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Símbolos
!Consultar la metódica
Código
Denominación de lote
Para Uso en Diagnóstico in Vitro
Contenido suficiente para <n> ensayos
Calibrador
Control Positivo
Control Negativo
CONTROL
CONTROL
CONTROL
+
Patrón
Reactivo y su número / abreviación
Temperatura Límite
Estable hasta (ultimo dia del mes)
Elaborado por
Riesgo biológico
Corrosivo
REF
LOT
IVD
CAL
STD
R<N>
Tóxico
Inflamable
Nocivo / Irritante
Material reciclable
No exponer al sol
FACTOR REUMATOIDEO
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USO DEL PRODUCTO
FUNDAMENTO DEL MÉTODO
Determinación del Factor Reumatoide en Suero.
Método Látex Directo Sin Dilución de muestra.
SIGNIFICACIÓN CLINICA.
Los Factores Reumatóides ( FR ) son auto anticuerpos
de diferentes clases de inmunoglobulinas dirigidas
primariamente contra sitios específicos de la región
Fc de moléculas de IgG. El factor reumatóide en sue-
ro , aparece más comúnmente, con mayores títulos,
en pacientes con una enfermedad sistémica crónica
llamada artritis reumaóide. Estos anticuerpos son
detectados en aproximadamente 70 – 80 % en los
pacientes con artritis reumatóide del adulto.
El origen y la patogenia del factor reumatóide, toda-
vía no es claro. Mientras tanto, inmunocomplejos ca-
paces de activar complemento y que están constituí-
dos por factor reumatóide IgM e IgG, se encuentran
depositados en la región sinovial y vasos sanguíneos
de pacientes portadores de artritis reumatóide.
Pueden tomarse medidas terapéuticas para suprimir
las manifestaciones inflamatorias de la enfermedad
y ayudar a la reducción de la disfunción músculo es-
quelético. Por lo tanto, los tests usados para la detec-
ción precoz del factor reumatóide, tiene un significa-
do clínico importante.
Los Factores Reumatoideos, grupo de anticuerpos del
tipo IgM, se detectan mediante una reacción inmu-
nológica de aglutinación. El Reactivo látex-FR posee
inmunoglobulinas IgG humanas, absorbidas sobre las
partículas de látex.
Mezclando de forma directa la muestra con el Reac-
tivo látex-FR, la presencia de Factores Reumatoideos
(con capacidad anti IgG) provocan la aglutinación de
las partículas de látex, que se visualiza
macroscopicamente.
REACTIVOS PROVISTOS
Código 323005 (50 det):
1 frasco con 2.5 ml.
1 frasco con 0.6 ml.
1 frasco con 0.6 ml.
MATERIAL NECESARIO PERO NO PROVISTO
-Cronómetro
-Lámpara
-Pipetas y micropipetas
-Tubos
-Solución Cloruro de Sodio 0.9 %
Conservación y estabilidad de los Reactivos
Todos los reactivos deben conservarse refrigerados
(2-8 ºC).
La estabilidad alcanza la fecha de vencimiento indi-
cada en la caja.
Indicios de inestabilidad o deterioro
Aglutinación o formación de grumos en la suspen-
sión del Reactivo látex-FR (NOTA1).
Ausenda de aglutinación del Control Positivo, o aglu-
tinación del Control Negativo.
Precauciónes y advertencias sobre el uso de los
Reactivos
Los reactivos son para uso IN VITRO.
No intercambiar las tapas de los Reactivos.
No introducir pipetas o tips en los frascos de
los Reactivos.
Evitar contacto con trazas de detergente.
Los Controles Positivos y Negativos han sido prepara-
dos a base de sueros humanos NO REACTIVOS para
HBsAg y HIV De todas formas, deben tratarse como
un material POTENCIALMENTE INFECTIVO
Reactivo látex-FR: Suspensión de partículas de látex
que poseen absorbidas inmunoglobulina IgG
humana.
Control Positivo: Suero humano reactivo para el
látex-FR, con un contenido aproximado a 10 Ul/ml.
Control Negativo: Suero humano no reactivo para
el látex-FR.
Composición de los Reactivos Provistos
R
CONTROL
CONTROL
+
-
