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ESCUELA SUPERIOR POLITÉCNICA DE CHIMBORAZO
FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
“ELABORACIÓN DE SHAMPOO DE ROMERO ( Rosmarinus officinalis ) CON ACTIVIDAD ANTI Malassezia globosa A ESCALA PILOTO”
TESIS DE GRADO
PREVIA LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE
BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO
PRESENTADO POR
JUAN GABRIEL CHÁVEZ ALMACHE
RIOBAMBA – ECUADOR
DEDICATORIA
A Dios por ser mi creador, por darme fortaleza y sabiduría.
A mis padres por toda esta vida de sacrificios para poder darme la mejor herencia que me pueden dejar el estudio.
A mi abuelita por ser un ángel, y un ejemplo de vida.
A mis queridas tías por su apoyo incondicional en los buenos y malos momentos de mi vida.
ESCUELA SUPERIOR POLITÉCNICA DE CHIMBORAZO
FACULTAD DE CIENCIAS ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
El Tribunal de Tesis certifica que: El trabajo de investigación: “ELABORACIÓN DE SHAMPOO DE ROMERO ( Rosmarinus officinalis ) CON ACTIVIDAD ANTI Malassezia globosa A ESCALA PILOTO” de responsabilidad del señor egresado Juan Gabriel Chávez Almache, ha sido prolijamente revisado por los Miembros del Tribunal de Tesis, quedando autorizada su presentación.
FIRMA FECHA
Dr. Silvio Álvarez
DECANO FAC. CIENCIAS
Dr. Iván Ramos
DIRECTOR DE ESCUELA
Dra. Cumandá Játiva
DIRECTORA DE TESIS
BQF. Víctor Guangasig
MIEMBRO DEL TRIBUNAL
Tc. Carlos Rodriguez
DIRECTOR CENTRO
DE DOCUMENTACIÓN
NOTA DE TESIS ESCRITA
Yo, (Juan Gabriel Chávez Almache), soy responsable de las ideas, doctrinas y resultados expuestos en esta Tesis; y el patrimonio intelectual de la Tesis de Grado, pertenece a la ESCUELA SUPERIOR POLITÉCNICA DE CHIMBORAZO
________________________________________
( JUAN GABRIEL CHÁVEZ ALMACHE)
ÍNDICE GENERAL
ÍNDICE DE ABREVIATURAS
ÍNDICE DE TABLAS
ÍNDICE DE CUADROS
ÍNDICE DE GRÁFICOS
ÍNDICE DE FIGURAS
ÍNDICE DE ANEXOS
INTRODUCCIÓN
1. MARCO TEÓRICO………………………………………………………... 3
1.1 Malassezia globosa …………………………………………………………... 3
1.1.1 Características morfológicas macroscópicas ymicroscópicas de Malassezia
globosa…………………………………………………………………………………… 4
1.1.2 Características fisiológicas y bioquímicas de Malassezia globosa……………… 5
1.1.3 Características ecológicas y epidemiológicas de Malassezia globosa………... 5
1.2 Shampoo……………………………………………………………………... 6
1.2.1 Historia………………………………………………………………………... 6
1.2.2 Definición ……………………………………………………………………. 7
1.2.3 Etimología……………………………………………………………………. 7
1.2.4 Requerimientos ………………………………………………………………. 7
1.2.5 Como funciona el shampoo…………………………………………………... 7
1.2.6 Elemento principal del shampoo……………………………………………… 8
1.2.7 Shampoo anti caspa…………………………………………………………... 9
1.3 Romero (Rosmarinus officinalis) …………………………………………………. 10
1.3.1 Origen ………………………………………………………………………... 11
Metodología ………………………………………………………………….. Fase de campo…………………………………………………………………
3.7 Datos de las propiedades físicas y químicas del shampoo de romero para tres
lotes ………………………………………………………………………
ÍNDICE DE TABLAS
TABLA No. 1 Tamizaje fitoquímico de Rosmarinus officinalis ………………… 17
TABLA No. 2 Valores de constantes para diferentes temperaturas y energías de
activación del método de Poppe …………………………………
TABLA No. 3 Zonas climáticas para un estudio de estabilidad ………………… 42
TABLA No. 4 Datos para la interpretación del nmp para la determinación de
coliformes totales ……………………………………………… 52
ÍNDICE DE GRÁFICOS
GRÁFICA No. 01 Estabilidad del método de Poppe ……………………… 41
GRÁFICO No. 02 Regresión lineal para el cálculo concentración de 1,
cineol …………………………………………………... 65
GRÁFICA No. 03 Log % degradado vs. 1/T 10000 para el shampoo
anticaspa de romero……………………………………. 78
ÍNDICE DE FIGURAS
ÍNDICE DE ANEXOS
- 1.3.2 Descripción botánica ………………………………………………………….
