Kit de análise eletroquímica rápida e simples para qualidade Controle de drogas de
índice terapêutico estreito
Uma dose de índice terapêutico pode ser definida como uma proporção entre uma dose letal em
50% dos indivíduos (LD50) e uma dose eficaz mediana em 50% dos indivíduos (ED50) para um
determinado composto sistemicamente ativo.
Assim, quando uma razão inferior a dois é observada entre o LD 50 e ED 50 ou entre a
concentração mínima presente no sangue e a concentração tóxica mínima, a droga é considerado
um índice baixo de acordo com os critérios dea Federal Food and Drug Administration (FDA),
com determinação cuidadosa da dosagem e monitoramento do paciente [3].Uma variedade de
termos são usados para definir essas drogas, incluindo "faixa terapêutica estreita", "terapêutica
estreita "relação de tique”,”janela terapêutica estreita” e “dose crítica drogas".
Vários casos de intoxicação por drogas são descritos na literatura, e essa preocupação é ainda
mais relevante quando trata dos medicamentos INT . Erros de composição foram relatados para
clonidina administrada por via oral a uma criança de cinco ano. Outros exemplos de intoxicação
causada por erros na composição incluem casos com colchicina e digitoxina .A maioria dos
erros associados à composição da formulação ocorre com drogas de manipulação farmacêuticas.
Esta ocorrência se deve ao fato de a qualidade e o controle ser menos rigoroso do que o exigido
pela agências de regulamentação (como a FDA nos EUA) para medicamentos aprovados.
Assim, as formulações de medicamentos NTI podem apresentar um grande risco à saúde do
paciente . Os
métodos oficiais descritos em compêndios para determinação de drogas NTI usa principalmente
cromatográficos, métodos rápidos que, apesar de sua alta seletividade, robustez, requerem
implementação cara e custo de manutenção para eles serem usados no controle de qualidade de
farmácias de manipulação. Outra técnicas analíticas foram descritas na literatura para análises
farmacêuticas de drogas NTI, incluindo além da cromatografia, método espectroscópico e de
titulação ods.
Métodos eletroquímicos também têm sido usados na análise de drogas NTI em fórmulas
farmacêuticas. Os métodos eletroanalíticos tiveram um ótimo ênfase nos últimos anos devido à
sua portabilidade e outras vantagens, que permitem análises in loco e in situcom aplicabilidade
em diversas áreas do conhecimento .Esses métodos se destacam principalmente por sua alta
sensibilidade, rapidez, baixo custo, simplicidade de aplicação e menos (ou falta de) etapas de
pré-tratamento da amostra.
O motivo pode ser o fato que diferentes condições de análise são usadas para cada droga pelo
método eletroanalítico, como o trabalho eletrodo, eletrólito e pH e, portanto, na prática,
analistas farmacêuticos não estão fazendo uso desses métodos. Este trabalho propõe um kit de
análise eletroquímica para identificar e quantificar esses medicamentos NTI em produtos
farmacêuticos amostras usando apenas um eletrodo de trabalho no mesmo pH e no mesmo meio
eletrolítico.
Na tentativa de implementar controle de qualidade com portáteis e características de baixo
custo o uso de eletrodos impressos em tela (SPE)deve ser considerado. O uso de SPE tornou-se
ferramenta extremamente útil para fornecer rápido, sensível, seletivo e de baixo custo análises
em diferentes técnicas eletroanalíticas para determinação de muitos compostos . O sistema BIA
foi introduzido em 1991 por Wang e Taha como um sensível, reproduzível, simples técnica com
alta frequência analítica . Além disso, amperometria de pulso múltiplo (MPA)detecção ou
detecção amperométrica convencional pode ser associado ao sistema BIA para permitir o uso
repetido do mesmo eletrodo descartável para determinação de analito, diminuindo assim o custo
do controle de qualidade do medicamento.
