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TAREA: Bases de Datos de Sustancias Tóxicas
Introducción El uso de sustancias químicas o productos de formulación química para el consumidor requiere un conocimiento de los peligros y riesgos de las sustancias químicas tanto para la salud humana como la del medioambiente. En consecuencia, las bases de datos de sustancias tóxicas permiten conocer la clasificación y etiquetado así como información con relevancia toxicológica, es decir la evaluación de los efectos, la evaluación de la exposición y la caracterización del riesgo.
Objetivos: Al finalizar la tarea el alumno debe ser capaz de:
- Manejar sistemas de información de sustancias químicas.
- Localizar y seleccionar información toxicológicamente relevante relativa a una sustancia
química.
- Interpretar correctamente la información toxicológica y su relación con la exposición a
sustancias químicas.
INTERNATIONAL PROGRAMME ON CHEMICAL SAFETY (IPCS) (http:// www.inchem.org)
Entra en la página principal del “IPCS-INCHEM” ( http://www.inchem.org ). Se trata de una Base de Datos que contiene información científica toxicológica y ecotoxicológicamente relevante y exhaustivamente revisada por expertos a nivel mundial. La información se estructura en series monográficas de modo que, pulsando sobre uno de los vínculos (“links”), se despliega la lista de documentos (cada uno de ellos es una monografía con información relativa a una sustancia química concreta) contenidos en la correspondiente serie monográfica. A continuación sigue los pasos indicados:
- Abre la carpeta de: “Environmental Health Criteria (EHC) Monographs”. Las monografías “EHC”, a la vez que en general contienen la información más exhaustiva y científicamente sólida, suelen contener un resumen en castellano cerca del final, justo delante de la bibliografía.
- Busca una monografía dedicada a una sustancia química concreta (“Cadmium” (EHC 134,
- para el paso 4 y, una vez finalizado el mismo, la “Cypermethrin, Alpha-” (EHC 142,
- para el paso 5.
- Muévete hasta cerca del final, delante de la bibliografía, donde suele aparecer un resumen en castellano.
- Averigua : Niveles ambientales y exposición humana ¿Cuál es la ingesta habitual de cadmio en personas que consumen alimentos “no contaminados”?. (Pregunta 1) : zonas no contaminadas con cadmio las ingestas diarias medias con los alimentos se encuentran entre 10 y 40 μg. ¿Cómo evitarías gran parte de la ingesta de cadmio? (Pregunta 2) : -No fumar, ya de por sí. -Evitar la evacuación de desechos que contienen cadmio. -No vivir a proximidad de minas no ferrosas o fundiciones (muy contaminadas).
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-Existen restricciones impuestas por algunos países a ciertas aplicaciones del cadmio y eso puede tener un efecto generalizado en esas aplicaciones. ¿Cuáles son los efectos en el ser humano derivados de una exposición ocupacional prolongada? (Pregunta 3) : La exposición ocupacional prolongada al cadmio ha producido efectos crónicos graves, principalmente en el pulmón y el riñón. También se han observado efectos renales crónicos en la población general. ¿Cuál es la conclusión de la Evaluación de los riesgos para la salud humana? (Pregunta 4) : Las conclusiones que se sacaron de la Evaluación de los riesgos para la salud humana son: Se considera que el riñón es el órgano diana crítico en la población general así como en las poblaciones expuestas profesionalmente.
Las enfermedades crónicas obstructivas de las vías respiratorias están asociadas a la exposición profesional prolongada e intensa por inhalación. Hay pruebas de que esa exposición al cadmio puede contribuir al desarrollo de cáncer del pulmón aunque las observaciones en trabajadores expuestos han sido difíciles de interpretar a causa de la presencia de factores que inducen a
confusión.
- Abre la monografía de la alfa-cipermetrina [“Cypermethrin, Alpha-” (EHC 142, 1992)]: ¿Qué tipo de compuesto es la cipermetrina? (Pregunta 5) : Tipo de compuesto: insecticida piretroide (polvo cristalino) Cinética y metabolismo ¿ Cómo se metaboliza la alfa-cipermetrina? (Pregunta 6): La alfa-cipermetrina administrada por vía oral se elimina por la orina como sulfato conjugado del ácido 3-(4-hidroxifenoxi)benzoico y en parte como compuesto inalterado por las heces. ¿Cuál es la conclusión de la Evaluación para la población general cuando la alfa- cipermetrina se aplica correctamente? (Pregunta 7) .: Cuando se aplica correctamente, la exposición de la población general al producto es baja y probablemente no supone riesgos.