- 1.3.3 Compuestos químicos ………………………………………………………...
- 1.3.4 Actividad farmacológica ……………………………………………………...
- 1.3.5 Efectos adversos y/o tóxicos ………………………………………………….
- 1.3.6 Formas galénicas ……………………………………………………………...
- 1.3.7 Tamizaje fitoquímico………………………………………………………….
- 1.3.8 Tamizaje fitoquímico de Rosmarinus officinalis………………………………….
- 1.4 Aceites esenciales …………………………………………………………….
- 1.4.1 Definición de aceite esencial …………………………………………………
- 1.4.2 Clasificación de los aceites esenciales ………………………………………..
- 1.5 Aceite esencial de romero …………………………………………………….
- 1.5.1 Propiedades físicas del aceite esencial de romero ……………………………
- 1.5.2 Extracción de aceites esenciales ……………………………………………...
- 1.6 Excipientes ……………………………………………………………………
- 1.6.1 Lauril éter sulfato sódico (texapon) …………………………………………..
- 1.6.2 Dietanolamida (coperlan) …………………………………………………….
- 1.6.3 Euperland ……………………………………………………………………..
- 1.6.4 Bronidox (bromidox) …………………………………………………………
- 1.6.5 Alcohol cetilico (cetiol he) …………………………………………………...
- 1.7 Estudio de la estabilidad ……………………………………………………...
- 1.7.1 Factores que influencian la estabilidad ……………………………………….
- 1.7.2 Aspectos considerados en la estabilidad ……………………………………...
- 1.7.3 Motivos para realizar un estudio de estabilidad……………………………….
- 1.7.4 Definiciones básicas en un estudio de estabilidad ……………………………
- 1.7.5 Tipos de estudios de estabilidad ……………………………………………...
- 1.7.6 Método para realizar el estudio de estabilidad ………………………………..
- 1.7.7 Zonas climáticas en un estudio de estabilidad ………………………………..
- 1.8 Escala piloto …………………………………………………………………..
- PARTE EXPERIMENTAL ………………………………………………...
- 2.1 Materiales, equipos y reactivos ……………………………………………….
- 2.1.1 Material biológico …………………………………………………………….
- 2.1.2 Obtención del material vegetal ……………………………………………….
- 2.1.3 Equipos ……………………………………………………………………….
- 2.1.4 Materiales de laboratorio ……………………………………………………..
- 2.1.5 Reactivos ……………………………………………………………………...
- 2.2 Técnicas ………………………………………………………………………
- 2.2.1 Pruebas de control de calidad de la especie vegetal ………………………….
- 2.2.1.1 Determinación de humedad …………………………………………………..
- 2.2.1.2 Determinación de cenizas totales ……………………………………………..
- 2.2.1.3 Determinación de cenizas solubles en agua …………………………………..
- 2.2.1.4 Determinación de cenizas insolubles en ácido clorhídrico …………………...
- 2.2.1.5 Determinación de sustancias solubles ………………………………………...
- 2.2.2 Determinación de microorganismos contaminantes en la droga cruda……….
- 2.2.2.1 Método de conteo de aerobios mesófilos totales en placa…………………….
- 2.2.2.2 Determinación de coliformes totales …………………………………………
- 2.2.2.4 Método de conteo de mohos en placa ………………………………………...
- 2.2.4 Control de calidad de los excipientes ………………………………………...
- 2.2.5 Elaboración del shampoo de romero …………………………………………
- 2.2.6 Determinación de la propiedades organolépticas del shampoo de romero …...
- 2.2.6.1 Color…………………………………………………………………………...
- 2.2.6.2 Olor …………………………………………………………………………...
- 2.2.6.3 Apariencia …………………………………………………………………….
