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.02 PRINCIPIO DE ADMINISTRACION DE CALIDAD
Descripción: Esta Norma Internacional se basa en los principios de la administración de calidad descritos en la Norma ISO 9000. Las descripciones incluyen una declaración de cada principio, una base racional de porqué el principio es importante para la organización, algunos ejemplos de los beneficios asociados con el principio y ejemplos de acciones típicas para mejorar el desempeño de la organización cuando se aplique el principio. Importancia: Aplicar la norma ISO 9001 es importante porque ayuda a que una empresa trabaje de manera mas ordenada y eficiente. También sirve para que los procesos estén bien definidos, se reduzcan los errores y se logre ofrecer un producto de mejor calidad. Esto hace darle un mayor enfoque a los clientes en los productos que soliciten con ciertos requerimientos a cumplir y mejorando el compromiso con la calidad.
0.3.2 CICLO PDCA
Descripción: El ciclo PHCA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de administración de calidad como un todo. El ciclo PDCA se describe de la siguiente manera: — Planear: establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requerimientos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades; — Hacer: implementar lo planeado; — Checar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requerimientos y las actividades planeadas, e informar sobre los resultados; — Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño, conforme sea necesario. Importancia: Implementar el ciclo PDCA es importante porque ayuda a las organizaciones a trabajar de forma más ordenada, eficiente y orientada a la calidad, garantizando una evolución constante hacia mejores resultados.
4.2 COMPRENSION DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
Definición: Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requerimientos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar: (^) Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de administración de calidad; (^) Los requerimientos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de administración de calidad. Importancia: Comprendemos las necesidades y expectativas de las partes interesadas del cliente, ya que, asegura que la organización no solo cumpla con lo requeridp, sino que también se adapte, crezca y se mantenga competitiva en un entorno cambiante.
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DE SISTEMAS DE ADMINISTRACION DE CALIDAD
Descripción: El alcance del sistema de administración de calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requerimiento de esta Norma Internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de administración de calidad. Importancia: Determinar el alcance del sistema de administración de calidad es importante porque delimita con exactitud donde y como se aplica, garantizando un orden, cumplimiento y efectividad de la gestión de calidad.
4.4.1.1 CONFORMIDAD DE LOS PRODUCTOS Y PROCESOS
Descripción: La organización debe asegurar conformidad con todos los productos y procesos, incluyendo partes de servicios y aquellas que sean por fuentes o recursos externos, con todos los requerimientos de los clientes, legales/estatutarios, y regulatorios/reglamentarios que apliquen, incluyendo cumplimiento con requerimientos de materiales. Importancia: La conformidad de los procesos es importante, ya que, además de cumplir con los estándares de calidad y satisfacción del cliente, cumplimos con las normativas aplicables y damos una eficiencia a la organización.
4.4.1.2 SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS
Definición: La organización debe contar con un proceso documentado para que la administración de los productos y procesos de manufactura relacionados con la seguridad de los productos mismos y que debe incluir durante su proceso. (^) Identificación de los requerimientos legales/estatutarios y regulatorios/reglamentarios para la seguridad del producto (^) Aprobación especial del AMEF de diseño (^) Aprobación especiales de planes de control y AMEF de procesos (^) Planes de reacción Importancia: La seguridad de los productos es importante porque garantiza la protección del cliente, el cumplimiento normativo y la confianza en la empresa.
5.1.1.1 RESPONSABILIDAD CORPORATIVA
Descripción: La organización debe definir e implementar políticas de responsabilidad corporativa, incluyendo como mínimo una política de prevención de la corrupción o anti-sobornos, un código de conducta de los empleados, y una política de escalamiento ético llamado “Política Alertadora”. Importancia: La responsabilidad corporativa es importante porque integra la fiabilidad entre corporativos, el bienestar social y ambiental, garantizando sostenibilidad y confianza a largo plazo.
5.1.2 ENFOQUE A LOS CLIENTES
Descripción: La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque de los clientes asegurándose que: (^) Se determinen y se consideren los riesgos y oportunidades que puedan afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente. (^) Mantener el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente. Importancia: El enfoque a los clientes es esencial porque son quienes determinan el éxito o fracaso de nuestra organización. Por otra parte cumplir con las expectativas del cliente nos hace sumar reputación y tener una mejor recomendación hacia otros consumidores.
6.1.2.1 ANALISIS DE RIESGOS
Descripción: La organización debe incluir en sus análisis de riesgos, como mínimo: a) lecciones aprendidas de retiros de productos, auditorías de productos, devoluciones de campo y reparaciones, quejas, scrap, y retrabajos. Importancia: El análisis de riesgos es vital porque ayuda a prevenir, controlar y gestionar situaciones que podrían afectar el desempeño de los procesos.
