CENTRO UNIVERSITÁRIO DA GRANDE DOURADOS - UNIGRAN
CURSO DE FARMÁCIA
CONTROLE DE QUALIDADE DE FÁRMACOS E ALIMENTOS
PROFª MSc. LÍGIA R. GARBINATO
AULA PRÁTICA 8
ANÁLISE DE COMPRIMIDOS E CÁPSULAS
1. Produto em teste: Comprimidos de AAS 500mg e cápsulas gastro-resistentes
manipuladas.
2. Determinação do Tempo de Desintegração de Comprimidos:
2.1 Procedimento:
Colocar um comprimido em cada um dos seis tubos da cesta;
Adicionar um disco em cada uma das cestas;
Colocar água a 37°C como líquido de imersão (conforme monografia);
Acionar o aparelho;
Marcar o tempo de funcionamento do aparelho (verificar em 5 minutos e depois
em 30 minutos).
Especificações:
Todas as unidades devem ter desintegrado no tempo de 30 minutos.
3. Determinação do Tempo de Desintegração de Cápsulas Manipuladas:
3.1 Procedimento:
Colocar uma cápsula em cada um dos seis tubos da cesta;
Mergulhar a cesta em água à temperatura ambiente durante 5 minutos;
Adicionar uma tela de 2mm na parte superior das cestas;
Colocar ácido clorídrico 0,1M a 37°C como líquido de imersão (conforme
monografia);
Acionar o aparelho;
Depois de 60 minutos cessar o movimento das cestas e observar as cápsulas (
estas não devem estar desintegradas, rachadas ou amolecidas);
Trocar o líquido de imersão agora para tampão fosfato pH 6,8 (37°C);
Cessar o movimento do aparelho após 45 minutos (todas as cápsulas devem estar
desintegradas).
Especificações:
Todas as unidades devem ter desintegrado com o segundo meio de imersão no
tempo de 45 minutos.