- 2.2.7 Determinación de la propiedades físicas del shampoo de romero ……………
- 2.2.7.1 Densidad relativa………………………………………………………………
- 2.2.7.2 Determinación de pH ………………………………………………………….
- 2.2.7.3 Viscosidad……………………………………………………………………..
- 2.2.7.4 Determinación del residuo seco ……………………………………………...
- 2.2.7.5 Indice de espuma ……………………………………………………………..
- 2.2.7.6 Estabilidad del color ……………………………………………………………
- 2.2.7.7 Determinación de la vida útil del producto …………………………………...
- 2.3.
- 2.3.2 Fase de laboratorio ……………………………………………………………
- 2.4 Tipo de diseño experimental ………………………………………………….
- 2.5 Análisis estadístico ……………………………………………………………
- 2.5.1 Anova para 1 factor para 3 niveles diferentes ………………………………...
- RESULTADOS Y DISCUSIÓN ……………………………………………
- 3.1 Control de calidad de la materia prima ……………………………………….
- 3.2 Porcentaje de rendimiento de aceite esencial de romero……………………...
- 3.3 Carácterísticas organolépticas y físicas del aceite esencial de romero ……….
- 3.4 Concentración de cineol en el aceite esencial de romero ……………………..
- 3.5 Control de calidad de los excipientes …………………………………………
- 3.5.1 Texapon ……………………………………………………………………….
- 3.5.2 Coperland ……………………………………………………………………..
- 3.5.3 Bronidox ………………………………………………………………………
- 3.5.4 Cetiol ………………………………………………………………………….
- terminado y para estabilidad al mes 1, 2, 3, 4 ……………………………….. 3.6 Análisis organoléptico del shampoo anticaspa de romero en producto
- 3.8 Resultados test de anova 1 factor 3 niveles por cuatro meses ………………
- 3.9 Resultados control de calidad del producto terminado ……………………….
- 3.10 Cálculo de la estabilidad acelerada y vida útil del producto ………………….
- 3.11 Análisis de costos……………………………………………………………...
- 4 CONCLUSIONES …………………………………………………………...
- 5 RECOMENDACIONES …………………………………………………….
- 6 RESUMEN …………………………………………………………………...
- SUMARY……………………………………………………………………...
- 7 BIBLIOGRAFÍA …………………………………………………………….
- 8 ANEXOS ……………………………………………………………………..
- FIGURA No. 1 Fórmula estructural del borneol………….……………………
- FIGURA No. 2 Fórmula estructural del pineno………….……………………
- FIGURA No. 3 Fórmula estructural del canfeno………….……………………
- FIGURA No. 4 Fórmula estructural del cineol………….……………………
- FIGURA No. 5 Fórmula estructural del limoneno………….…………………
- FIGURA No. 6 Fórmula estructural del alcanfor………….…………………
- FIGURA No. 7 Fórmula estructural del borneol, acetato de bornilo…………
- FIGURA No. 8 Fórmula estructural del cariofileno………….………………
- FIGURA No. 9 Fórmula estructural del Texapon………….…………………
- FIGURA No. 10 Estructura química del coperland………….…………………
- FIGURA No. 11 Fórmula estructural del bronidox………….…………………
- FIGURA No. 12 Estructura química del cetiol………….……………………….
- ANEXO No. 01 Extracción del aceite de romero…………………………………
- ANEXO No. 02 Características de la mezcladora utilizada ………………………
- ANEXO No. 03 Fotografías de la mezcladora utiliza……………………………..
- ANEXO No. 04 Proceso de mezclado del shampoo anticaspa de romero…………
- ANEXO No. 05 Fotografías envasado del shampoo anticaspa de romero………..
- ANEXO No. 06 Fotografías de la medición de la viscosidad…………………….
- romero………………………………………………………….. ANEXO No. 07 Fotografías del análisis microbiológico del shampoo anticaspa de
- ANEXO No. 08 Resultados test ANOVA para el pH mes cero……………………
- ANEXO No. 09 Resultados test ANOVA para el pH mes uno……………………
- ANEXO No. 10 Resultados test ANOVA para el pH mes dos…………………….
- ANEXO No. 11 Resultados test ANOVA para el pH mes tres…………………….
- ANEXO No. 12 Resultados test ANOVA para el pH mes cuatro………………….
