INSTITUTO DE EDUCACION SUPERIOR PARTICULAR
“SANTIAGO RAMON Y CAJAL - IDEMA”
Medicamentos Genéricos
¿Qué son los medicamentos
genéricos?
Un medicamento genérico es un
medicamento creado para ser igual a
un medicamento de marca ya
comercializado en cuanto a su
dosificación, seguridad, potencia, vía
de administración, calidad,
características de rendimiento y uso
previsto. Estas similitudes ayudan a
demostrar la bioequivalencia, lo que
significa que un medicamento
genérico funciona de la misma
manera y proporciona el mismo
beneficio clínico que su versión
de marca. En otras palabras, Usted
puede sustituir su medicamento de
marca con un medicamento genérico.
¿Los medicamentos genéricos
funcionan igual que los
medicamentos de marca?
Sí. Cualquier medicamento genérico
creado con un medicamento de
marca como modelo debe tener los
mismos efectos en el cuerpo que ese
medicamento de marca. Este
estándar se aplica a todos los
medicamentos genéricos. Un
medicamento genérico es igual que
un medicamento de marca en cuanto
a su dosificación, seguridad,
efectividad, potencia, estabilidad y
calidad, así como en la forma en que
se toma y la forma en que se debe
utilizar. Los medicamentos genéricos
utilizan los mismos ingredientes
activos que los medicamentos de
marca y funcionan de la misma
manera, por lo que tienen los
mismos riesgos y beneficios que los
medicamentos de marca. El
Programa de Medicamentos
Genéricos de la Administración de
Alimentos y Medicamentos (Food
and Drug Administration,
FDA por sus siglas en inglés)
implementa una rigurosa
examinación para asegurarse de que
los medicamentos genéricos
cumplan con estas normas, además
de inspeccionar 3500 plantas de
fabricación al año y controlar la
seguridad de los medicamentos
después de que el medicamento
genérico se haya aprobado y lanzado
al mercado.
Es importante tener en cuenta que
siempre habrá un nivel leve de
variabilidad natural que carece de
importancia médica, tal como lo hay
para un lote de medicamento de
marca en comparación con el
siguiente lote del mismo producto de
marca. Esta variabilidad puede
ocurrir y ocurre durante la
fabricación, tanto para medicamentos
de marca como para medicamentos
