Documentación del Sistema de Calidad: Gestión y Control de Documentos, Ejercicios de Química

¡Descarga Documentación del Sistema de Calidad: Gestión y Control de Documentos y más Ejercicios en PDF de Química solo en Docsity!

QUALITAT

Dr. Albert Moyano, Departament de Química Orgànica

5. DOCUMENTACIÓ

DOCUMENTS DEL SISTEMA

DE QUALITAT

EN QUALSEVOL SISTEMA DE

GESTIÓ

TOT

HA DE QUEDAR

DOCUMENTAT,

ESCRIT o REGISTRAT

Exemples Etc. Lliurament de producte Albarà Anàlisis Full d’anàlisi Avaluació de resultats Informe de resultats Experiments Llibreta de laboratori Reunió Acta Acció Registre o document Tipus de format: imprès o electrònic

Format imprès vs format electrònic Hi ha programes que ho gestionen molt fàcilment. La gestió és manual. Cal molta organització. Gestió de la documentació Cal força manteniment:

1. Arxius protegits de les condicions ambientals i contra incendis i inundacions
2. Cal un sistema informàtic validat i un servei informàtic per:
   • Assegurar que els programes es podran llegir després de molts anys (no afecti canvis de versions, canvis d’aparells, canvis de sistemes, etc.)

• Per assegurar les còpies de seguretat. Poc manteniment, només cal disposar els arxius protegits de les condicions ambientals i contra incendis i inundacions. Condicions de manteniment Es pot llegir Sempre Cal un ordinador adequat i el programa Espai Ocupa molt espai Ocupa poc espai Format electrònic (en PDF, word, etc.) Format imprès (en paper)

Recomanació: Format electrònic com a suport del format imprès, mentre no es disposi d’un sistema informàtic validat

Conceptes generals per a l’elaboració de la documentació d’un sistema de gestió de la qualitat

Traçabilitat documental (cont.)

Per assegurar la traçabilitat cal disposar d’una

LLISTA DE CONTROL DE DOCUMENTS I

DISTRIBUCIÓ:

• Llistat de tots els documents que afecten al sistema de gestió (interns i extern) amb la seva identificació (nom, codi, data, revisió, etc.) i la seva distribució (núm. de còpia, destinatari, data).

Ex: traçabilitat d’un quadern de laboratori

Documents Tots els documents utilitzen un imprès i han d’estar identificats, per a poder seguir la traçabilitat, amb el següent:

• un títol,
• un codi (inventat),
• núm. revisió,
• data,
• logo de l’empresa,
• persones que han intervingut (elaboració, revisió i aprovació).  Aquestes dades apareixen a la portada del document. A la resta de pàgines s’acostuma a posar com a mínim el títol i/o codi, número de revisió i data.

Exemple d’imprès i de document DADES DE L’IMPRÈS Nom: PNT Imprès número: 006 Revisió: B Data: 20/11/ DADES DEL DOCUMENT: Nom: Balances MT PNT número: 051 Revisió: 03 Data: 1/10/

Documentació interna i externa

 Documentació interna: Tota la documentació que

s’elabora dins de l’empresa que afecta al sistema de

gestió de la qualitat (manual de qualitat,

procediments, etc.)

 Documentació externa: Tota la documentació

elaborada fora de l’empresa i que afecta al sistema

de gestió de la qualitat (ex: norma ISO9001:2008).

Còpies controlades i no controlades

• CÒPIES CONTROLADES: S’indica en la primera pàgina (com a marca d’aigua o similar): “Còpia controlada”. Cal identificar l’exemplar i anotar a qui va dirigit. Es distribueix internament i externament.
• CÒPIES NO CONTROLADES Es distribueixen únicament a destinataris externs i no s’actualitzen quan es produeix una modificació. Còpia controlada. No fotocopieu Còpia no controlada Còpia núm.: 3 Destinatari: JHG

Cicle de vida dels documents Codificar, inventariar i distribuir (llista de control i distribució) Crear, revisar i aprovar (documents interns) o Rebre (documents externs) Distribuir o arxivar No s’ha modificat, modificat caducat o obsolet Revisar Destruir (caducats i còpies obsoletes) Actualitzar llista de control i distribució de docs

Requisits de la documentació de la Norma ISO9001: