Docsity
Docsity

Prepara tus exámenes
Prepara tus exámenes

Prepara tus exámenes y mejora tus resultados gracias a la gran cantidad de recursos disponibles en Docsity


Consigue puntos base para descargar
Consigue puntos base para descargar

Gana puntos ayudando a otros estudiantes o consíguelos activando un Plan Premium


Orientación Universidad
Orientación Universidad


Generalidades de la metodología de la investigación clínica, Apuntes de Metodología de Investigación

Primera parte del temario de metodos de investigación. Incuye: la introducción a la investigación clínica, métodos generales, busqueda de información clínica, etica de la investigación, odds ratio y operadores booleanos

Tipo: Apuntes

2023/2024

Subido el 29/11/2024

rodriguez-fragoso-andrea-fernanda
rodriguez-fragoso-andrea-fernanda 🇲🇽

1 documento

1 / 1

Toggle sidebar

Esta página no es visible en la vista previa

¡No te pierdas las partes importantes!

bg1
Método&científico
Problema
Búsqueda&de&información
Hipótesis
Metodología
Resultados
Bibliografía
Investigación&clínica
Paciente&
Historia&clínica
Diagnóstico&(Dx)&presuntivo&
Exploración/valorar.&(Laboratorio&
clínico,&tratamiento&(Tx)
Diagnóstico&definitivo
Bibliografía
Relacionados
Investigación&clínica/epidemiología&clínica
Individuo
Diagnóstico
Tratamiento
Pronóstico
Prevención
Práctica&
clínica
Es&una&disciplina&que&estudia&los&determinantes&de&la&enfermedad&en&ámbitos&clínicos.
Predicciones&sobre&el&diagnóstico&partiendo&del&método&científico&y&evidencias&anteriores.
Generar&conocimiento&por&una&idea&con&recolección&de&datos&directo&o&indirectamente
Epidemiología&clínica:&medicina&basada&en&evidencias.
Investiga&y&busca&otras&opciones&por&ejemplo&más&baratas,&en&el&ámbito&social.
John%R.%Paul:
Enfoque&cuantitativo&en&la&investigación&de&las&enfermedades.&"historia&natural&de&la&
enfermedad"(cómo&progresan&las&enfermedades&sin&intervención&médica).&Estudio&de&
patrones&de&enfermedad&en&grupos&de&pacientes,&facilitando&la&toma&de&decisiones&clínicas&
basadas&en&evidencia.
Feinstein%RA
Métodos&para&medir&y&evaluar&el&diagnóstico&clínico&y&la&calidad&de&vida&en&pacientes.&
"comorbilidad",&(presencia&de&múltiples&enfermedades&crónicas&en&un&solo&paciente)
Fletcher%HR
Clinical-Epidemiology:-The-Essentials,&marco&conceptual&y&las&metodologías&en&la&
enseñanza&epidemiológfica
Weiss%NS
epidemiología&del&cáncer&y&en&la&evaluación&de&riesgos&y&causas&de&enfermedades&crónicas.&
desarrollo&de&métodos&epidemiológicos,&estudios&observacionales&y&de&cohortes.
Spitzer
salud&pública&y&en&la&investigación&clínica.&estudiar&los&efectos&adversos&de&los&
medicamentos&y&evaluación&de&riesgos&en&el&uso&de&anticonceptivos&orales.
Sackett%DL
tilizando&evidencia&empírica&para&guiar&el&tratamiento&clínico.&promovió&el&uso&de&la&
epidemiología&clínica&para&evaluar&el&impacto&de&las&intervenciones&médicas&en&la&práctica&
diaria.
Moreno%Altamirano%Laura
epidemiología&social,&&factores&sociales&influyen&en&la&salud&de&las&poblaciones.&
Método&científico: conclusiones&se&basen&en&evidencia&sólida&y&verificable.&Procedimiento,&análisis&e&
hipótesis.
Método&clínico. Hipocrates.&Individualzar&al&individuo.&Práctica&clínica.
Método&epidemiológico:& estudiar&la&distribución&y&determinantes&de&las&enfermedades&en&poblaciones.&
Método&en&IC&(Investigación&Clínica)&en&los&pacientes:&uso&de&la&investigación&aplicada&a&los&pacientes&
para&evaluar&intervenciones&médicas&Tx.
Método&experimental:&control&y&manipulación&de&variables&para&estudiar&sus&efectos&
