cuadernillo practicas psicofarma Sonia, Ejercicios de Psicología

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Quadern de pràctiques de Psicofarmacologia

Curs 2021-

Grups VM i VT

Professora:

Dra. Sonia Martínez Sanchis

Práctica 1. Introducción práctica a la Psicofarmacologia:

Figuras importantes en el desarrollo de la Psicofarmacologia. Historia del trastorno mental. Concepto de salud, trastorno y enfermedad mental.

Contenido de la práctica:

Esta práctica introductoria se centra en el perfil de consumo de psicofármacos a España y en el mundo en general. También se profundiza en algunos personajes claves para el desarrollo de esta disciplina.

1.1. De las siguientes personas Santiago Ramón y Cajal,

Emil Kraepelin, Henry Laborit, Jean Delay i Pierre Deniker

-Describe una aportación relevante para la ciencia, -Explica la relación que existe entre esa investigación y el desarrollo de la Psicofarmacologia

• Cita la fuente donde has encontrado la información. Santiago Ramón y Cajal: Aportación: Teroría neuronal y detallados examenes histológicos. Relación: Gracias a la “doctrina de la neurona” y a los detallados examenes histologicos que realizó usando los descubrimientos de Golgi, mas adelante otros cientificos fueron capaces de descubrir la hendidura sinaptica y los neurotransmisores, lo cual sentaría las bases de la comprensión del sistema nervioso central como lo entendemos hoy en dia y el funcionamiento y uso de los psicofármacos. Fuente Bibliográfica:López-Muñoz, F., Álamo, C., García-García, P., & Boya, J. (2006). Relevancia histórica de la teoría neuronal un siglo después del Nobel de Cajal: implicaciones psiquiátricas y psicofarmacológicas. Psiquiatría Biológica , 13 (5), 167-182. Emil Kraepelin: Aportación: Pionero en la clasificación y descripción de las enfermedades mentales. Relación: Gracias a la clasificación de las enfermedades mentales hemos sido capaces de crear psicofarmacos especificos para muchos tipos de trastornos distintos. Fuente Bibliográfica: Moreno, A. J. C. (2011). Emil Kraepelin. Su papel en la construcción de la psiquiatría moderna. Rev. Hosp. Psiquiátrico de la Habana , 8 (2).

http://www.youtube.com/watch?v=XubxZab7O Salvados: Los primeros del mundo en psicofármacos (10 min) http://www.youtube.com/watch?v=zK1GWbfioa

• ¿Como calificarias el consumo de psicofarmacos en España? España se encuentra en el top de paises en los que mas psicofarmacos se consumen por habitante, esto se debe principalmente a la saturación y al estrés al que es sometido el sector de atención primaria, ya que es mucho mas facil recetar un medicamento que recurrir a otras opciones mas laboriosas, parece la alternativa mas rápida y sencilla de llevar a cabo tanto para el médico como para el paciente. Además también se encuentra la acción de las multinacionales farmaceuticas que agasajan y compran con dinero y regalos a los medicos para que receten su producto (saltandose los codigos de conducta que deberían tener los visitadores médicos). Finalmente obtenemos que una situación combinada con la otra provoca que los medicos de cabecera receten medicamentos de forma exagerada en España. Obviamente si esto se produce en el caso de todos los medicamentos, los psicofármacos no iban a ser una excepción, además teniendo en cuenta la falta de psicologos en atención primaria en nuestro país ( 6 por cada 100. habitantes aproximadamente), por debajo de la media del resto de paises europeos, es fácil comprender por que se recetan más psicofármacos de los necesarios. Todo esto supone un gasto público de dinero excesivo del presupuesto destinado a salud, ya que muchos médicos empujados por la multinacionales farmaceuticas recetan el medicamente de marca patentado pasando por alto el genérico con el mismo mecanismo de acción, efectos y principio activo similar, el cual es mucho mas barato.

