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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA
DE MEXICO
Facultad de Estudios Superiores Iztacala
Licenciatura en Enfermería General
Enfermería Comunitaria
CUADRO SINOPTICO NORMA 253
Herrera Aguilar Jessica Monserrat
Grupo: 1353
Profesora: Sara Olivia González
Herrera
Fecha de entrega: 20/11/
Esta Norma regula las actividades relativas a la disposición de sangre y componentes sanguíneos con fines transfusionales con el objetivo de incrementar la autosuficiencia de los productos sanguíneos y de garantizar la máxima reducción de los riesgos asociados, promoviendo condiciones uniformes en la terapia transfusional en los establecimientos de prestación de servicios de atención médica del Sistema Nacional de Salud. La sangre y componentes sanguíneos para uso terapéutico deberán reunir los requisitos de calidad necesarios a fin de que resulten inocuos o no patogénicos, funcionales y, en su caso, viables. Los bancos de sangre y los servicios de transfusión, deberán contar con un sistema de gestión de la calidad, que estará especificado en un manual de calidad. El responsable sanitario de un banco de sangre que tengan bajo su responsabilidad uno o más puestos de sangrado, deberá supervisar que éstos tengan un sistema de gestión de calidad aprobado El responsable sanitario de un banco de sangre o de un servicio de transfusión deberá vigilar el cumplimiento de lo siguiente: Que las actividades relativas a la disposición de sangre y componentes sanguíneos se lleven a cabo:
- De conformidad con las disposiciones de esta Norma y demás disposiciones aplicables. El personal que labora en los bancos de sangre, servicios de transfusión y puestos de sangrado, deberá observar lo dispuesto en los documentos que integran el sistema de gestión de la calidad. Todas las actividades relativas a la disposición de sangre y componentes sanguíneos deberán registrarse, de forma que permitan garantizar la trazabilidad de las unidades, desde su extracción hasta su uso terapéutico o destino final y viceversa. Toda donación de sangre o componentes sanguíneos deberá ser voluntaria, libre de coacción y no remunerada. Equipos, instrumentos, reactivos, materiales e insumos necesarios para el desarrollo de las funciones para las cuales el establecimiento está autorizado. Personal suficiente, calificado y formado para el desempeño de sus actividades. Cada integrante conocerá las medidas de protección necesarias para minimizar los riesgos laborales. Esta Norma debe contribuir a la confianza general en cuanto a la donación de sangre y componentes sanguíneos, dando protección a la salud de los donantes, receptores y el personal de salud, conseguir la autosuficiencia, reforzar la seguridad de la cadena transfusional, de manera suficiente y que pueda lograrse un mejor nivel de atención, adoptando las medidas necesarias para alcanzar los objetivos planteados. Objetivo y campo de aplicación Esta Norma tiene por objeto establecer las actividades, criterios, estrategias y técnicas operativas del Sistema Nacional de Salud, en relación con la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. La regulación de los hemoderivados, tales como la albúmina, las inmunoglobulinas, los concentrados de factores de coagulación, entre otros, obtenidos mediante procedimientos fisicoquímicos o biológicos, serán materia de otras disposiciones. Esta Norma es de observancia obligatoria para todo el personal profesional, técnico y auxiliar de los establecimientos públicos, sociales y privados que hacen disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. Antes de cada donación de sangre o componentes sanguíneos, los bancos de sangre y los puestos de sangrado deberán proporcionar a los candidatos a donar sangre o componentes sanguíneos para uso alogénico o autólogo, de manera oral y escrita, material educativo e informativo, preciso y en lenguaje comprensible, acerca de lo siguiente: De los requisitos generales de salud de los donantes, estilos de vida saludables y sobre los beneficios terapéuticos para el receptor. Los eventos, actividades y prácticas sexuales de riesgo que excluyen temporal o definitivamente de la donación, por suponer un riesgo de infección por agentes transmisibles por transfusión, en especial el síndrome de la inmunodeficiencia humana y las hepatitis virales, así como sobre la importancia de no dar sangre si les es aplicable alguna de ellas Que sus datos personales, los referentes a su donación y resultados de las pruebas de laboratorio serán tratados de manera confidencial. Información, consentimientos y atención para donantes y receptores Disposiciones generales
NORMA Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus
componentes con fines terapéuticos.
