DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA AMM – PRINCIPIOS ÉTICOS
PARA LAS INVESTIGACIONES MÉDICAS EN SERES HUMANOS
Adoptada por la
18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964
y enmendada por la
29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre 1975
35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983
41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre 1989
48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, octubre 1996
52ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000
Nota de Claricación, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002
Nota de Claricación, agregada por la Asamblea General de la AMM, Tokio 2004
59ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008
64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre 2013
Introducción
1. La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaración de Helsinki como una propuesta de
principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y
de información identicables.
La Declaración debe ser considerada como un todo y un párrafo debe ser aplicado con consideración de todos
los otros párrafos pertinentes.
2. Conforme al mandato de la AMM, la Declaración está destinada principalmente a los médicos. La AMM
insta a otros involucrados en la investigación médica en seres humanos a adoptar estos principios.
Principios generales
3. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula «velar
solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código Internacional de Etica Médica arma que: «El
médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica”.
4. El deber del médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos de los pacientes, incluidos los
que participan en investigación médica. Los conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al
cumplimiento de ese deber.
5. El progreso de la medicina se basa en la investigación que, en último término, debe incluir estudios en
seres humanos.
6. El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es comprender las causas, evolución
y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas (métodos,
procedimientos y tratamientos). Incluso, las mejores intervenciones probadas deben ser evaluadas
continuamente a través de la investigación para que sean seguras, ecaces, efectivas, accesibles y de calidad.
7. La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover y asegurar el respeto a
todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales.
8. Aunque el objetivo principal de la investigación médica es generar nuevos conocimientos, este objetivo
nunca debe tener primacía sobre los derechos y los intereses de la persona que participa en la investigación.
9. En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el
derecho a la autodeterminación, la intimidad y la condencialidad de la información personal de las personas
que participan en investigación. La responsabilidad de la protección de las personas que toman parte en la
investigación debe recaer siempre en un médico u otro profesional de la salud y nunca en los participantes en
la investigación, aunque hayan otorgado su consentimiento.
10. Los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y jurídicos para la investigación en
seres humanos en sus propios países, al igual que las normas y estándares internacionales vigentes. No se
debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico nacional o internacional disminuya o elimine cualquiera
medida de protección para las personas que participan en la investigación establecida en esta Declaración.
11. La investigación médica debe realizarse de manera que reduzca al mínimo el posible daño al medio
ambiente.