6.1.2.2 ACCIONES PREVENTIVAS
Descripción: La organización debe determinar e implementar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales, a fin de prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a la severidad de los aspectos clave potenciales: La organización debe establecer un proceso para minimizar el impacto de efectos negativos de riesgos que incluya lo siguiente: (^) Determinación de no conformidades potenciales y sus causas. (^) Evaluación de necesidades de acciones para prevenir la ocurrencia de no conformidades. (^) Determinación de implementación de acciones necesarias. (^) Información documentada de acciones tomadas (^) Revisión de la efectividad de acciones preventivas tomadas. Importancia: Las acciones preventivas son importantes porque nos ayudan a evitar problemas a futuro, lo cual nos ayuda a reducir costos y a mejorar los procesos.
8.5.1.1 PLANES DE CONTROL
Definición: La organización debe desarrollar planes de control al nivel de sistema, subsistema, componente, y/o materiales para el sitio/planta de manufactura relevante y todos los productos suministrados, incluyendo aquellos procesos que produzcan materiales a granel, así como partes. Los planes de control por familias son aceptables para materiales a granel y partes similares que usen un proceso de manufactura común. La organización debe contar con planes de control para pre lanzamientos y producción que muestren su liga e incorporen información de análisis de riesgos de diseño (si se ofrecen por los clientes), de diagramas de flujo del proceso, y de salidas/resultados de análisis de riesgos de procesos de manufactura (tales como, AMEF). Importancia: Los planes de control son esenciales para asegurar la calidad, reduciendo riesgos de fallas y generan confianza en el cliente para mantener los procesos estables y bien documentados.
8.5.1.5 MANTENIMINETO PRODUCTIVO TOTAL
Definición: La organización debe desarrollar, implementar, y mantener un sistema documentado de mantenimiento productivo total y debe incluir lo siguiente: (^) Identificación de equipo de proceso necesario para producir producto conforme y en el volumen requerido (^) Disponibilidad de partes para reemplazo para equipo (^) Disposición de recursos para mantenimiento de máquinas, equipos, e instalaciones (^) Empaque y conservación de equipo, herramental y gages (^) Requerimientos específicos de los clientes que apliquen (^) Objetivos de mantenimiento documentados, por ejemplo: OEE (Efectividad Global de los Equipos), MTBF (Tiempos Promedio Entre Fallas), y MTTR (Tiempos Promedio Para Reparaciones), y métricos de cumplimiento de Mantenimiento Preventivo. (^) Uso de métodos de mantenimiento preventivo (^) Revisiones periódicas. Importancia: El TPM es esencial porque asegura que los equipos funcionen de manera mas optima, con menos fallas y mayor productividad y la colaboración del personal.
10.3.1 MEJORA CONTINUA
Definición: La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y efectividad del sistema de administración de calidad. La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas/resultados de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua. (^) La organización debe#416 contar con un proceso documentado para la mejora continua. La organización debe incluir en este proceso lo siguiente: (^) La identificación de la metodología usada, los objetivos, mediciones, efectividad, e información documentada. (^) Un plan de acciones de mejoramiento de los procesos de manufactura con énfasis en la reducción de la variación y desperdicio de los procesos mismos. (^) Análisis de riesgos (tales como, AMEF). Importancia: La mejora continua es esencial para mejorar y optimizar los procesos, reducir desperdicios, elevar la calidad y satisfacer las necesidades a los clientes.
9.1.2.1 SATISFACCION A LOS CLIENTES
Definición: La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información. La satisfacción de los clientes con la organización debe ser monitoreada a través de evaluaciones continuas de indicadores de desempeño interno y externo, para asegurar cumplimiento con especificaciones de los productos y procesos y otros requerimientos de los clientes mismos. Los indicadores de desempeño deben basarse en evidencias objetivas e incluir, pero no limitarse a lo siguiente: (^) Desempeño en calidad de partes enviadas (^) Interrupciones de los clientes. (^) Evaluaciones de campo, retiros, y garantías (cuando apliquen). (^) Desempeño en calendarios de envíos (incluyendo incidentes por fletes por envíos especiales). (^) Notificaciones de clientes relacionadas con aspectos clave por calidad o envíos, incluyendo status especiales. Importancia: La satisfacción del cliente es importante para asegurar una lealtad hacia al proveedor quien lleve su producto, lo cual ayuda a la reputación de la empresa y contribuir al éxito.
