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Apuntes medicamentos Triada- Sistema biológico que tiene biotecnológico y produce un servicio o producto
1. Vacunas - Cualquier preparación cuya función es generar inmunidad en el organismo, produciendo anticuerpos. 1.1 Vivas atenuadas- Los virus pueden atenuarse a través del paso del virus a través de un huésped extraño, como: Cultivo de tejidos, Huevos embrionados y Animales vivos. Los virus candidatos para la vacuna se inyectan en el huésped y se incuba por varios días para que los virus se repliquen. Luego se recoge el líquido que contiene el virus de las células y se purifica el antígeno de los virus. - Humoral y celular- vía enteral Ejemplo: Sarampión, paperas, rubéola (vacuna MMR combinada) Rotavirus, Viruela, Varicela y Fiebre amarilla. BCG. https://espanol.cdc.gov/flu/prevent/how-fluvaccine-made.htm 2.1 Muertas o inactivas- Los virus se mueren por calor, químicos, radiación. Únicamente vía parenteral. Multidosis, necesita adyuvantes para potenciar su inmunogenicidad.-Humoral. Ejemplo: Hepatitis A, Gripe, Polio, Rabia, y Tos ferina. https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap- 3.1 Toxoide - Las vacunas con toxoides utilizan una toxina (producto nocivo) fabricada a partir del germen que causa una enfermedad, se elimina su patogenicidad por medios fisicoquímicos, pero conservando su capacidad inmunógena. El efecto inmune ocurre sobre los efectos dañinos de la infección, en lugar de la infección en sí. Suelen proporcionar inmunidad prolongada. Ejemplo: Difteria y tétano
4.1 Subunidades - Están compuestas por fragmentos seleccionados del patógeno involucrado. Estos pueden ser: proteínas, polisacáridos o partes de un virus (VLPs). Crean una respuesta contra las moléculas de la cápsula de polisacáridos de los patógenos. Tienen la ventaja de causar menos reacciones adversas que las vivas. Respuesta humoral. Ejemplo: Enfermedad Hib (Haemophilus influenzae tipo b), Hepatitis B, HPV (virus del papiloma humano), Tos ferina (parte de una vacuna DTaP combinada), Enfermedad neumocócica y Culebrilla. Adyuvantes Son sustancias que se agregan a la formulación de las vacunas para aumentar la inmunogenicidad de los antígenos. En general no son necesarios para las vacunas vivas atenuadas. Ejemplo: Sales de aluminio, emulsiones o/w, virosomas, lipopolisacárido bacteriano detoxificado (MPL) Preservantes: 2- fenoxietanol y fenol - tiomersal Boosters Generalmente, la mayoría de las veces se requieren boosters, para mantener los niveles de respuesta inmune dentro de los rangos de protección. “Booster” básicamente se refiere a una dosis adicional de una vacuna después de que se administra la dosis original (o primaria). 5.1 Recombinantes, RNA mensajero - Covid - En este tipo de vacuna se usa ARNm genéticamente modificado para brindar a tus células instrucciones sobre cómo producir la proteína de la espícula que se encuentra en la superficie del virus. Se identifica el antígeno con respuesta protectora, se detecta y se obtiene el genoma que produce este antígeno. El genoma se inserta en otro microorganismo de forma que se produzca el antígeno, finalmente se recoge y purifica. 5.2 Recombinantes, vector viral - Introducción de genes en vectores vivos no patógenos. Esta versión modificada del virus, lleva las instrucciones importantes a las células. https://www.elsevier.es/es-revista-enfermedades-infecciosas-microbiologia-clinica-28-articulo -el-desarrollo-nuevas-vacunas-S0213005X
2. Anticuerpos - Los anticuerpos monoclonales son si o si productos de laboratorio, interacciones con el antígeno es una interacción química específica entre los anticuerpos producidos por las células B. Usados como anticuerpos sustitutos, reconoce el epítopo mediante el paratopo incluído en él, estos son específicos para cada epítopo. Epítopo- Parte de una molécula que será reconocida por un anticuerpo Paratopo- Sitio de unión del epítopo. Hay varios tipos distintos de anticuerpos: Inmunoglobulina A (IgA): se encuentra en los recubrimientos de las vías respiratorias y del sistema digestivo, así como en la saliva, las lágrimas y la leche materna.