1.3. El alto consumo de antidepresivos y traquilitzantes se consolida en Espanya

26 maig de 2019 El Periódico Patricia Martín https://www.elperiodico.com/es/sociedad/20190526/consumo-depresivos-tranquilizantes- somniferos-preocupacion- -Según este artículo, comenta cuales son, las causas que han favorecido el incremento en el consumo de psicofármacos Por un lado el aumento de la esperanza de vida provoca que mucha gente sufra la llamada “soledad no deseada”, provocada por la perdida de familiares y amigos, lo cual genera una tristeza profunda

que puede acabar transformandose en un episodio depresivo, esto sumado a la edad de los pacientes que tiene por costumbre tomar bastantes pastillas por otro tipo de enfermedades, provoca que la población mayor busque refugio y apoyo en los fármacos. Por otra parte, la prevalencia de la depresión ha aumentado a causa del estilo de vida actual y la crisis económica que ha sufrido nuestro país en los últimos años, por la cual hemos tenido que hacer frente a problemas como el desempleo por ejemplo. Aunque los efectos de estos fenomenos van disminuyendo, el consumo de antidepresivos no baja, muchos de los pacientes exigen una respuesta rápida y muchos médicos tienen la costumbre de medicalizar y prescribir medicamentos con demasiada ligereza.

• ¿Crees que las terápias conductuales pueden sustituir a los psicofármacos? Creo que las terápias conductuales y los psicofármacos son dos herramientas eficaces en la lucha contra los transtornos mentales, por tanto hay que usarlas de forma correcta para tratar las enfermedades de la forma adecuada, hay que tratar de usar la combinación de ambas para tratar el problema de la forma mas rápida y con el mínimo de efectos secundarios posibles, para que la calidad de vida de ese paciente mejore antes y mejor. En resumen, no creo que puedan sustituir a los psicofármacos en todos los casos, creo que deben usarse ambos en conjunto para obtener los máximos beneficios.
• ¿Conoces a alguna persona que esté tomando algun tipo de psicofármaco y que consideres que no está indicado? No conozco a ninguna persona que esté tomando psicofármacos, es posible que si que conozca pero no me han informado de ello, seguramente por el tabú que rodea estos temas en nuestra sociedad hoy en día.

1.4 LA CRISIS DEL CORONAVIRUS. El consumo de medicamentos para

ansiedad, depresión y problemas de sueño subió un 4% durante la primera ola.

El País Ciencia 3 desembre 2020, Emilio de Benito https://elpais.com/sociedad/2020-12-03/el-consumo-de-medicamentos-para-ansiedad-depresion-y- problemas-de-sueno-subio-un-4-durante-la-primera-ola.html -¿Cual és la relación entre el incremento de hipnóticos, ansiolíticos y antidepresivos y la primera ola de la pandémia? La relación es debida a que los problemas de sueño, la ansiedad y la depresión son problemas que se asocian al coronavirus, por tanto el aumento que se ha producido en el uso de estos fármacos se debe al aumento de casos o síntomas. Aunque aún es pronto para deducir una relación directa determinada, si que se puede afirmar que la pandemía ha alterado la vida diaría provocando nuevas situaciones estresantes y por lo tanto, es posible que, haya provocado episodios depresivos o ansiogenos, sobretodo en las personas que han sufrido la enfermedad, en personal sanitário y en familiares directos de ambos.

1.5. “La gente se resiste a la idea, pero la vida és solo química”

Ganador del Nobel y hijo de otro galardonado, Roger Kornberg sugiere que la ciencia hace

