RESUMEN DE SOLUCIONES ESTERILES, Apuntes de Farmacología

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INVESTIGACIÓN

SOLUCIONES ESTÉRILES

24 DE ABRIL DEL 2023

SOLUCIONES ESTERILES

Son las soluciones, suspensiones o emulsiones estériles, que contiene uno o más fármacos, preparados por disolución o suspensión del principio activo y otros aditivos en agua para inyección o en un líquido no acuosos o en una mezcla de líquidos miscibles entre sí, envasados en recipientes adecuados, que se destinan para ser introducidas al organismo por vía parenteral. Una solución estéril generalmente se esteriliza mediante filtración estéril. En este método, se utiliza un filtro con orificios microscópicos para capturar organismos diminutos, esporas y priones. Esto es particularmente bueno para las soluciones de proteínas. El sistema de solución estéril funciona mejor en salas estériles. Un ejemplo de solución estéril es la solución salina. Es una versión en solución estéril de cloruro de sodio, también conocida como sal. La solución generalmente se usa por vía intravenosa para los pacientes. La cantidad varía de 52 a 105 onzas líquidas (1.5 a 3.0 litros) según las necesidades del paciente. La solución salina también se usa para lavar lentes de contacto, irrigación nasal y para limpiar piercings nuevos. INTERACCIONES, FÁRMACOS Y EXCIPIENTES CONTENEDORES Fármaco contenedor:

• Reacción química: cuando el componente entra en contacto con un metal o un polímero plástico, pueden originarse las reacciones químicas de degradación (digestión, reducción- oxidación, precipitación, etc.), provocando bien el deterioro del propio contenedor debido al ataque químico del contenido o la inestabilidad del contenido y su degradación.
• Adsorción/absorción: es un fenómeno especialmente importante a bajas concentraciones, que se da sobre todo entre agentes lipofílicos y contenedores plásticos, líneas de infusión y filtros en línea. En productos de textura espesa, puede dificultar el vaciado completo del envase, lo cual, sin llegar a ser un problema de inestabilidad, sí que habrá de ser tenido Filtración por lixiviación: es el paso de materiales presentes en el envase a la disolución que contienen. De especial interés es la que se produce con los contenedores a base de PVC con el plastificante “di- 2 - ethilhexil ftalato” (DEHP), por acción del excipiente “Polisorbato 80”. Excipiente- Contenedor En los productos sanitarios basados en PVC flexible, la cantidad de DEHP que filtrará depende de la temperatura, del contenido lipídico del líquido y de la duración del contacto con el plástico. Las cantidades detectadas en bolsas de nutrición, citostáticos o antibióticos varían según el compuesto y el estudio realizado, si bien permanece invariable el hecho de que en el mecanismo de filtración está implicado el polisorbato 80, usado como excipiente tensioactivo y emulsionante para ayudar a mantener estable la disolución de principio activo. En otros casos, el excipiente responsable es el ricinoleato de macrogolglicerol, como en el caso del paclitaxel. Es presumible que en ambos casos el excipiente ataque al material del recipiente contenedor liberando el DEHP al medio.