4. STEM CELL - Células madre, medicina regenerativa- Células con capacidad de replicarse, auto renovarse y mantenerse en estado indiferenciado (conservan propiedades que las diferencian de las demás) Tradicional - Se obtienen de un ovocito fecundado, en fase de blastocisto. Se extraen las células embrionarias y se destruye el embrión. Por último, se cultivan para obtener una línea de células madres. Totipotente (Embrionarias)- Células madre capaces de diferenciarse en tejidos embrionarios y extraembrionarias; placenta. Pueden convertirse en todas las células del cuerpo humano, así como en las células del embrión y del feto en desarrollo. Son el tipo de célula madre más versátil, ya que pueden generar un organismo vivo completamente funcional. Pluripotentes- Pueden dar lugar a todos los tipos de células que forman el cuerpo humano, pero no son tan versátiles como las células totipotentes. La importancia de este tipo de célula es que puede auto-renovarse y diferenciarse en cualquiera de las tres capas germinales, que son: el ectodermo, el endodermo y el mesodermo. Multipotente- Son células que se encuentran en distintos tejidos u órganos como el sistema nervioso central (SNC), el hígado, el músculo, la médula ósea, la epidermis o el epitelio intestinal, pero su capacidad de diferenciación se limita a los tipos celulares del órgano o tejido del cual proceden. Son las llamadas células madre de tejido adulto. Unipotente- Pueden generar un único tipo de células y surgen a partir de las células madre pluripotentes. Se considera el tipo menos potente, ya que es el que presenta mayores limitaciones. Este tipo de células madre son unidireccionales, lo que significa que su capacidad de diferenciación queda
limitada a un solo tipo de célula. Podrán regenerarse y diferenciarse en solo una clase de célula en concreto. Piel Nulipotente- No se pueden reprogramar, llegaron al máximo nivel de diferenciación.
➔ Herpesvirus, son virus de ADN de doble hebra, con tropismo por las células del sistema nervioso. Estos virus establecen una infección latente en las neuronas, generalmente benignas. Su expresión es persistente. Hasta 15 kb. http://www.fihu.org.pe/revista/numeros/2000/novdic00/323-328.html 5.2 Terapia celular - La terapia celular es una estrategia basada en el empleo de células como instrumentos terapéuticos. Se transfiere material celular autólogo o alogénico que promueve la respuesta de reparación del tejido enfermo, disfuncional o lesionado. Terapia celular de enfermedades inflamatorias y autoinmunes Mecanismo de edición: Complementación génica, exon skipping; oligonedeútido antisentido, silenciamiento génico, y corrección génica; se aplican nucleasas que reconocen región y cambian la secuencia.
6. Ingeniería de tejidos - Decreto 4816-2008 Tecnovigilancia Práctica de combinar andamios, con células o moléculas biológicamente activas, el objetivo es recopilar ideas o teorías que restauren o mantengan los tejidos dañados. Sus componentes básicos son células madre, soporte scaffolds y factores de crecimiento. El andamiaje son biomateriales de tejidos sintéticos; estos necesitan ser biocompatibles, biodegradables, bio activo, biomimético, con adecuadas propiedades mecánicas, porosidad, microarquitectura, osteoinductividad. etc … BioMateriales: Se denomina biomaterial a los productos empleados para reproducir la función de tejidos vivos en los sistemas biológicos de forma segura, mecánicamente funcional y aceptable fisiológicamente, que son temporal o permanentemente implantados en el cuerpo. Biológicos: Polímeros básicos- colágeno, polisacáridos: celulosa, almidón, alginato, quitosano. Sintéticos : Polímeros poliacrilatos, politereftalato, poliuretanos, polimetilmetacrilato.
Métodos para hacer el andamio - Bioprinting Bioprinting 3D es el método de adicionar capa por capa para crear estructuras de tejido similar a las que se utilizan en campos de la ingeniería de tejidos. Fibra - Electrospinning - La técnica de electrospinning permite obtener fibras de distintas morfologías, mediante la variación de los parámetros de proceso, modificando los elementos o configuración de ellos. Seguidamente se muestran fibras electrospun de diversos tipos de morfologías. Es la técnica más avanzada para la fabricación de andamios, también conocida como sólido de libre forma (solid free form), permite la obtención de un objeto tridimensional previamente modelado con un programa de diseño añadido por computadora (CAD), que luego es expresado como una serie de secciones transversales usando un método de fabricación por capas (capa por capa) que es controlado por computadora. Lixiviado- Gelación genera canalículos- Se retira el solvente y queda el andamio. Alta porosidad - para hacer huesos- Hidrogeles - El soporte es un gel embebido en células, capacidad hidrofóbica y vascular. Componentes básicos ➔ Células madre. Dependientes del tejido a realizar. ➔ Andamios. Donde serán ubicadas las células, con la posibilidad de que exista afinidad y se pueda reemplazar. ➔ Factores de crecimiento. Regula la división celular (crecimiento) y la diferenciación celular. Control de calidad
- Conteo celular
- Viabilidad celular
- Activación celular Biotecnológicos y biosimilares- Decreto 1782- 2014 farmacovigilancia Biosimilares hacen estudios de comparatividad, eficiencia e inocuidad. Carácter fisicoquímico, biológico, preclínico, estudios clínicos (Evaluación de farmacocinética y farmacodinamia, seguridad e inmunogenicidad) y fase 2 efectividad - 4 farmacovigilancia Asamblea mundial de la salud WHA67-21 Acceso a productos terapeúticos, garantizando calidad. Ensuring their quality, safety and efficacy. Rabia, hepatitis, influenza, Gripe y polio - Inactivado DPT, Dtap, difteria, tetánico, - Toxoide BCG, Sarampión, Varicela, Rotavirus, Viruela, Fiebre A y rubéola- Atenuada VPH, neumococo, Hepatitis B, culebrilla - Subunidades Medicamentos Biológico- Se obtiene a partir de organismos vivos o de sus tejidos, es decir, producida o extraída directamente de una fuente biológica.