El objetivo del proceso de selección de los candidatos a donar es determinar si la persona se encuentra en condiciones adecuadas para poder realizar la donación sin que existan riesgos para su salud ni para la del futuro receptor. El donante deberá cumplir una serie de requisitos mínimos establecidos para poder realizar una donación, en casos de duda prevalecerá el criterio médico el que en todo momento observará las disposiciones legales aplicables. Evaluación clínica del donante Se excluirán los candidatos a donar que se encuentren en cualquiera de las condiciones que se señalan a continuación, por un lapso suficiente tras el cese de la circunstancia que pueda ocasionar daños a la salud del donante o del receptor: Las personas que no estén en uso pleno de sus facultades mentales y aquéllos coartados del ejercicio libre de su propia voluntad. Las personas menores de 18 años y los mayores de 65 años. Las personas que pesen menos de 50 kg Las personas que tengan frecuencia cardiaca igual o menor a 50 latidos por minuto, a menos que sean atletas, o igual o mayor a 100 latidos por minuto. Las personas que tengan tensión arterial de 180 mm/Hg o mayor para la sistólica y de 100 mm/Hg o mayor para la diastólica. Podrán aceptarse personas con hipertensión bajo control farmacológico. Las personas que tengan temperatura axilar mayor de +37º C u oral mayor de +37.5° C. Se excluirán las personas que señalan a continuación, que tienen mayor probabilidad de infectarse por el virus de la inmunodeficiencia humana, por los virus B o C de la hepatitis u otros agentes transmisibles sexualmente y por transfusión, mientras persista el factor de riesgo: Quienes mantienen prácticas sexuales de riesgo Los compañeros sexuales de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana, virus B o virus C de la hepatitis o de cualquiera de las personas que indica este apartado. Los que cursen con malestar general o con cualquier síntoma, así como los que tengan aspecto general enfermo o que muestren efectos de intoxicación por alcohol, narcóticos, marihuana, inhalantes, o cualquier estupefaciente. 6.10.4.9 Los que tengan adenomegalia, visceromegalia o cualquier otro signo de enfermedad Los que por razón de su profesión o afición de riesgo, tales como: bomberos, conductores de autobuses o trenes, operadores de grúas, deportistas y otros, que no les sea posible esperar un intervalo superior a 12 horas desde la donación hasta la vuelta a su actividad. Tratándose de pilotos de aeronaves el intervalo deberá ser de 24 horas. Se excluirán permanentemente de donar sangre o componentes sanguíneos quienes tengan antecedentes o padezcan cualquiera de lo siguiente: Las personas que pudieran transmitir el virus de la inmunodeficiencia humana, tales como: a) Las personas que tengan infección comprobada por el virus inmunodeficiencia humana Las personas que han sido o son usuarias drogas parenterales de abuso y las que por esta causa tengan o no huellas de múltiples venopunciones. Las personas que pudieran transmitir el virus B o C de la hepatitis Las personas que pudieran transmitir el agente causal de la Tripanosomiasis americana (enfermedad de Chagas) Las personas que sean potencialmente transmisores del agente causal de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, No se considerará como perteneciente a una familia con riesgo los candidatos a donar que siguen:
- Cuando el familiar afectado no tenga consanguinidad con el candidato a donar;
- Cuando el familiar afectado tenga la enfermedad secundaria a iatropatogenia
- Cuando el candidato hubiese sido estudiado y sepa que tiene polimorfismo genético normal para las proteínas denominadas PrPc
- Las personas que requieren continuamente transfusiones, tales como los que padecen hemofilia u otros trastornos hemorrágicos
- Las personas que tengan antecedente o padezcan cualquier neoplasia, salvo cánceres localizados y completamente curados
- Infarto al miocardio,trombosis arterial o venosa recurrente, esclerosis de las coronarias, Angina inestable, Hipertrofia aórtica, arritmias, Fiebre reumática que hubiese dejado secuelas crónicas,Historia sugestiva de retención hídrica
NORMA Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus
componentes con fines terapéuticos.
Selección de donantes para uso terapéutico alogénico
GLOSARIO
Agente: la entidad biológica, física o química capaz de producir daño a la salud humana, animal o ambiental.
Aglutinación: reacción caracterizada por agrupación de células o partículas resultante de la interacción entre antígenos y
anticuerpos.
Antígeno: sustancia capaz de estimular una respuesta inmune con la formación de anticuerpos
Candidato a donar: persona cuya aptitud para donar sangre o componentes sanguíneos será evaluada por un médico
capacitado.
Certificación: procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio, se ajusta a las normas,
lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a la normalización nacionales o internacionales.
Disposición de sangre: el conjunto de actividades relativas a la obtención, recolección, análisis, conservación,
preparación, suministro, utilización y destino final de la sangre y componentes sanguíneos, con fines terapéuticos.
Donante autólogo: la persona que proporciona sangre para uso exclusivo en sí misma, cuando se anticipa el
requerimiento transfusional y se desarrolla un plan de donación.
Donante de repetición: la persona que proporciona su sangre o componentes sanguíneos en dos o más ocasiones en el
lapso de un año.
Donante designado: la persona en la que existe una clara indicación médica para el uso de su sangre o componentes
sanguíneos en un paciente determinado.
Donante dirigido: la persona que por su voluntad pretende que su sangre o componentes de ésta sean utilizados en
algún paciente determinado.
Donante familiar o de reposición: persona que proporciona su sangre o componentes sanguíneos a favor de un paciente,
en respuesta a una solicitud específica por parte del personal de salud, familiares o amigos del paciente.
Donante regular: la persona que ha proporcionado sangre o cualquier componente sanguíneo en más de una ocasión en
el lapso de los últimos dos años en el mismo centro de colecta.
Transfusión: procedimiento a través del cual se suministra sangre o cualquiera de sus componentes a un ser humano,
solamente con fines terapéuticos
BIBLIOGRAFIA
NORMA Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines
terapéuticos.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplementos para Dispositivos Médicos.
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Standards for Immunohematology Reference Laboratories, 5th edition, 2007. American Association of Blood Banks.
Estándares de Acreditación en Transfusión Sanguínea (2006). Asociación Española de Hematología y Hemoterapia y
Sociedad Española de Transfusión Sanguínea. 3a. edición, España.
Estándares de trabajo para servicios de sangre. Organización Panamericana de la Salud. Area de Tecnología y
Prestación de Servicios de Salud. Unidad de Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnología. Washington, D.C., 2005.
