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registro de auditoria interna para un lab
Tipo: Ejercicios
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Rev. 0 Fecha: 05/01/ CÓDIGO Página 1 de 3 Duración de la auditoría: 02 al 04 de enero de 2023 Fecha de reunión de apertura: 02 de enero del 2023 Fecha de reunión de cierre: 04 de enero del 2023 Fecha de elaboración del reporte: 05 de enero del 2023 Numero de auditados: 7
Verificar el grado de conformidad con lo planificado para la realización del servicio, con el sistema de gestión documentado, los requerimientos de la Norma ISO 9001:2008 aplicables a los procesos auditados, así como identificar áreas de mejora del SGC.
Proceso de toma de muestra de la prueba estrella (^) DEPARTAMENTO DE BIOLOGÍA MOLECULAR Y PRUEBA ESTRELLA Y DEPARTAMENTO DE INMUNOLOGÍA Administración del Sistema de Gestión de la Calidad DEPARTAMENTO DE CALIDAD
Los requerimientos de la Norma ISO 9001:2008 aplicables a los procesos auditados, así como los documentos establecidos en el Sistema de Gestión de la Calidad.
Itzayana Murillo Zavala (AL) AL: Auditor Líder AIF: Auditor Interno en Formación
Rev. 0 Fecha: 05/01/ CÓDIGO Página 1 de 3
En la revisión al Sistema de Gestión de la Calidad se encontraron un total de 2 No Conformidades. Descripción de la No Conformidad Especificar: Requerimiento ( R )- Incumplimiento ( I )- Evidencia ( E ) Punto de la Norma ISO 9001: R: La Norma ISO 9001:2008 establece en el punto 4.2.3 que los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse, inciso b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente. I: Sin embargo la organización no se aseguró de revisar y actualizar los documentos cuando era necesario y aprobarlos nuevamente. E: En el departamento de área técnica se encontró evidencia de que el Procedimiento para llevar a cabo la afiliación y bajas al IMSS no ha sido actualizado de acuerdo a los cambios de las políticas y leyes del IMSS que entraron en vigor a partir del mes de enero 2016. 4.2.3 b) R: La Norma ISO 9001:2008 establece en el punto 4.2.3 que los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse, inciso d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso. I: Sin embargo la organización no se aseguró que el documento se encuentre en la versión pertinente en su punto de uso. E: En SAIE (Servicio Social) se encontró que en la página web del área utilizan Precios distintos de su prueba molecular de prevención de preeclampsia y en la página web del Genolab S.A de C.V se encuentra una versión anterior, de acuerdo a estos costos 4.2.3 d)