Método&inductivo-deductivo:&observaciones&particulares&para&llegar&a&conclusiones&generales,&mientras&
que&el&deductivo&parte&de&teorías&generales&para&aplicarlas&a&casos&particulares.&
Método&analítico-sintético:&descompone&un&fenómeno&en&partes&para&estudiarlo&a&fondo,&mientras&que&
el&sintético&combina&esos&elementos&para&comprender&el&todo.&
Método&estadístico:
recolección,&análisis&e&interpretación&de&datos&cuantitativos&para&tomar&decisiones&o&validar&hipótesis.
Variables:
Las&variables&son&las&características&o&factores&que&pueden&cambiar&en&un&estudio&y&que&pueden&medirse.&
Variables&cuantitativas:&medir&numéricamente
Variables&continuas:&Pueden&tomar&cualquier&valor&dentro&de&un&rango
Variables&discretas:&Solo&pueden&tomar&ciertos&valores&(ej.&número&de&hijos).
Variables&cualitativas:&cualidades&o&características,&y&no se&miden&numéricamente.&Pueden&ser:
Nominales:&No&tienen&un&orden&específico&(ej.&color&de&ojos,&género).
Ordinales:&Tienen&un&orden&o&jerarquía&(ej.&nivel&educativo).
Estadística&descriptiva
resumir&y&organizar&datos&de&una&muestra.&medidas&de&tendencia&central&(media,&mediana,&moda)&y&
dispersión&(desviación&estándar,&rango).
Estadística&paramétrica&y&no&paramétrica
Estadística&paramétrica:&suposiciones&sobre&la&distribución&de&los&datos&(generalmente&una&
distribución&normal)&y&usa&técnicas&más&poderosas&cuando&estas&suposiciones&se&cumplen.&
Campana.
Estadística&no&paramétrica:&No&requiere&suposiciones&sobre&la&distribución&de&los&datos&y&es&útil&
cuando&no&se&puede&asumir&una&distribución&normal&o&cuando&se&trabaja&con&datos&categóricos.
Estadística&inferencial&o&inductiva
Análisis&de&un&grupo&de&personas.&Para&analizar&y&concluir&sobre&un&grupo&mayor&en&base&a&una&muestra&
menor.&Necesita&conclusiones&o&datos
Grupos&independientes:&Aleatoria,&no&depende&de&otras&investigaciones.&Si&los&valores&son&únicos&sobre&
otros&grupos,&entonces&es&independiente.&
Grupos&no&independientes:&Se&ven&valores&de&otras&observaciones
Grupos&pareados:&hay&relación&de&una&muestra&con&otra.&
Tesis&y&artículos
1.
Enciclopedias&y&buscadores
2.
Libros&y&bibliotecas
3.
Imbiomed.)LATAM
recopila&artículos&y&publicaciones&científicas&de&diversas&áreas&de&la&medicina&y&ciencias&de&
la&salud.&
PubMed.)USA
principales&bases&de&datos&biomédicas.&referencias&y&resúmenes&de&artículos&científicos&en&
diversas&áreas&de&la&medicina&y&ciencias&afines,&y&está&vinculada&a&la&base&de&datos&
MEDLINE.
Medscape
artículos,&noticias,&resúmenes&de&investigaciones,&guías&clínicas&y&recursos&educativos.&
información&actualizada&sobre&diagnósticos&y&tratamientos&médicos.
TRIP)Database
evidencia&basada&en&investigaciones&clínicas&para&responder&preguntas&clínicas.&medicina&
basada&en&evidencia.&
The)Cochrane)Library
colección&de&bases&de&datos&que&contienen&revisiones&sistemáticas&de&estudios&clínicos.&
medicina&basada&en&evidencia,&utilizada&para&evaluar&la&efectividad&de&tratamientos&
médicos.
Consort
El&CONSORT-presentación&de&ensayos&clínicos&aleatorizados.&no es&exactamente&una&base&
de&datos,&es&una&herramienta&de&publicación&de&estudios&clínicos.
And=%2%terminos,%que%tenga%todos.%+&
Or:%asociar%terminos.%I
Not:%excluir
"%".%Dos%palabras%como%un%solo%término.
ABC.%Términos%o%sinónimos%del%término%base
*izq/derecha%1/2
?%Solo%uno.
W:%=orden
N=%-orden,%ambos%terminos
A:%=orden.%Proximos
S=campo
MeSH:&descriptores,&clasificar&literatura&médica.&Estandar
DeCS&traducir&y&adaptar&el&vocabulario&MeSH
Código'de'Nuremberg''kk1947
tras&los&juicios&a&los&médicos&nazis&al&final&de&SGM.&&quienes&
