Validacion farmaceutica, Diapositivas de Farmacia

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AGENTES DE

LIMPIEZA

Integrantes:

Herrera Moreno Diana Estefania

Maldonado Camargo Sandra Maria

Perez Flores Alexis Enrique

Índice

1. Mecanismos de limpieza

1. Solubilidad

2. Solubilización

3. Emulsificación

4. Dispersión

5. Humectación

6. Hidrolisis

7. Oxidación

8. Limpieza física

9. Acción antimicrobiana

10. Situaciones reales

2. Opciones de agentes de limpieza

1. Solventes orgánicos

2. Limpieza acuosa

1. Agua

2. Tensioactivos

3. Quelantes

4. Solventes

5. Bases

6. Ácidos

7. Builders

8. Dispersantes

9. Oxidantes

10. Ventajas y desventajas de limpiadores

tensioactivos

3. Combinación de procesos de limpieza

1.Solubilidad Lenta disolución Calentamiento y movimiento Alteración de los residuos Solo se enfoca en tipo de residuo Disolución en solventes líquidos

2.Solubilización

• Tenso activos
• Modificadores

de pH

• Solventes

orgánicos

Procesos externos

Modificador

es del

solvente

Cantidad de

modificador

Neutralización

de la solución

4.Dispersión Emulsiones agua/aceite Proceso de humectación y degradación Uso de tenso activos y dispersantes Utilización en procesos con polvo

5.Humectación Desplazamiento de fluidos Reducción de tención superficial Aumento de velocidad en mecanismos de limpieza Mayor penetración superficial

7.Oxidación División de múltiples enlaces orgánicos Oxidantes fuertes Hipoclorito de sodio Peróxido de hidrogeno Reducción de tamaño de partícula y aumento de solubilidad Fragmentos no solubles

9.- Acción antimicrobiana Mecanismo que mata microorganismos pero deja residuo no viables. Mecanismo que mata microorganismos y puede eliminar residuos no viables. Ejemplo: Moho (Aspergillus nigger) común en baños en lugares de climas húmedos. Desinfectante fenólico: Mata el moho, pero deja una superficie negra. Biocida oxidante: Elimina el moho y oxida la superfie.

10.- Situaciones reales Limpiador alcalino acuoso (tensioactivo) Se provoca hidrólisis del agente activo Diseñar los procesos de limpieza de los equipos. Solubilizar a pH alto. Productos farmacéuticos terminados.

Opciones de agentes de limpieza

• Hidróxido de sodio
• Acido fosfórico
• Líquidos

multifuncionales.

• Tensiactivos
• Aditivos

funcionales

• Uso de agua
• Productos

formulados

diluidos en agua

• Acetona
• Metanol
• Acetato de etilo Solventes orgánicos Limpiadores de base acuosa. Productos inorgánicos Limpiadores especiales

1.- Solventes orgánicos Ventajas Limpiar compuestos específicos. Mecanismo de solubilidad Diseñar el proceso de limpieza (^) Puede ser usado en el proceso de fabricación. Fabricación a granel.

2.- Limpieza acuosa Limpieza con agua. Variedad de componentes funcionales. Sistema de limpieza acuoso

2.1. Agua Solvente Medio para otros procesos 95% de la solución de limpieza.