moderna y asegura que esta se ha simplificado hasta el extremo de limitarse a recetar los psicofármacos que la industria va lanzando al mercado. Siempre radical, aboga por abolirlos todos salvo en casos extremos, donde realmente se demuestre su aportación a la cura del enfermo. Para Gøtzsche, ansiolíticos, antidepresivos e incluso antipsicóticos se recetan sin tener en cuenta sus efectos dañinos. El profesor Peter C. Gøtzsche se graduó como Máster de Ciencia en Biología y Química en 1974, y se licenció como médico en 1984. Es especialista en medicina interna, trabajó en la industria farmacéutica entre 1975 y 1983, y ejerció en hospitales de Copenhague entre 1984 y 1995. En 1993 contribuyó a la creación de la Cochrane Collaboration, una institución dedicada a revisar la veracidad de todos los estudios que se publican en el ámbito de la salud y así filtrar los intereses de las diferentes industrias en el negocio de la sanidad. Su libro describe a los psiquiatras como profesionales dedicados a recetar medicamentos a los pacientes sin saber realmente si van a funcionar... Una razón importante por la que la psiquiatría moderna está tan centrada en los fármacos es que la gente no sabe muy bien cuáles son ni sus beneficios ni sus daños. Yo tomé una actitud crítica respecto a estos fármacos; conseguí el acceso a estudios no publicados y fue entonces cuando me di cuenta de lo mucho que la industria farmacéutica, y en ocasiones también los psiquiatras, nos han engañado con sus ensayos clínicos. ¿No existen psicofármacos de beneficios comprobados? Mediante las revisiones de muchísimos estudios he podido comprobar que el beneficio de muchos psicofármacos es dudoso, pero en cambio no existe duda de que pueden causar daños graves, que pueden incluir el suicidio, el homicidio o la muerte por otras causas. Otro problema es que probablemente todos estos fármacos son susceptibles de provocar daños permanentes en el cerebro cuando se usan a largo plazo, pero los pacientes que los quieren dejar, por lo general cuentan con muy poco apoyo por parte de sus médicos. La psiquiatría actual reduce los problemas psicológicos a desequilibrios químicos que pueden ser curados con fármacos. ¿Hay intereses de la industria detrás de esta gran simplificación? El cuento sobre los supuestos desequilibrios químicos fue inventado por un médico hace 61 años y la industria farmacéutica lo abrazó de inmediato. No he encontrado ninguna investigación que acredite científicamente que un desequilibrio químico es la causa de problemas psiquiátricos. Es más: los psiquiatras más relevantes son conscientes de que esto es una mentira y sin embargo muchos de ellos, tal vez la mayoría, siguen utilizándola a fin de persuadir a sus pacientes a continuar con su medicación. El sueño de una solución rápida nunca desaparece, pero no hay soluciones rápidas en psiquiatría y los fármacos son muy raras veces la solución a los problemas de la gente. La profunda ironía es que quizás no haya un desequilibrio químico implicado salvo el que crean los propios psicofármacos, que en muchos casos funcionan como drogas adictivas. Yo tomé una actitud crítica respecto a estos fármacos; conseguí el acceso a estudios no publicados y fue entonces cuando me di cuenta de lo mucho que la industria farmacéutica, y en ocasiones también los psiquiatras, nos han engañado con sus ensayos clínicos. ¿Podríamos decir entonces que estamos frente a una industria que inventa enfermedades para crear adictos a sus productos?

No es desacertado asegurar que la industria farmacéutica inventa enfermedades para conseguir gente enganchada a sus productos. Dicho esto, es cierto que hay muchas personas que sufren problemas mentales severos y necesitan en ocasiones un apoyo en la medicación. Pero creo que tratar estos problemas sistemáticamente con psicofármacos solo empeora la situación. La forma en que usamos las drogas psiquiátricas hoy en día sin duda causa mucho más daño que beneficio. El 'trastorno bipolar', el 'TDAH', el 'trastorno obsesivo compulsivo', etc., son palabras que han entrado en el lenguaje común. ¿Son tales diagnósticos una simplificación de los problemas de la persona para adaptarlos a la aplicación de ciertos medicamentos? Una de las grandes tragedias de la psiquiatría moderna es que muchos trastornos psiquiátricos son causados por los psicofármacos que se usan para tratar otro trastorno anterior; es decir, son daños colaterales, o efectos secundarios si se quiere. Por ejemplo, los efectos secundarios de la medicación para tratar el TDAH (trastorno por déficit de atención) coinciden bastante con el cuadro de diagnóstico de un trastorno bipolar. Lo mismo ocurre con la depresión: los fármacos antidepresivos pueden provocar síntomas que cumplen con los criterios para diagnosticar un trastorno bipolar, por lo que también en este caso muchas personas sufren de efectos secundarios de los antidepresivos. Pero esto a menudo no se detecta y, por lo tanto, estas personas pueden, además, ser tratados con medicamentos antipsicóticos o de litio, o ambos. En mi libro explico por qué no debemos ver el TDAH como un trastorno psiquiátrico, y la razón por la que la que los psiquiatras deberían centrarse en los problemas del entorno de los niños (el TDAH es más frecuente entre niños) en lugar de decir que son los propios niños el problema. Los medicamentos para el TDAH no resuelven ningún problema; de hecho, parecen agravarlos a largo plazo. Usted sostiene que la gran mayoría de los fármacos psicoactivos deberían ser abolidos. ¿Cómo se trataría, en tal caso, una psicosis grave? Hubo una revisión Cochrane que comparó las benzodiazepinas con los antipsicóticos para tratar la psicosis aguda. La misma mostró que los pacientes se calmaron más rápido con la benzodiazepina. El tratamiento estándar es aplicar antipsicóticos, pero he preguntado a muchos pacientes que han probado ambos tipos de fármacos, cuál preferirían en caso de sufrir un nuevo brote psicótico. Todos los pacientes, hasta el momento, me han dicho que preferirían una benzodiazepina. Y les comprendo, ya que las benzodiazepinas no son tan tóxicas y peligrosas como antipsicóticos. Pero también es posible tratar la psicosis severa sin ningún tipo de medicamentos psiquiátricos. Sé de psiquiatras eminentes en varios países que nunca han usado un antipsicótico para tratar una psicosis. Solo han aplicado la psicoterapia, la empatía y el amor. Muestran a los pacientes que se preocupan por ellos, que los respetan y tienen un verdadero interés en ellos, y es bien sabido que este enfoque es eficaz. Antipsicótico es un nombre demasiado engañoso, ya que estos fármacos no curan a nadie en contraste con los antibióticos, que realmente pueden salvar la vida de las personas si tienen una infección bacteriana grave. No estoy convencido de que necesitemos antipsicóticos en absoluto, ya que son muy tóxicos. ¿De verdad cree que una persona con una psicopatía severa puede tener una buena calidad de vida solo con terapia y sin medicamentos? Está perfectamente documentado que muchas personas con psicosis graves pueden tener una buena