realizaron&experimentos&inhumanos&en&prisioneros.&
Consentimiento&informado:&La&participación&voluntaria&y&&
consentimiento&tras&ser&informados.
Beneficio&para&la&sociedad:&propósito&que&beneficie&a&la&
sociedad.
Derecho&a&retirarse:&Los&sujetos&pueden&retirarse&del&
experimento&en&cualquier&momento.
(1964)
amplía&los&principios&del&Código&de&Núremberg
Consentimiento&informado
Revisión&ética del&estudio.
Prioridad&del&bienestar&del&paciente:&Los&intereses&de&
los&participantes&siempre&deben&estar&por&encima&de&
los&intereses&de&la&ciencia&o&la&sociedad.
Investigación&con&placebo:&El&uso&de&placebo&es&
aceptable&solo&cuando&no&hay&tratamientos&probados&
disponibles&o&cuando&su&uso&no&pone&en&riesgo&la&
salud&del&paciente.
(1979)
El&Informe&Belmont&tras&el&Estudio-de-Tuskegee,&principios&
éticos&para&la&investigación&biomédica&
Respeto&por&las&personas:&Reconoce&la&autonomía&de&
los&individuos&y&exige&el&consentimiento&informado.
Beneficencia:&Los&investigadores&deben&maximizar&los&
beneficios&y&minimizar&los&riesgos&para&los&
participantes.
Justicia:&Los&beneficios&y&cargas&de&la&investigación&
deben&distribuirse&de&manera&justa,&evitando&la&
explotación&de&poblaciones&vulnerables.
Declaración'de'Helsinki
Informe'de'Belmont
Consentimiento'informado.
Explicación'clara'y'completa'de'la'investigación'
que'se'va'a'realizar'para'que'el'paciente'o'el'
representante'legal'pueda'entender'lo'que'se'va'
a'experimentar'y'pueda'dar'su'consentimiento.'
Evitar'tecnicismos.
NORMALIDAD&Y&ANORMALIDAD
Normalidad:&condiciones&
más&usuales&de&un&paciente&
ante&un&espectro,&
considerando&una&población&
de&referencia.&CAMPANA
Anormalidad:&Variación&más&
extrema&en&las&
características&clínicas&o&los&
valores&de&una&medición
CAUSALIDAD:&cómo&y&por&qué&ocurren&las&enfermedades.&
Modelo&de&Koch-Henle.1887&elación&entre&un&patógeno&y&una&
enfermedad.
El&agente&debe&estar&presente&en&todos&los&casos&de&la&
enfermedad.
El&agente&debe&ser&aislado&y&cultivado&en&un&entorno&puro.
La&inoculación&del&agente&debe&provocar&la&enfermedad&en&un&
huésped&sano.
El&agente&debe&ser&recuperado&del&huésped&afectado.
Modelo&de&Bradford-Hill&1965:&Búsqueda&de&relaciones&causales&para&enfermedades&
no&infecciosa.
Intensidad&o&fuerza&de&la&asociación:
J
&&&&&&&&&&&La&asociación&de&la&suma&de&distintos&factores&de&riesgo&con&un&alto&riesgo&
relativo&(RR)
Consistencia:&Misma&asociación&observa&repetidamente&en&distintas&circunstancias,&
distintos&estudios&y&metodologías,&reforzando&la&hipótesis&de&una&relación&causal.
J
Especificidad:&Más&específica&el&estudio,&mejor&la&explicación&causal.&Una&causa&
origina&un&efecto&en&particular.&*ojo&una&enfermedad&puede&ser&de&múltiples&causas&
y&muchos&síntomas&y&signos&obedecen&una&causa.
J
Secuencia&temporal:&La&causa&debe&causar&la&enfermedad.&Causa-efecto.&Difícil&
saberlo&por&el&periodo&de&latencia&(tiempo&en&que&surge&la&enfermedad)&y&la&
susceptibilidad&del&paciente&y&eficacia&de&las&medidas&de&prevención.&
J
Gradiente&biológico:&relación&dosis-respuesta&de&las&variables&asociadas.&.&La&
frecuencia&de&la&enfermedad&aumenta&con&la&dosis&o&el&nivel&de&exposición.&
J
Verosimilitud&o&plausibilidad:&El&contexto&biológico&debe&comprobable&respecto&al&
efecto&en&la&salud,&con&respaldo&teórico.&
J
Coherencia:&La&interpretación&causa-efecto&debe&ser&lógica&respecto&a&lo&ya&
conocido.
J
Experimento:&Llevarlo&a&nivel&experimental.&
J
Analogía:&Si&un&factor&de&riesgo&produce&un&efecto&en&la&salud&otro&con&
características&similares&puede&producir&el&mismo&impacto.&
J
DEPAAA
10/09/24
9:41 a.m.

