Límites Máximos de Residuos y Evaluación de Riesgo en Plaguicidas, Apuntes de Cálculo

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Límites Máximos de

Residuos y Evaluación de

Riesgo

Integración del Dossier

Apartado 1

• Formato PLAFEST
• Representante

legal

• Pago de derechos
• Aviso de

funcionamiento o

Licencia Sanitaria

• Carta proveedor
• Escritos

aclaratorios

Apartado 2

• Identidad y

composición del

producto.

• Propiedades físicas,

químicas y

biológicas.

• Métodos analíticos

validados

• Información técnica
• Análisis de su

cuantificación y de

laboratorio.

• Tabla de

especificaciones de

los limites de

fabricación.

Apartado 3

• Información

toxicológica

• Límites

máximos de

residuos

• Proyecto de

etiqueta

Apartado 4

• Formato

PLAFEST

• Información

ecotoxicológica y

de destino

ambiental

• Proyecto de

etiqueta

Apartado 5

• Formato

PLAFEST

• Propiedades

relacionadas con

al tipo de

formulación

• Límites máximos

de residuos

• Dictamen de

efectividad

biológica

• Proyecto de

SEMARNAT etiqueta

SAGARPA

*** Solamente agrícolas**

Los Límites máximos de residuos (LMR) es la concentración

máxima de residuos de plaguicidas que no representen un

riesgo para la salud humana. La generación de información

científica que sustenta la determinación de dichos límites tiene

la finalidad de proteger la salud de los consumidores y facilitar

el intercambio comercial a nivel internacional.

Los LMRs están basado con los datos obtenidos de la buenas

práctica agrícola (GAP) que son: máximas dosis, máxima

frecuencia de aplicaciones, mínimo intervalo entre la última

aplicación y cosecha (degradación) y de la concentración de los

plaguicidas en los alimentos.

En México, se publicó en el DOF la NORMA Oficial Mexicana NOM- 082 - SAG-FITO/SSA 1 - 2017 , 2018. Límites máximos de residuos. Lineamientos técnicos y procedimiento de autorización y revisión. Esta Norma es compartida entre Salud y SADER, donde a COFEPRIS le compete la evaluación del riesgo aceptable.

Peligro Riesgo Característica propia de la sustancia Probabilidad de tener un efecto adverso después de un nivel de exposición a una sustancia

(1) IDA (%)= Exposición X 100 % de riesgo debe ser menor a 100%, riesgo aceptable Ingesta Diaria Admisible Proceso para verificar que los LMRs, obtenidos en el ensayo de residuos, no representen un riesgo: Se determina el nivel de exposición por la dieta al plaguicida por la siguiente fórmula: (2) Exposición (IDMT) = ∑ (Residuos X Consumo) Peso Corporal de la persona ∑ Se estima sumando los residuos en los alimentos donde se aplica el plaguicida ( Información tomda de la etiqueta aprobada). ( 3 ) Ingesta diario admisible (ADI) = NOAEL NOAEL: a la dosis máxima de una sustancia 10 X 10 obtenida a través de pruebas experimentales en animales de laboratorio, en la cual no se observaron efectos adversos. Factor 10 : Nivel de incertidumbre por extrapolar datos toxicológicos de animales a humanos e intraespecie

(2) Exposición = ∑ (Residuos X Consumo) Peso Corporal de la persona (2) Exposición = 0.00199 mg/día = 0.0000331 mg/kg/ día 60 kg (3) Ingesta diario admisible (IDA) = NOAEL 10 X 10 Ingesta diaria admisible (IDA): 0.0048 mg/kg de peso corporal/día (1) IDA (%)= Exposición X 100 % de riesgo debe ser menor a 100%. Ingesta Diaria Admisible

1. IDA (%)= 0.0000331 mg/kg de peso /día X 100 = 0.689 % 0.0048 mg/kg de peso /día

A.3.1.1 Los consumos per cápita corresponderán a los reportados en los estudios siguientes o sus actualizaciones, en el siguiente orden de prelación: A.3.1.1.1 Encuesta Urbana de Alimentación y Nutrición en la Zona Metropolitana de la Ciudad de México

2002. ENURBAL 2002. Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Instituto Nacional de Salud Pública, 2003. (http://www.nutricionenmexico.org.mx/encuestas/Enurbal_PDF.pdf). A.3.1.1.2 GEMS/FOOD CONSUMPTION CLUSTER DIET by the Global Environment Monitoring System/Food Contamination Monitoring and Assessment Programme (GEMS/Food). (http://www.who.int/nutrition/landscape_analysis/nlis_gem_food/en/). A.3.1.1.3 Regional per Capita Consumption of Raw and Semi-processed Agricultural Commodities Prepared by the Global Environment Monitoring System/Food Contamination Monitoring and Assessment Programme (GEMS/Food).(GEMS/Food). (http://www.who.int/nutrition/landscape_analysis/nlis_gem_food/en/). 15.1 APÉNDICE A NORMATIVO Método de Análisis de Riesgo Dietario NORMA Oficial Mexicana NOM- 082 - SAG-FITO/SSA1- 2017, 2018.

GRACIAS

Patricia del Carmen Conde Moo [email protected]