 Torres y Escarabajal (2005) Psicofarmacología: una aproximación histórica. Anales de Psicología , 21: 199-212.  López-Muñoz F, Alamo C, Cuenca E (2000) La “década de oro” de la psicofarmacología (1950-1960): trascendencia histórica de la introducción clínica de los psicofármacos clásicos. Psiquiatría.com , 4(3).  López-Muñoz F, Alamo C, Molina JD (2010) Los vínculos psiquiátricos en la obra y vida de Cajal. Norte de salud mental , 36: 71-83.  Bravo I (2000) Rescatar el Legado Cajal para el siglo XXI. Mundo Científico , 212: 42-45.  Illing R-B (2012) De la trepanación a la teoría de la neurona. Cuadernos Mente y Cerebro , 1: 4-13.  López-Muñoz F, Assionb H-J, Alamo C, García-García P, Fangmann P (2007) Historia de la Psiquiatría. Contribución de la iproniazida y la imipramina al desarrollo de la psiquiatría biológica: primeras hipótesis etiopatogénicas de los trastornos afectivos. Psiquiatría Biológica , 14: 217-229.  Pastillas de más, terapias de menos.  http://ccaa.elpais.com/ccaa/2013/06/24/catalunya/1372093306_229924.html  España triplica en diez años el consumo de antidepresivos. http://www.lavanguardia.com/salud/20150115/54423657376/espana-triplica-uso-antidepresivos.html  Para buscar información se recomienda utilizar las bases de datos Thomson-Reuters (Web of Knowledge) accesibles desde la página Web de la Universidad de Valencia o la base de datos Medline (http://www.pubmed.com) y páginas de revistas como  - IntraMed http://www.intramed.net/  - Psiquiatría http://www.psiquiatria.com/

• Archivos de Psiquiatría https://dialnet.unirioja.es/servlet/revista?codigo=

Práctica 2. La aparición de un psicofámaco en el mercado.

Experimentación con humanos El efecto placebo. Clasificación de los psicofármacos. Ensayos clínicos: “conill porquí per diners”.

Contenido de la práctica: la práctica está orientada a: A) profundizar en la investigación que

se realiza para comercializar un fármaco, B) comprender los conceptos de placebo y de efecto placebo, C) diferenciar la farmacocinética de la farmacodinámica.

2.1. Aparición de un psicofármaco

El cazador de cerebros- Dentro de los ensayos clínicos 7 oct de 2019 http://www.rtve.es/alacarta/videos/el-cazador-de-cerebros/cazador-cerebros-dentro-ensayos- clinicos/5403798/ 29’15’’ -Escribe las etapas que se realizan en la investigación de un psicofármaco con sus características principales como las explica Pere Estupinyà. Primeramente están los ensayos pre-clínicos, realizados con animales o en cultivos celulares, sobretodo quieren observar efectos secundarios y la eficacia que tiene el tratamiento. Si tiene resultados positivos se pasa a las siguientes etapas en las que los ensayos se realizan con humanos. Seguidamente tenemos los ensayos clínicos realizados con humanos, los cuales tienen 4 fases:

• Fase 1 : con pocos voluntarios (<30 personas), en la cual se comprueba la seguridad, es decir que no hayan efectos secundarios perjudiciales.

• Fase 2 : con unos pocos pacientes (<100 pacientes), en esta fase se mide la eficacia, se mide si el tratamiento funciona y de que forma lo hace.
• Fase 3 : con mas pacientes (entre 100 y 1000) y mas larga en el tiempo, en esta fase se determina si realmente el tratamiento funciona en una escala mas grande. Si el tratamiento supera satisfactoriamente esta fase, se aprueba y se lanza al mercado.
• Fase 4 : post-comercialización, se realiza un seguimiento para observar la evolución del tratamiento. -En que fase del estudio se propone participar a Xabi? Por lo que se ve en el episodio del programa, a Xabi y a sus padres se les propone participar en el ensayo clínico en la fase 2, ya que aquí es donde se prueba el tratamiento con un número reducido de pacientes y se mide su eficacia y efectos secundarios en personas enfermas. -¿A que problema se enfrenta el Dr. Bueren y el laboratorio que hace la terapia génica para Xabi? ¿Cual es la solución propuesta? ¿Crees que es la solución ideal? Razona brevemente la respuesta. El problema es que la financiación académica por parte de las instituciones del estado se termina, entonces tienen que buscar financiación en las empresas farmacéuticas que estan interesadas en la investigación, a causa de esto el precio de las terapias personalizadas aumenta considerablemente. La solución que proponen en el vídeo es que la financiación se realice desde alguna de las estructuras públicas del estado, ya que el precio de las investigaciones, en este caso la producción de células, es mucho menor al precio al cual las farmacéuticas están vendiendo el tratamiento. Me parece que es una buena solución, puesto que las farmacéuticas están inflando los precios para enriquecerse, ya que al tratarse de una empresa lo que buscan es el mayor beneficio propio posible y se aprovechan de que las personas están dispuestas a pagar cualquier precio que les pongan para alargar su vida y mejorar su salud, por lo tanto creo que si se invierte mas en este tipo de investigaciones desde las estructuras públicas muchas mas personas serán beneficiadas por estos tratamientos, mejorando sus vidas y favoreciendo mas investigación en estos campos tan necesarios..

2.2. Investigación de los psicofármacos, estudios con animales y humanos.

La investigación animal es útil en la comprensión de los mecanismos psicobiológicos y la actuación de los fàrmacs, com que compartim sistemes de funcionament amb altres mamífers. A més és precís conéixer millor la natura, l’abast i origen de la malaltia mental, com que el seu estudi i tractament és l’objectiu dels psicofàrmacs.

• Programa número 25 de REDES: Fármacos y cerebro http://www.youtube.com/watch?v=HQ5xKQ-Ir3M (10 min) Programa complet http://www.rtve.es/alacarta/videos/redes/redes-cambiar-cerebro-para-cambiar- mundo/754173/ (29 min) ¿Tienen los fármacos limitaciones? ¿A qué se debe? Los fármacos tienen limitaciones, ya que para empezar todos tienen efectos secundarios al no poder operar solo y únicamente en un sitio específico. Además cada uno de nosotros presentamos

peligros que se pueden producir a largo plazo al administrar cualquier tipo de sustancia química a un paciente, al crear cualquier tipo de medicamento o fármaco es algo que se debe de tener muy en cuenta y realizar una investigación exhaustiva con sus correspondientes fases antes de sacar cualquiera de estos al mercado y posteriormente realizar un buen seguimiento a largo plazo de aquellos pacientes que tomen estos fármacos para ver sus consecuencias a largo plazo y si es necesario retirarlo para hacer el menor daño posible a la población. Creo que la responsabilidad que tienen los científicos es muy grande y por ello deben de tratar todos estos temas con profesionalidad y cuidado para que no se produzcan daños innecesarios y evitables, aun así pienso que no por ello se deba dejar de crear estos fármacos que en muchos casos mejoran la calidad de vida de las personas, siempre teniendo en cuenta todos los códigos éticos y deontológicos de los que hoy en día disponemos. 2.4. Ensayos clínicos 2.4.1. El País, 16 Enero 2016 Cinco personas graves en Francia a causa de un ensayo farmacéutico Uno de los voluntarios está en muerte cerebral, según informa el Ministerio de Sanidad La ‘máquina’ de los ensayos clínicos Cinco personas que se estaban sometiendo a un ensayo terapéutico con un nuevo fármaco están en estado grave. Una de ellas, en estado de muerte cerebral, según informó por la mañana el Ministerio de Sanidad en una nota oficial. Las víctimas, voluntarios sanos que se estaban exponiendo al ensayo con una nueva molécula por vía oral con la que desarrollar medicamento contra la ansiedad y los problemas motores por enfermedades degenerativas, están hospitalizadas desde el lunes en el Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Rennes. Se trata de un caso inédito en Francia, un país extremadamente cuidadoso en sus ensayos clínicos, y de extraordinaria gravedad: los afectados han sufrido accidentes cerebrales con necrosis y hemorragias profundas y los médicos temen que sufran "hándicaps irreversibles". Una vez probado en diversas especies, entre ellas chimpancés, se consideró que la molécula se podía probar en personas. El ensayo clínico se inició en Francia el 9 de julio pasado y contaba con todos los permisos oficiales. Noventa voluntarios se sometieron a él recibiendo al principio dosis mínimas. El 7 de enero, un grupo de seis personas empezó a recibir dosis repetidas y el domingo 10 acudió al hospital una de ellas: el voluntario más afectado, ahora en muerte cerebral. El ensayo se suspendió el lunes 11, día a partir del cual ingresó el resto (todos del mismo grupo, todos hombres de entre 28 y 49 años) de los afectados con problemas neuronales de diversa gravedad.