- Busca el documento: “Biomarkers and risk assessment: concepts and principles, (EHC 155; 1993)”. (“Biomarcadores y valoración de riesgos: conceptos y principios”). Muévete hasta cerca del final, detrás de la bibliografía, en donde suele haber un resumen en castellano, léelo. Busca y anota: a) El concepto de biomarcador. (Pregunta 8) El término "biomarcador" se utiliza en un sentido amplio para incluir casi cualquier medición que refleja una interacción entre una biológica sistema y un agente ambiental, que puede ser química, física o biológica. Sin embargo, la discusión en esta monografía se limita a agentes químicos. b) Tipos de biomarcadores. (Pregunta 9): Se han identificado tres clases de biomarcadores: de exposición, de efecto y de susceptibilidad. c) Tres ejemplos de biomarcadores de exposición. (Pregunta 10):
- _Aductos de hemoglobina en la sangre
- Metabolitos de la sustancia química en la orina 3)Compuesto original en la sangre._ Nota informativa: al final de cada tabla se muestra el significado de las abreviaturas utilizadas. d)Un ejemplo de biomarcador de efecto utilizado para determinar neurotoxicidad atribuible a plaguicidas organofosforados : La inhibición de la acetilcolina esterasa plasma y eritrocitos (ACE) proporciona biomarcadores de exposición a los compuestos organofosforados y otros inhibidores de la colinesterasa. (Pregunta 11).
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Se usa en general como suavizante o disolvente en industrias de polímeros, automovilística, constructoras, cosméticos.Mayoritariamente como plastificante en resinas o polímeros como el cloruro de polivinilo. b. Human health, Consumer Exposure, Exposure scenario III. Indica el máximo rango de concentración de ftalato de dibutilo en comida. (Pregunta 17) .: Un máximo de 1.9mg/día con un consumo promedio 0.23mg DBP/ día. c. Human health, Consumer Exposure, Humans exposed via the environment ¿Existe ingestión alimentaria en bebés? Indica la exposición estimada de ftalato de dibutilo a través de la leche humana (microg DBP/kg bw/day). (Pregunta 18) .: si, entre 10 y 51 microgramos/Kg.
d. Human health, Effects Assessment, Toxicity for reproduction, Conclusion on reproduction studies ¿Cuál es el L/NOAEL crítico para embriotoxicidad? (Pregunta 19). e. Risk Characterisation, Humans exposed via the environment, Breast milk ¿Cuál es el margen de seguridad (“Margin of Safety” o MOS) para lactantes? (Pregunta 20) .: 6microgramos DPB/Kg.
Instituto Sindical de Trabajo Ambiente y Salud (http://www.istas.ccoo.es)
- Ve a la página http://www.istas.ccoo.es del Instituto Sindical de Trabajo Ambiente y Salud
- Haz clic en el vínculo risctox y en el botón inicio.
- Busca la sustancia química con CAS 100-02-7.
- ¿Por qué el p-nitrofenol está incluida en la Lista Negra de ISTAS? (Pregunta 21). RESPUESTA: Esta sustancia está incluida en la Lista negra de ISTAS por los siguientes motivos: disruptora endocrina, bioacumulativa
- Índica la clasificación y etiquetado según Reglamento 1272/2008 del p-nitrofenol y pega los pictogramas relacionados (Pregunta 22). CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO (Reglamento 1272/2008)
Pictogramas y palabras de advertencia:
Toxicidad crónica Toxicidad aguda(oral,cutánea,inhalación)
Frases H -H332: Nocivo en caso de inhalación.
-H312: Nocivo en contacto con la piel.
-H302: Nocivo en caso de ingestión.
-H373 **: Puede provocar daños en los órganos
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European Chemicals Agency ( ECHA ) http://echa.europa.eu/.
1. Accede a la página http://echa.europa.eu/.
¿Cuáles son sus competencias? (Pregunta 23). RESPUESTA: La ECHA aspira a convertirse en la principal autoridad reguladora a escala internacional en materia de seguridad de los productos químicos. Foro de cumplimiento Role and responsibilities The Forum for Exchange of Information on Enforcement (Forum), according to Regulation (EC) 1907/2006, coordinates a network of Member State authorities responsible for enforcement, and has the tasks to: •Spread good practice and highlight problems at Community level •Propose, coordinate and evaluate harmonised enforcement projects and joint inspections •Coordinate exchange of inspectors •Identify enforcement strategies, as well as best practice in enforcement •Develop working methods and tools of use to local inspectors •Develop an electronic information exchange procedure •Liaise with industry, taking particular account of the specific needs of SMEs, and other stakeholders, including relevant international organisations, as necessary •Examine proposals for restrictions with a view to advising on enforceability (Art.77(4)) •Agree common issues to be covered in the annual reports from the Member States in relation to enforcement (Art. 127). Composition The Forum is composed of: •Members appointed by Member States: Each Member State shall appoint one member to the Forum; Members shall be chosen for their experience in enforcement of chemicals legislation and shall maintain relevant contacts with the Member State competent authorities. •Up to five co-opted members chosen on the basis of their specific competence. The Forum shall appoint its Chairman. The members are appointed to the Forum for a renewable term of three years. Stakeholders may be invited to attend meetings as observers, as appropriate, at the request of the Forum members, or the Management Board. The Forum may establish working groups.
CODEX alimentarius (http://www.codexalimentarius.net/)
1. Accede a la página del Codex alimentarius en http://www.codexalimentarius.net. 2. Selecciona “español” (arriba a la derecha). 3. ¿Quién lo fundó y cuáles son sus objetivos? (Pregunta 24). (miembros y observadores,hay que deducirlo)
RESPUESTA: El codex fue fundado por las administraciones públicas; FAO y la OMS.
Los miembros del Codex abarcan el 99 % de la población mundial. Cada vez más países en desarrollo forman parte activa en el proceso del Codex, en muchos casos con el apoyo del Fondo fiduciario del Codex, que se esfuerza por proporcionar financiación y capacitación a los participantes de dichos países a fin de hacer posible una colaboración eficaz. El hecho de ser miembro activo del Codex ayuda a los países a competir en los complejos mercados mundiales y a mejorar la inocuidad alimentaria para su propia población. Paralelamente, los exportadores saben lo
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AGENCIA ESPAÑOLA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUTRICIÓN (AESAN)
1. Entra en la página “web” de la AESAN (http://www.aesa.msc.es/). 2. Pulsa sobre el vínculo “Evaluación de Riesgos” (Menú izquierda) y lee atentamente los contenidos que aparecen en la nueva ventana. 3. A continuación responde a las siguientes cuestiones:
Define el concepto de “Evaluación de Riesgos” aplicado a las sustancias químicas (Pregunta 26). RESPUESTA: Evaluación de Riesgos El libro Blanco sobre Seguridad Alimentaria es el punto de referencia que contribuye a alcanzar un elevado nivel de protección de la salud de los consumidores y a mantener la confianza de los mismos, velando por los más elevados niveles de seguridad alimentaria mediante un planteamiento radicalmente nuevo. El Libro Blanco establece que el Análisis del riesgo debe ser la base política de la seguridad alimentaria, mediante sus tres componentes; Evaluación del riesgo (asesoramiento científico y análisis de datos), Gestión del riesgo (reglamentación y control) y Comunicación del riesgo.
