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Casos especiais ?ensaios toxicológicos ?intoxicação acidental ?epidemiologia toxicológica ?cronotoxicologia ?farmacovigilância
Tipologia: Notas de estudo
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•Conceitos, métodos e validação •Análise de probabilidades e limites de confiança •Interpretação a priori e a posteriori •O indivíduo, a amostra populacional e a população •Casos especiais •ensaios toxicológicos •intoxicação acidental •epidemiologia toxicológica •cronotoxicologia •farmacovigilância
χ±∂
0
-3 -2 -1 0 1 2 3
Distribuição Normal Gaussiana média (X) e desvio padrão (dp)
Distribuição Normal Gaussiana área sob a curva (valor de z = -4 a z=+4)
0
1
-4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 valor de z
percentagem da população^ percentagem da população
valor de Z
•Conceitos, métodos e validação •Análise de probabilidades e limites de confiança •Interpretação a priori e a posteriori •O indivíduo, a amostra populacional e a população •Casos especiais •ensaios toxicológicos •intoxicação acidental •epidemiologia toxicológica •cronotoxicologia •farmacovigilância
a priori a posteriori
Desenho experimental
Análise de resultados
•Conceitos, métodos e validação •Análise de probabilidades e limites de confiança •Interpretação a priori e a posteriori •O indivíduo, a amostra populacional e a população •Casos especiais •ensaios toxicológicos •intoxicação acidental •epidemiologia toxicológica •cronotoxicologia •farmacovigilância
Valores de referência para cálculo de doses Espécie sexo Esp.vida anos
peso kg
Alimento g/dia
Água ml/dia
Ar m^3 /dia Homem (^) M 75 75 1500 2500 20 F 78 60 1500 2500 20 Ratinho (^) M 2 0.03 5 5 0.04 (^1 ) F 2 0.025 5 5 0.04 (^1 ) Rato (^) M 2 0.5 20 25 0.2 (^2 ) F 2 0.35 18 20 0.2 (^2 ) Hamster (^) M 2 0.125 15 15 0. F 2 0.110 15 15 0. (^1 ) m^3 /dia (ratinho)= 0.0345(w / 0.025)2/ (^2 ) m^3 /dia (rato)= 0.105(w / 0.133)2/3^ Hallenbeck, 1993
Cálculo da Superfície corporal de mamíferos
A - área ou superfície corporal (cm^2 ) k - constante de espécie A = k × w w - peso corporal (g)
espécie constante ( k ) espécie constante ( k ) rato 9.6 macaco 11. ratinho 9.0 cão 11. coelho 10.0 gato 8. cobaio 9.
Spector, 1956
(lifetime average daily dose - LADD)
( ) (^ )
m r f c
Cm - concentração do tóxico no meio de exposição Kr - frequência de exposição Kf - fracção de exposição E - duração de exposição Pc - peso corporal V - esperança de vida
U.S. Environmental Protection Agency, 1994
(lifetime average daily dose - LADD) U.S. Environmental Protection Agency, 1994
exemplo: Cenário da exposição à dioxina pela ingestão de peixe contaminado
(3x10-9^ mg (^) dioxina/g (^) peixe) x 150 g (^) peixe/refeição x 3 (^) refeições/ano x 1. 70 kg (^) pc x 70 anos x 365 dias
DDMV = 5.3x10-11^ mg/kg/dia
(risk estimates)
M. Pocchiari, 1996
ORIGEM - origem dos animais fornecedores de tecidos destinados ao fabrico dos medicamentos. TECIDO - tipo de tecido utilizado. QUANTIDADE - razão entre a quantidade de tecido e a quantidade de produto final (substância activa) por toma ou tratamento. PROCESSO DE FABRICO - metodologia utilizada (extracção e purificação). VIA DE ADMINISTRAÇÃO do medicamento. REGIME TERAPÊUTICO - regime posológico, incluindo duração.