Aparte del voluntario en muerte cerebral, cuatro de los seis voluntarios del grupo están graves. "Tememos que sufran hándicaps irreversibles", ha explicado Pierre-Gilles Edan, jefe de neurología del hospital de Rennes. El sexto voluntario, extrañamente, no tiene ningún síntoma. "Está bajo intensa vigilancia", ha añadido Edan en una rueda de prensa junto a la ministra francesa de Sanidad Marisol Touraine, que ha acudido a la ciudad bretona de Rennes para conocer de cerca los detalles del accidente y visitar a los afectados. El ensayo lo estaba realizando Biotrial, un centro francés de investigación médica autorizado especializado en la realización de ensayos clínicos para evaluar la seguridad del empleo, la tolerancia y los perfiles farmacológicos de una nueva molécula en personas sanas. Biotrial tiene su sede en Rennes. La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de Productos de Salud (ANSM) ha llamado a todos los voluntarios sometidos a la prueba para anticiparse a los posibles efectos adversos y la fiscalía ha abierto una investigación. El cuadro médico del CHU de Rennes desconoce los efectos de la molécula y la evolución de los problemas que causa. Edan asegura que el hombre en muerte cerebral tuvo una evolución rapidísima y que el resto vio agravada su situación en los primeros días de la semana, pero ha mejorado después. Teme que los hándicaps sean irreversibles, pero no descarta la recuperación completa. "Desconocemos el resultado, no sabemos cuál es el tratamiento adecuado y no disponemos de antídoto", ha añadido. La molécula que se estaba probando es un cannabinoide (de origen biológico; no derivado del cannabis) para fabricar un nuevo producto del grupo farmacéutico portugués Bial, de larga experiencia en este sector. Es una nueva molécula que no se está ensayando en España y que en Francia estaba en la fase 1, es decir, la primera etapa clínica, con personas sanas, después de haber pasado con éxito la etapa preclínica (con animales). Biotrial, por su parte, es un centro especializado con más de veinte años de experiencia. Touraine ha asegurado que, a pesar de la buena reputación de ambas firmas, se hará una profunda investigación para comprobar que se han respetado todos los protocolos. Francia es una potencia importante en la industria farmacéutica. Francés es el importante laboratorio de Sanofi, el cuarto del mundo en cifra de negocios. El laboratorio francés Servier es el fabricante del medicamento Mediator, un fármaco contra la diabetes que se usó para adelgazar y que causó cientos de muertos en Francia. Dicho escándalo forzó a Francia a extremar las precauciones con los medicamentos. Este caso es un paradójico y serio revés para el sistema

la creencia y/o expectativa que tiene el paciente sobre el efecto que producirá el mismo. El efecto placebo puede mejorar o empeorar la eficacia de un tratamiento e incluso hacer que una sustancia que no tiene ningún efecto en situaciones normales, como una pastilla de azúcar, produzca efectos terapéuticos. El placebo produce incluso cambios fisiológicos reales. Un mecanismo por el cual reduce la sensación de dolor son las endorfinas, las cuales el cerebro produce de forma natural y tienen efectos opiaceos parecidos a la morfina, estas endorfinas se liberan en el cerebro al tomar el placebo. Redes 135: Nocebo, el hermano malvado del placebo (min 3 a 12= 9 min) https://www.youtube.com/watch?v=4V7-Sjs6BAA -¿Qué es el efecto nocebo? Es el efecto por el cual un paciente siente los efectos perjudiciales secundarios de un tratamiento, simplemente por el hecho de que cree firmemente que van a ocurrir. El efecto nocebo se basa en las expectativas negativas, por ejemplo en el caso de la depresión el efecto forma parte de el progreso de la misma en las personas, es decir agrava y prolonga la depresión, al deprimirte la sensación de sentirte desvalido y la convicción de que jamás mejorarás hace que los síntomas depresivos sean peores y perduren más en el tiempo.

Material complementario

 Beutel ME, Klimchak S (2004) Medicación y Psicoterapia. Mente y Cerebro , 08: 26-29.  Chamayou G (2009) El ensayo “contra placebo” y el charlatanismo. Mente y Cerebro , 36: 8-

 Mader A (2005) El Placebo. Mente y Cerebro , 10: 40-43.  Niemi M (2009) Milagros para incrédulos. Mente y Cerebro , 38: 74-

2.5. Marca al siguiente texto (subrayado con diferente color) que información se

relaciona con la farmacocinética o con la farmacodinámica:

“La desvenlafaxina inhibe en forma competitiva a los transportadores de noradrenalina y serotonina, sin afectar significativamente al transportador de dopamina. En comparación con la venlafaxina, presenta una afinidad superior por el transportador de noradrenalina e inferior por el de serotonina. La administración de desvenlafaxina por vía oral se asocia con una biodisponibilidad del 80%. Su absorción no se ve afectada en forma significativa por la presencia de alimentos y su unión

a proteínas plasmáticas es relativamente baja. La concentración plasmática máxima tiene lugar luego de 7.5 horas de su administración y la vida media de eliminación oscila entre las 9 y las 15 horas. El estado estacionario se alcanza luego de 4 días de tratamiento. De acuerdo con los estudios disponibles, la concentración de desvenlafaxina no se modifica en forma significativa según el nivel de actividad de la isoenzima del sistema citocromo P450 (CYP450) 2D6 o ante el empleo concomitante de otras drogas”. FARMACOCINETICA – FARMACODINAMICA

2.6. Preguntas Conferencia.

1. Pasos necesarios en cada una de las fases de los ensayos clínicos FASE 1: SEGURIDAD -Obtener datos de farmacocinética y farmacodinámica -Comprobar cual es la dosis efectiva mas baja y menos peligrosa, y cuales son los efectos adversos mas comunes. -Reclutar la muestra con las características necesarias en caso de que existan (20-100 personas). -Realizar el seguimiento (es mas corto que el de las fases posteriores, suele durar unos meses) FASE 2: EFICACIA -Comparación con el placebo. -Obtener mas datos complementarios de seguridad y tolerancia. -Descubrir cual es la dosis optima. -Obtener la muestra necesaria (en esta fase es superior a 100 personas). -Realizar el seguimiento (entre unos meses y 2 años) FASE 3: COMPARACIÓN -Comprobar los hallazgos en una población más grande y diversa

