades

Nº de certificado o

informe de calibración

Procedimiento interno

de calibración

Identificación

Frecuencia de la

calibración

Hacer copias si es necesario

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SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

ANEXO V

A- PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD

Formulario para el envío de información de participación en programas de Ensayos de Aptitud / Comparaciones Interlaboratorio

LC Nº Nombre del Laboratorio:

Domicilio:

Nombre del Programa

de Ensayo de Aptitud /

Comparación

Interlaboratorio

Fecha

Magnitud Patrón viajero (ID) del laboratorio

Resultados

Comienzo Finalización Satisfactorio Cuestionable

No

satisfactorio

Nota 1: Adjuntar un detalle del análisis y acciones correctivas tomadas frente a resultados no satisfactorios.

Nota 2: Para diferentes alcances en los diferentes sitios operativos, repetir tantas veces como sea necesario

ANEXO V (continuación)

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SOLICITUD PARA LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

B – DATOS DEL PLAN DE PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD

El presente formulario deberá ser completado con los datos del plan de participación del laboratorio en Programas de Ensayos de

Aptitud / Comparaciones Interlaboratorio por el período de acreditación (4 años)

LC Nº Nombre del Laboratorio:

Domicilio:

Nombre del Programa

de Ensayo de Aptitud

/ Comparación

Interlaboratorio

Listar las calibraciones y

los métodos

involucrados en el

Ensayo de Aptitud

Alcance de la

subdisciplina

Frecuencia Criterio utilizado para

establecer la subdisciplina

Criterio utilizado para

establecer la frecuencia

Nota: Para diferentes alcances en los diferentes sitios operativos, repetir tantas veces como sea necesario

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