Vista previa parcial del texto

¡Descarga Generalidades de la metodología de la investigación clínica y más Apuntes en PDF de Metodología de Investigación solo en Docsity!

Método científico

Problema

Búsqueda de información

Hipótesis

Metodología

Resultados

Bibliografía

Investigación clínica

Paciente

Historia clínica

Diagnóstico (Dx) presuntivo

Exploración/valorar. (Laboratorio

clínico, tratamiento (Tx)

Diagnóstico definitivo

Bibliografía

Relacionados

Investigación clínica/epidemiología clínica

Individuo

Diagnóstico

Pronóstico Tratamiento

Prevención

Etiología Práctica

clínica

Es una disciplina que estudia los determinantes de la enfermedad en ámbitos clínicos.

Predicciones sobre el diagnóstico partiendo del método científico y evidencias anteriores.

Generar conocimiento por una idea con recolección de datos directo o indirectamente

Epidemiología clínica: medicina basada en evidencias.

Investiga y busca otras opciones por ejemplo más baratas, en el ámbito social.

John R. Paul :

Enfoque cuantitativo en la investigación de las enfermedades. "historia natural de la

enfermedad"(cómo progresan las enfermedades sin intervención médica). Estudio de

patrones de enfermedad en grupos de pacientes, facilitando la toma de decisiones clínicas

basadas en evidencia.

Feinstein RA

Métodos para medir y evaluar el diagnóstico clínico y la calidad de vida en pacientes.

" comorbilidad" , (presencia de múltiples enfermedades crónicas en un solo paciente)

Fletcher HR

Clinical Epidemiology: The Essentials , marco conceptual y las metodologías en la

enseñanza epidemiológfica

Weiss NS

epidemiología del cáncer y en la evaluación de riesgos y causas de enfermedades crónicas.

desarrollo de métodos epidemiológicos, estudios observacionales y de cohortes.

Spitzer

salud pública y en la investigación clínica. estudiar los efectos adversos de los

medicamentos y evaluación de riesgos en el uso de anticonceptivos orales.