habitación. Antecedentes: La paciente nació y creció en un pequeño pueblo donde su padre era albañil. Vive con sus padres y tiene cuatro hermanos y hermanas menores. Tiene dormitorio propio. Describió la relación de sus padres como armoniosa, aunque su padre solía estar enojado de vez en cuando con su esposa porque era demasiado sobreprotectora con la paciente. La niña se desarrolló normalmente durante su infancia y se mostró feliz y sociable hasta los 14 años. Desde ese entonces, pareció cambiar. Se volvió progresivamente tímida y preocupada por saber lo que los demás pensaban de ella. Siempre se sintió como si se estuviera escondiendo de los otros. Se sentía inferior, no tenía confianza en sí misma y tenía miedo de actuar de forma rara o tonta. A los 15 años comenzó a asistir a una escuela secundaria en un pueblo vecino y logró resultados razonables hasta cinco meses antes de ser derivada al servicio de consulta externa. Desde el comienzo de la escuela secundaria se sentía incómoda cuando debía estar con otros estudiantes. Nunca pudo hacer amigos íntimos. Siempre fue de pequeña estatura para su edad y nunca comió muy bien. A los 15 años recibió un tratamiento con hormonas porque sus menstruaciones eran irregulares. De acuerdo a su mamá, una de sus tías también era muy nerviosa y tímida y fue internada en un servicio psiquiátrico por depresión. Datos actuales: La paciente era de contextura frágil y pequeña. Al principio del examen se sonrojó y estaba tensa, se mostraba tímida y reticente. Más tarde, sin embargo, se volvió más segura y relajada. Impresionaba como anhedónica, pero no deprimida. No había sentimientos de reproche personal, inhibición psicomotriz, ni signos de pensamiento desordenado o características psicóticas. No se observaron intentos de tomar ventaja, llamar la atención de forma neurótica o tendencia a dramatizar. Admitió, aunque dubitativamente, que sus temores eran excesivos. Discusión : Esta paciente sufrió durante medio año un marcado temor a ser el foco de atención, y miedo a comportarse en forma embarazosa, evitando situaciones donde ella temía que eso pasara. En las situaciones temidas sufría síntomas de ansiedad, tal como palpitaciones, mareos, temblor y miedo a una micción involuntaria. Estos síntomas son característicos de ataques de pánico. Sin embargo, en la CIE-10, un ataque de pánico que ocurre en una situación de fobia establecida se considera como expresión de la severidad de la fobia, a la que debe dársele precedencia diagnóstica. Los síntomas estaban restringidos a las situaciones temidas. La paciente se sentía desesperada por sus síntomas y reconocía que sus temores no eran razonables. Todos estos síntomas se encuadran bien en el diagnóstico de fobia social (F40.1). Durante los últimos dos meses la paciente también respondía a los criterios de episodio depresivo, con estado de ánimo deprimido, pérdida de placer, cansancio, falta de confianza en sí misma, pensamientos de muerte recurrentes, dificultad para concentrarse, y perturbación del sueño. Cuando los síndromes ocurren simultáneamente, puede debatirse cuál de los diagnósticos se prefiere como principal. Si son completamente simultáneos, se puede optar por un orden jerárquico, dando preferencia al diagnóstico con el código más bajo. Si uno de los síndromes es claramente primario y comenzó un tiempo considerable antes que los otros (los que pueden ser considerados como reacción al primero), entonces el diagnóstico del síndrome primario se prefiere como el principal. Si esta paciente hubiera sido mayor de 17 años, la presencia de una perturbación de la personalidad (F60.6) hubiera sido considerada, sin embargo, como no sabemos si las características personales continuarán en la adultez, no debe hacerse este diagnóstico. F40.1 Fobia social con diagnóstico subsidiario de F32.10 Episodio depresivo moderado, sin síndrome somático. ¿Cuales son las posibles bases neurobiológicas de la sintomatología que presenta? Las hipotesis que explican las bases neurobiológicas de la sintomatología que se observa parecen ser: una alteración de los neurotransmisores, en este caso un exceso de Noradrenalina (temblores y taquicardia) y un déficit de Serotonina (estado de ánimo deprimido), y también un desequilíbrio en la función del GABA, lo cual indica la poca capacidad de modular o frenar dicho desequilibrio en la neurotransmisión.

También puede resultar de una disfunción de los ganglios basales, la amigdala y algunas regiones corticales. ¿Cual seria el antidepresivo indicado y porqué? ISRS (Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) junto con Imipramina (ATC) para tratar la enuresis. Además se recomendaría psicoterapia basada en reestructuración cognitiva, tecnicas de relajación y tecnicas de respiración. ¿Podria ser un cuadro de déficit noradrenérgico o serotoninérgico? ¿Porqué? Si. Como he explicado en la primera pregunta un déficit serotoninérgico se encuentra relacionado con este tipo de trastornos, en concreto explicaría la sintomatología depresiva. Por otro lado, en lo relacionado con la noradrenalina, lo que presenta no es un déficit, si no un exceso, lo cual provoca una mayor reactividad del sistema nervioso autonomo y explica los temblores y la taquicardia.

1. Rellenad la siguiente tabla, poniendo una cruz en las indicaciones terapéuticas de cada uno de los grupos farmacológicos. Depre ssió Major Depres sió Bipola r (Fase Depres siva) Trastorn Ansietat Generali tzada Hipn òtic Trast orn de Pànic (Via si cal) Fòbia Social i Agoraf òbia (Via si cal) TOC (Via i fàrmac si cal) Bulimia (Via i fàrmac si cal) Narcol èpsia (Via si cal) Dèfic it d’ate nció Tabaqu isme Parki nson Enure sis IMAOs clàssics X X X X X X IRMA (Moclobe mida) X X X X X X IMAO B (Selegilin a) X Tricíclics (ATC) X X X X clomipr amina X imipra mina ISRS X X X X X X X ISRN (Reboxet ina) X X INRD (Bupropi on) X X X IRSN (Venlafa xina) X X X X NASSA (Mirtaza pina) X X X ASIR (Trazodo na) **X X X

2. Rellenad la siguiente tabla, poniendo una cruz en los efectos secundarios de cada uno de los grupos farmacológicos.**