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INFO DE PRÁCTICAS 1PARCIAL PRIMERAS 4 PRACTICAS
Tipo: Apuntes
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El proceso de validación de un método es una actividad obligatorio de un analista en un laboratorio. La validación comprende la verificación del funcionamiento de un método analítico en cualquier jornada de trabajo, para ello se ensaya el análisis para la medición de parámetros de calidad. Los parámetros de calidad que se reconocen en una validación analítica son:
En el caso de una validación potenciométrica para la determinación de pH en muestras de agua, se considera la verificación de la precisión y la exactitud, teniendo como material de referencia una matriz de pH certificado. Los demás parámetros de calidad corresponden a la verificación de un método para la determinación de la concentración de una sustancia mediante las diferentes técnicas de separación y/o detección que propone el análisis instrumental; lo cual no es objeto de la práctica de este parcial, pero cabe la explicación e información para los procesos de validación indistintamente de la técnica. La medición del potencial de hidrógeno (pH) es uno de los parámetros más aplicados en muestras de diferente índole, y en particular en el control del proceso y tratamiento de aguas, o en control de calidad del producto. ❖ Para la validación o verificación de la validación de un método se definen los criterios de calidad de acuerdo en lo establecido en normas oficiales (normas INEN), en la legislación nacional (TULSMA) o internacional (métodos EPA) o en métodos oficiales normalizados (métodos de la AOAC). ❖ La determinación de los diferentes parámetros para validación de un método proporciona, además, información sobre los factores que intervienen en la estimación de la incertidumbre del método. ❖ Se requiere previamente definir los criterios de validación: