Leccion 2: Criterio de toxicidad. Nomenclatura y
unidades en toxicología
Prof. Dr. Alejandro Romero Martinez ([email protected])
Toxicólogia: ciencia multidisciplinar que trata de los efectos adversos de los
xenobioticos sobre los sistemas vivos
Objetivos ensayo toxico:
1- identificación toxicidad
2- cuantificación dosis- respuesta
3- Fijar la selectivdad de especies
4- explicación mecanistica
5- Analisis cuantitativo de riesgo-beneficio, que permite dar juicio sobre la seguridad de
la sustancia química (uso potencial terapéutico/valor económico)
1. Toxicidad por administración única o administración continuada (subcronica o
crónica)
2. Mutagenicidad
3. Ensayos sobre la reproducción
4. Carcinogenicidad
5. Pruebas de irritación derminca
6. Pruebas de sensibilidad
7. Peligrosidad potencial para el hombre (operador)
Limites de toxicidad:
Dosis minima toxica
dosis máxima tolerada
efectos indeseables eventuales en las condiciones de empleo previstas para el animal
Perfil metabolico del rincipio activo
identificación de metabolito principal o secundario
evaluación toxicologia de los metabolitos identificados
cinetica de distribución
DL50 (dosis letal/respuesta del 50%): dosis que origina la muerte del 50% de una población
Categoria: Muy toxico, toxico, nocivo, riesgo subcronico
Factores de Variacion: Edad del animal, peso del animal, sexo y especie del animal, estrpe/raza,
condiciones de mantenimiento, dieta, tamaño muestra, niveles de dos, vehiculo y vías de
administración
Toxicidad por dosis única
1. Animales: cualquiera que ea la especia animal o estirpe utilizada es esencial para
suminestrar información sobre: edad,sexo,pero y origen de los animales. Tiempo de
permanencia en el laboratorio. Animales clasificados o no como SPF. Animales
vacunados
2. Administracion del fármaco de ensayo: Vias de administración, vehiculo y dosis
