CONSENTIMIENTO INFORMADO
¿Qué es?
Proceso para aceptar o declinar la atención médica, o de participar en un proyecto de investigación.
Después de haber sido informado sobre todos los aspectos de éste que sean relevantes para que tome
la decisión de participar
Características
Es una obligación legal y
ética, que debe llevarse
a cabo en todos los casos
Debe ser un
documentado
en papel
Firmado por el paciente, el
facultativo y dos testigos
Paciente
Facultativo
Estar en posesión de
sus facultades
mentales normales
Representar en caso de que
el paciente sea ser menor
de edad o discapacitado
Tener voluntad
La información
debe ser veraz,
clara y precisa
Dos propósitos
fundamentales
Asegurar que la persona controle
la decisión de si participa o no en
una investigación clínica
Asegurar que la persona
participe sólo cuando la
investigación sea
consistente con sus valores,
intereses y preferencias.
Contenido
-Diagnóstico
-a naturaleza y propósito
de los procedimientos a
ejecutar
-riesgos y beneficios del
tratamiento
-normatividad del
hospital
-Pagos y gastos
-Autorizaciones
-Duración
-Personas que participen
- Información
para el Sujeto
de Investigación
-Formulario de
Consentimiento
Informado para
la firma
Cuando se requiere
Cirugías
Tratamientos
Investigaciones
Traslados
El paciente puede
pedir un cambio
de medico
En caso de extrema
emergencia lo
aprobara el comité
de ética