1. Objeto y campo de
aplicacion
2. Referencias normativas
3. Terminos y Definiciones
4. Contexto de la
organización
5. Liderazgo
6 Planificación
7 Apoyo
(Soporte)
8 Operación
9 Evaluación del
desempeño
10 Mejora
Nueva norma ISO 9001:2015
14/12/2016 - v18
A) Demostrar capacidad
B) aumentar la
satisfaccion del cliente
ISO-9000:2015
4.1 organización
y su contexto
4.2 necesidades y
expectativas de PI
4.3 Determinación del
alcance
4.4 Sistema de gestión
de la calidad y sus
procesos
5.1 Liderazgo y
compromiso Enfoque al
cliente
5.2 Política
política de la calidad
Comunicación de la
política de la calidad
5.3 Roles, responsabilidades y
autoridades en la organización
6.1 Acciones para
abordar riesgos y
oportunidades Identificar y
Planificar como
abordarlos
6.2 Objetivos de la
calidad y planificación
para lograrlos Establecer OC
y definir como
lograrlos
6.3 Planificación de los cambios
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas (Gente)
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la
operación de los procesos
7.1.5 Recursos de
seguimiento
(seguimiento) y
medición
Trazabilidad de
las mediciones
7.1.6 Conocimientos de la organización
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
Comunicacion
interna
Comunicación
Externa y reporte
7.5 Información
documentada
Creación y
actualización
Control de la
información
documentada
8.1 Planificación y control
operacional
8.2 Requisitos para los
productos y servicios
Comunicación con el cliente
Determinación de los requisitos
para los productos y servicios
Revisión de los requisitos para los
productos y servicios
Cambios en los requisitos para los
productos y servicios
8.3 Diseño y desarrollo de
los productos y servicios
Planificación del diseño y desarrollo
Entradas para el diseño y desarrollo
Controles del diseño y desarrollo
Salidas del diseño y desarrollo
Cambios del diseño y desarrollo
8.4 Control de los procesos,
productos y servicios suministrados
externamente
Tipo y alcance del control
Información para los
proveedores externos
8.5 Producción y provisión
del servicio
Control de los cambios
Actividades
posteriores a la entrega
Preservación de productos
Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos
Identificación y trazabilidad
Control de la producción y
de la provisión del servicio
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7 Control de las
salidas no conformes
Producto no
conforme
Documentacion
de acciones
9.1 Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
Satisfacción
del cliente
Análisis y
evaluación
9.2 Auditoría
interna
Realizacion de
auditorias
Protocolo de
auditoria
9.3 Revisión por la
dirección
Entradas
de la revisión
por la dirección
Salidas de
la revisión por la
dirección
No conformidad y acción correctiva
Mejora continua
MC
PROC
INSTRUCCIONES
FORMATOS