Sackett DL

tilizando evidencia empírica para guiar el tratamiento clínico. promovió el uso de la

epidemiología clínica para evaluar el impacto de las intervenciones médicas en la práctica

diaria.

Moreno Altamirano Laura

epidemiología social, factores sociales influyen en la salud de las poblaciones.

Método científico: conclusiones se basen en evidencia sólida y verificable. Procedimiento, análisis e

hipótesis.

Método clínico. Hipocrates. Individualzar al individuo. Práctica clínica.

Método epidemiológico: estudiar la distribución y determinantes de las enfermedades en poblaciones.

Método en IC (Investigación Clínica) en los pacientes: uso de la investigación aplicada a los pacientes

para evaluar intervenciones médicas Tx.

Método experimental: control y manipulación de variables para estudiar sus efectos

Método inductivo-deductivo: observaciones particulares para llegar a conclusiones generales, mientras

que el deductivo parte de teorías generales para aplicarlas a casos particulares.

Método analítico-sintético: descompone un fenómeno en partes para estudiarlo a fondo, mientras que

el sintético combina esos elementos para comprender el todo.

Método estadístico:

recolección, análisis e interpretación de datos cuantitativos para tomar decisiones o validar hipótesis.

Variables:

Las variables son las características o factores que pueden cambiar en un estudio y que pueden medirse.

Variables cuantitativas : medir numéricamente

Variables continuas : Pueden tomar cualquier valor dentro de un rango ○

Variables discretas : Solo pueden tomar ciertos valores (ej. número de hijos). ○

Variables cualitativas : cualidades o características, y no se miden numéricamente. Pueden ser:

Nominales : No tienen un orden específico (ej. color de ojos, género). ○

Ordinales : Tienen un orden o jerarquía (ej. nivel educativo).

Estadística descriptiva

resumir y organizar datos de una muestra. medidas de tendencia central (media, mediana, moda) y

dispersión (desviación estándar, rango).

Estadística paramétrica y no paramétrica

Estadística paramétrica : suposiciones sobre la distribución de los datos (generalmente una

distribución normal) y usa técnicas más poderosas cuando estas suposiciones se cumplen.

Campana.

Estadística no paramétrica : No requiere suposiciones sobre la distribución de los datos y es útil

cuando no se puede asumir una distribución normal o cuando se trabaja con datos categóricos.

Estadística inferencial o inductiva

Análisis de un grupo de personas. Para analizar y concluir sobre un grupo mayor en base a una muestra

menor. Necesita conclusiones o datos

Grupos independientes: Aleatoria, no depende de otras investigaciones. Si los valores son únicos sobre

otros grupos, entonces es independiente.

Grupos no independientes: Se ven valores de otras observaciones

Grupos pareados: hay relación de una muestra con otra.

  1. Tesis y artículos
  2. Enciclopedias y buscadores
  3. Libros y bibliotecas

Imbiomed. LATAM

recopila artículos y publicaciones científicas de diversas áreas de la medicina y ciencias de

la salud.

PubMed. USA

principales bases de datos biomédicas. referencias y resúmenes de artículos científicos en

diversas áreas de la medicina y ciencias afines, y está vinculada a la base de datos

MEDLINE.

Medscape

artículos, noticias, resúmenes de investigaciones, guías clínicas y recursos educativos.

información actualizada sobre diagnósticos y tratamientos médicos.

TRIP Database

evidencia basada en investigaciones clínicas para responder preguntas clínicas. medicina

basada en evidencia.

The Cochrane Library

colección de bases de datos que contienen revisiones sistemáticas de estudios clínicos.

medicina basada en evidencia, utilizada para evaluar la efectividad de tratamientos

médicos.

Consort

El CONSORT presentación de ensayos clínicos aleatorizados. no es exactamente una base

de datos, es una herramienta de publicación de estudios clínicos.

And= 2 terminos, que tenga todos. +&

Or: asociar terminos. I

Not: excluir

" ". Dos palabras como un solo término.

