Produtos Estéreis e Colírios, Esquemas de Farmácia

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Produtos estéreis:

colírios

Profa. Dra. Vladi Olga Consiglieri Farmacotécnica FBF 341

Colírios

 Definição

São formas farmacêuticas estéreis

destinadas ao tratamento de afecções

do globo ocular, incluindo pálpebras,

conjuntiva e córnea, ao preparo pré-

operatório, para fins diagnósticos ou à

limpeza do globo ocular.

 Colírios

 Soluções, suspensões e pomadas

Você sabia que...

 ...O volume normal dos fluidos oculares é de 10 μL e o volume de uma gota é de 25 a 50 μL? Portanto, muito da dose administrada é perdida.  ...Quando muito, o tempo de contato entre um colírio e o globo ocular é de 5 minutos?  ...Quando se deve administrar mais de uma gota deve-se esperar pelo menos 5 minutos entre a primeira e segunda gotas?  ...Que a instilação de colírios é feita no saco conjuntival?

Administração

Gotas Pomada

Anátomo-fisiologia do olho

 Principais estruturas:

 Córnea

 Conjuntiva

 Glândulas lacrimais

Anátomo-fisiologia do olho

 A lágrima é um líquido viscoso

(coloidal), composto por proteínas e

eletrólitos que banha o epitélio de

revestimento com fim de proteção e

lubrificação (Contém lisozima)

 O contato de materiais estranhos no

epitélio estimula o aumento na produção

de lágrimas para remoção do agente

irritante para as fossas nasais.

Anátomo-fisiologia do olho

 A absorção se processa pela conjuntiva

e depende:

 Solubilidade dos fármacos (lipo e hidro);

 Permeabilidade do fármaco pelas

membranas;

 pH e sistema tampão;

 Concentração do fármaco no colírio;

 Presença de estímulos irritantes (ex. Falta de

isotonia ou pH fora da faixa ótima)

Composição dos colírios

 Adjuvantes

 Conservantes

 Agentes estabilizantes:

 Anti-oxidantes  Quelantes de metais

 Corretivos de pH

 Corretivos da isotonia

 Agentes doadores de viscosidade

Composição dos colírios

 Conservantes

 Cloreto de benzalcônio de 0,004 a 0,02% (geralmente a adição de EDTA de 0,01 a 0,1%, aumenta sua atividade)  Cloreto de benzetônio 0,01% (mais ativo em pHs maiores que 7)  Clorobutanol 0,5% (geralmente a eficácia é aumentada com adição de 0,5% de feniletanol)  Parabenos: metil (0,015 a 0,05%), propil (0,005 a 0,01%): ativos em pH de 4 a 8

Composição dos colírios

 Tampões usados em oftalmologia

 Solução tampão de Palitzsch: ácido bórico/borato de sódio  Solução tampão de ácido bórico/acetato de sódio  Solução tampão de Sorensen (ou fosfato): fosfato de sódio/difosfato de sódio  Solução tampão de Atkin e Pantin: ácido bórico/carbonato de sódio

Composição dos colírios

 Corretivos da isotonia: NaCl, dextrose, e ácido

bórico

 Agentes doadores de viscosidade: adicionados

para permitir maior tempo de contato com a

mucosa:

Concentração máxima

Hidroxietilcelulose 0,8%

Hidroxipropilcelulose 1,0%

Metilcelulose 2,0%

Álcool polivínilico 1,5%

Polivinilpirrolidona 1,7%

Composição dos colírios

 Sistema tampão com quelante

Fosfato ácido de sódio.........................0,560 g Fosfato dissódico.................................0,284 g Cloreto de sódio.................................. 0,5 g EDTA dissódico..................................0,1 g Cloreto de benzalcônio............... 1:10. Água estéril................qsp............ 100 mL

Colírios - suspensões

As suspensões oftálmicas são

planejadas quando:

 Se quer aumentar o tempo de contato

entre o fármaco e a mucosa

 Promover a ação por mais tempo

 O fármaco é insolúvel no veículo

desejado

 O fármaco é instável na forma de

solução