¿Qué fases componen el citado proceso? (Pregunta 27)
RESPUESTA:
Dentro del “Análisis del riesgo” la “Evaluación del riesgo” es un proceso con fundamento científico formado por cuatro etapas: •Identificación del factor de peligro: Determinación de los agentes biológicos, químicos y físicos que pueden causar efectos nocivos para la salud y que pueden estar presentes en un determinado alimento o grupo de alimentos. •Caracterización del factor de peligro: Evaluación cualitativa y/o cuantitativa de la naturaleza de los efectos nocivos para la salud relacionados con agentes biológicos, químicos y físicos que pueden estar presentes en los alimentos. En el caso de los agentes químicos, hay que realizar una evaluación de la relación dosis-respuesta. En lo que respecta a los agentes biológicos o físicos, hay que realizar una evaluación de la relación dosis-respuesta, si se dispone de los datos necesarios. •Determinación de la exposición: Evaluación cualitativa y/o cuantitativa de la ingestión probable de agentes biológicos, químicos y físicos a través de los alimentos así como, en caso necesario, de las exposiciones que derivan de otras fuentes. •Caracterización del riesgo: Estimación cualitativa y/o cuantitativa, incluidas las incertidumbres concomitantes, de la probabilidad de que se produzca un efecto nocivo, conocido o potencial, y de su gravedad para la salud de una determinada población, basada en la determinación del peligro, su caracterización y la evaluación de la exposición ¿Qué diferencia existe entre los conceptos de “Peligro” y “Riesgo”? (Pregunta 28) RESPUESTA: “Factor de peligro” es todo agente biológico, químico o físico presente en un alimento o un pienso o toda condición biológica, química o física de un alimento o de un pienso que pueda causar un efecto perjudicial para la salud. “Riesgo” Estimación cualitativa y/o cuantitativa, incluidas las incertidumbres concomitantes, de la probabilidad de que se produzca un efecto nocivo, conocido o potencial, y de su gravedad para la salud de una determinada población, basada en la determinación del peligro, su caracterización y la evaluación de la exposición.
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4. En el menú de la izquierda haz clic sobre el vínculo “Cadena Alimentaria”. En la columna de la izquierda de la nueva ventana pulsa sobre el vínculo “Gestión de Riesgos Químicos” y comenta las siguientes cuestiones en base a la información que aparece en el desplegable:
Enumera las diferentes fuentes de sustancias químicas potencialmente tóxicas presentes en los alimentos. (Pregunta 29)
RESPUESTA:
•Contaminantes •Ingredientes Tecnológicos •Productos Fitosanitarios •Materiales en Contacto con Alimentos •Residuos de medicamentos veterinarios •Lista de Notas interpretativas ¿Cuál es la diferencia fundamental entre un contaminante y un aditivo alimentario? (Pregunta 30)
Menciona cuales son los contaminantes principales e incluye una pequeña descripción de ellos. (Pregunta 31)
RESPUESTA: Contaminantes Se define «contaminante» como cualquier sustancia que no haya sido agregada intencionadamente al alimento en cuestión, pero que sin embargo se encuentra en el mismo como residuo de la producción (incluidos los tratamientos administrados a los cultivos y al ganado y en la práctica de la medicina veterinaria), de la fabricación, transformación, preparación, tratamiento, acondicionamiento, empaquetado, transporte o almacenamiento de dicho alimento o como consecuencia de la contaminación medioambiental. Esta definición no abarca las partículas extrañas tales como, por ejemplo, restos de insectos, pelos de animales y otras. De acuerdo con el Reglamento (CEE) nº 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relación con los contaminantes presentes en los productos alimenticios [Diario Oficial L 37 de 13.2.1993], queda prohibida la comercialización de productos alimenticios en los que se haya comprobado la presencia de un contaminante en proporciones inaceptables desde el punto de vista toxicológico. Los contaminantes (sustancias introducidas involuntariamente en los alimentos en las fases de producción, fabricación, elaboración, preparación, tratamiento, envasado, embalaje, transporte o almacenamiento, o como consecuencia de la contaminación ambiental y presentes en los mismos en forma de residuos) deben mantenerse al mínimo nivel posible. El reglamento no se aplica a los contaminantes que son objeto de unas normas más específicas. Se establecen límites máximos tolerados de acuerdo con el procedimiento del Comité permanente de la Cadena Alimentaria y Sanidad Animal y previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Los Estados miembros no pueden prohibir la comercialización de los productos alimenticios que cumplan este reglamento por motivos relacionados con cuestiones reguladas por el mismo. El reglamento establece una cláusula de salvaguardia por la que un Estado miembro puede suspender o limitar temporalmente la comercialización de un producto alimenticio en su territorio cuando sospeche la presencia de un contaminante peligroso para la salud humana.
Aditivos
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Instituto Sindical de Trabajo Ambiente y Salud http://www.istas.ccoo.es
International Agency for Research on Cancer http://www.iarc.fr/
Toxicology Data Network from the US National Library of Medicine http://toxnet.nlm.nih.gov/index.html
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