ABC. Términos o sinónimos del término base

*izq/derecha 1/

? Solo uno.

W: =orden

N= - orden, ambos terminos

A: =orden. Proximos

S=campo

MeSH: descriptores, clasificar literatura médica. Estandar

DeCS traducir y adaptar el vocabulario MeSH

Código de Nuremberg kk 1947

tras los juicios a los médicos nazis al final de SGM. quienes

realizaron experimentos inhumanos en prisioneros.

Consentimiento informado : La participación voluntaria y

consentimiento tras ser informados.

Beneficio para la sociedad : propósito que beneficie a la

sociedad.

Derecho a retirarse : Los sujetos pueden retirarse del

experimento en cualquier momento.

amplía los principios del Código de Núremberg

  • Consentimiento informado
  • Revisión ética del estudio.

Prioridad del bienestar del paciente : Los intereses de

los participantes siempre deben estar por encima de

los intereses de la ciencia o la sociedad.

Investigación con placebo : El uso de placebo es

aceptable solo cuando no hay tratamientos probados

disponibles o cuando su uso no pone en riesgo la

salud del paciente.

El Informe Belmont tras el Estudio de Tuskegee , principios

éticos para la investigación biomédica

Respeto por las personas : Reconoce la autonomía de

los individuos y exige el consentimiento informado.

Beneficencia : Los investigadores deben maximizar los

beneficios y minimizar los riesgos para los

participantes.

Justicia : Los beneficios y cargas de la investigación

deben distribuirse de manera justa, evitando la

explotación de poblaciones vulnerables.

Declaración de Helsinki

Informe de Belmont

Consentimiento informado.

Explicación clara y completa de la investigación

que se va a realizar para que el paciente o el

representante legal pueda entender lo que se va

a experimentar y pueda dar su consentimiento.

Evitar tecnicismos.

NORMALIDAD Y ANORMALIDAD

Normalidad: condiciones

más usuales de un paciente

ante un espectro,

considerando una población

de referencia. CAMPANA

Anormalidad: Variación más

extrema en las

características clínicas o los

valores de una medición

CAUSALIDAD: cómo y por qué ocurren las enfermedades.

Modelo de Koch-Henle.1887 elación entre un patógeno y una

enfermedad.

El agente debe estar presente en todos los casos de la

enfermedad.

  • El agente debe ser aislado y cultivado en un entorno puro.

La inoculación del agente debe provocar la enfermedad en un

huésped sano.

  • El agente debe ser recuperado del huésped afectado.

Modelo de Bradford-Hill 1965: Búsqueda de relaciones causales para enfermedades

no infecciosa.

Intensidad o fuerza de la asociación: J

La asociación de la suma de distintos factores de riesgo con un alto riesgo

relativo (RR)

Consistencia: Misma asociación observa repetidamente en distintas circunstancias,

distintos estudios y metodologías, reforzando la hipótesis de una relación causal.

J

Especificidad: Más específica el estudio, mejor la explicación causal. Una causa

origina un efecto en particular. *ojo una enfermedad puede ser de múltiples causas

y muchos síntomas y signos obedecen una causa.

J

Secuencia temporal: La causa debe causar la enfermedad. Causa-efecto. Difícil

saberlo por el periodo de latencia (tiempo en que surge la enfermedad) y la

susceptibilidad del paciente y eficacia de las medidas de prevención.

J

Gradiente biológico: relación dosis-respuesta de las variables asociadas.. La

frecuencia de la enfermedad aumenta con la dosis o el nivel de exposición.

J

Verosimilitud o plausibilidad: El contexto biológico debe comprobable respecto al

efecto en la salud, con respaldo teórico.

J

Coherencia: La interpretación causa-efecto debe ser lógica respecto a lo ya

conocido.

J

Experimento: Llevarlo a nivel experimental. J

Analogía: Si un factor de riesgo produce un efecto en la salud otro con

características similares puede producir el mismo impacto.

J

DEPAAA

10/09/24 9:41 a.m.