Informacion General
Nombre del Proyecto Certificacion ISO13485
Lider del Proyecto Izebel Cruz Inicia 01-Jan-22 Entrega 01-Nov-23
Patrocinador del Proyecto: Luis Cervantes
Justificación de Proyecto ( Business Case)
Cual es la razon que el proyecto se esta llevanto a cabo?
Que tipo de proyecto es?
Proyecto de Rentabilidad
Alcance del Proyecto Entregables
Tiempo: 18 Meses. Programa auditoría interna.
Campo de acción: Empresa ITT Medical. Programa higiene y seguridad industrial.
Tema: Sistema de gestión de calidad. Programa trazabilidad.
Programa quejas y reclamos .
Programa de proveedores.
Programa de almacenamiento.
Riesgos /Preocupaciones Supuestos/Consideraciones
Hitos ( Milestones)
Descripción Plan Actual Comentarios
Programa auditoría interna.
Programa trazabilidad.
Programa quejas y reclamos .
Programa de capacitación.
Programa de proveedores.
Programa de almacenamiento.
Equipo: Aprobaciones
No. Control Nombre Puesto Patrocinador
C19210823
17210227
17211217 Madrigal Perez Luis Fecha
C19210823 Ing.Validaciones
17210227 Ingeniero SR QC.
17211217 Madrigal Perez Luis Ing. Manufactura Administración de Proyectos
18171114 Cruz Cazares Izebel Project Manager
Carta de constitución de proyecto
(CHARTER)
Después de la adquisición de una gran variedad de empresas alrededor del mundo, ITT desea consolidarse y
enfocar sus ventas a los ramos más importantes de la industria, Medico, Aeroespacial y Automotriz, por lo
que se requiere tener estándares que cumplir al pie de la letra, para esto el equipo de Calidad del ramo
medico llevara a cabo la certificación en el ramo cumpliendo con los requerimientos que indica la norma ISO
13485.
Programa de capacitación.
Programa de auditoria.
El mayor riesgo existente es la conservacion
de la esterilidad de los materiales en todo
momento, por lo que es importante contar
con un sistema de control de calidad vasado
en una cultura de responsabilidad y en donde
se lleven de la manera correcta todas las
actividades.
Para conducir y operar una organización en forma
exitosa se requiere que ésta se dirija y controle en
forma sistemática y transparente
Programa higiene y seguridad
industrial.
Espinoza Herrara
Gilberto
Ing. Control de
Documentos
Arriaga Hernandez
Brahiam
Ing.Calidad
Provedores
Ing. Costumer
Service
Espinoza Herrara
Gilberto
Arriaga Hernandez
Brahiam