- ANEXO No. 13 Resultados test ANOVA para el densidad mes cero…………….
- ANEXO No. 14 Resultados test ANOVA para el densidad mes uno……………..
- ANEXO No. 15 Resultados test ANOVA para el densidad mes dos………………
- ANEXO No. 16 Resultados test ANOVA para el densidad mes tres………………
- ANEXO No. 17 Resultados test ANOVA para el densidad mes cuatro…………
- ANEXO No. 18 Resultados test ANOVA para la viscosidad mes cero……………
- ANEXO No. 19 Resultados test ANOVA para la viscosidad mes uno……………
- ANEXO No. 20 Resultados test ANOVA para la viscosidad mes dos…………….
- ANEXO No. 21 Resultados test ANOVA para la viscosidad mes tres…………….
- ANEXO No. 22 Resultados test ANOVA para la viscosidad mes cuatro…………
- ANEXO No. 23 Resultados test ANOVA para el índice de espuma mes cero…….
- ANEXO No. 24 Resultados test ANOVA para el índice de espuma mes uno…….
- ANEXO No. 25 Resultados test ANOVA para el índice de espuma mes dos…….
- ANEXO No. 26 Resultados test ANOVA para el índice de espuma mes tres…….
- ANEXO No. 27 Resultados test ANOVA para el índice de espuma mes cuatro….
- ANEXO No. 28 Resultados test ANOVA para el residuo seco mes cero………….
- ANEXO No. 29 Resultados test ANOVA para el residuo seco mes uno………….
- ANEXO No. 30 Resultados test ANOVA para el residuo seco mes dos………….
- ANEXO No. 31 Resultados test ANOVA para el residuo seco mes tres…………..
- ANEXO No. 32 Resultados test ANOVA para el residuo seco mes cuatro……….
- ANEXO No. 33 Resultados test ANOVA para concentración de 1,8 cineol mes cero
- ANEXO No. 34 Resultados test ANOVA para concentración de 1,8 cineol mes uno
- ANEXO No. 35 Resultados test ANOVA para concentración de 1,8 cineol mes dos
- ANEXO No. 36 Resultados test ANOVA para concentración de 1,8 cineol mes tres
- ANEXO No. 37 Resultados test ANOVA para concentración de 1,8 cineol mes cuatro
- ANEXO No. 38 Norma técnica ecuatoriana INEN 820 …………………………….
- ANEXO No. 39 Norma técnica ecuatoriana INEN 821 …………………………….
- ANEXO No. 40 Norma técnica ecuatoriana INEN 822……………………………...
- ANEXO No. 41 Norma técnica ecuatoriana INEN 823……………………………...
- ANEXO No. 42 Norma técnica ecuatoriana INEN 833 ……………………………..
- ANEXO No. 43 Norma técnica ecuatoriana INEN 851 …………………………….
- ANEXO No. 44 Norma técnica colombiana NTC1689 …………………………….
piloto y realizar el control de calidad del producto terminado, así como la estabilidad
para establecer el tiempo de vida útil.
Se obtuvo un producto que cumple con todos los parámetros establecidos con una
formulación adecuada, efectiva contra Malassezia globosa , con tiempo de vida útil
extensa y rentable.
CAPÍTULO I
1. MARCO TEÓRICO
1.1 Malassezia globosa
La Malassezia globosa pertenece al reino de los hongos, concretamente al género
Malassezia del que actualmente se conocen diez especies diferentes, está presente en la
piel de todos los humanos y en muchos animales. Se estima que solo en la cabeza de
una persona hay una media de 8 millones de esporas. (37)
Este hongo se alimenta de la grasa secretada por las glándulas sebácea este suele habitar
las zonas de la piel que cuentan con un mayor número de estas glándulas como son el
cuero cabelludo, la cara y en menor medida el tórax superior.
En 1904 R. Sabouraud descubrió que el hongo que el llamo "Pityrosporum malassez "
era el causante de la caspa. Posteriormente se demostró que este organismo era el
mismo que ya había sido descubierto anteriormente en el siglo XIX por Louis C.
Malassez al que llamo Malassezia , que es el nombre que finalmente ha llegado hasta
nuestros días. (37)
Recientemente se ha demostrado que el hongo llamado Malassezia globosa es el
principal causante de la caspa y de la dermatitis seborreica. No obstante se cree que el