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Aula 1 - Apresentação e História, Notas de aula de Farmácia

Escola de Estudos Superiores de Viçosa (ESUV)Farmácia

Primeira aula de Tecnologia Farmacêutica

Tipologia: Notas de aula

2011

Compartilhado em 22/02/2011

kennyson-portugal-7
kennyson-portugal-7 🇧🇷

4.9

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Prof. Guilherme Carneiro
Indústria.
Produção.
Procedimentos
técnicos
.
Procedimentos
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Incorporação de tecnologia para a produção
de medicamento.
Fornecer conhecimentos sobre a indústria
farmacêutica, na área de produção.
Qualificar o aluno para selecionar bibliografia
específica pertinente.
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substituindo ou adicionando excipientes para, no
final, obter um produto de boa qualidade.
Indicar ao aluno as normas e procedimentos
visando a qualidade.
1. Formas Farmacêuticas e a Evolução Tecnológica
2. História da Indústria Farmacêutica e Boas Práticas de Fabricação
3. Estudos de Pré-Formulação
4. Excipientes Farmacêuticos
5 Tecnologia dos Comprimidos
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Tecnologia dos Comprimidos
6. Tecnologia do Revestimento
7. Tecnologia de Sistemas de Liberação Modificada
8. Tecnologia dos Líquidos
ANSEL, Howard C.; POPOVICH, Nicholas G; ALLEN
JR., Loyd V. Farmacotécnica: Formas Farmacêuticas e
Sistemas de Liberação de Fármacos. 6° ed. Baltimore:
Editora Premier, 1999.
AULTON, Michael E. Delineamento de formas
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LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG,
Joseph L. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica.
Volumes I e II. Lisboa: Fundação Calouste Gulberkian,
2001.
PRISTA, L. Nogueira; ALVES, A. Correia; MORGADO,
Rui. Técnica Farmacêutica e Farmácia Galénica.4.ed.
Lisboa: Fundação Calouste Gulberkian, 1995.
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Prof. Guilherme Carneiro

 Indústria.

 Produção.

 Procedimentos técnicos.Procedimentos técnicos.

 Incorporação de tecnologia para a produção

de medicamento.

 Fornecer conhecimentos sobre a indústria

farmacêutica, na área de produção.

 Qualificar o aluno para selecionar bibliografia

específica pertinente.

 Capacitarp o aluno a elaborar uma formulação,ç ,

substituindo ou adicionando excipientes para, no

final, obter um produto de boa qualidade.

 Indicar ao aluno as normas e procedimentos

visando a qualidade.

  1. Formas Farmacêuticas e a Evolução Tecnológica
  2. História da Indústria Farmacêutica e Boas Práticas de Fabricação
  3. Estudos de Pré-Formulação
  4. Excipientes Farmacêuticos

5 5. Tecnologia dos Comprimidos Tecnologia dos Comprimidos

  1. Tecnologia do Revestimento
  2. Tecnologia de Sistemas de Liberação Modificada
  3. Tecnologia dos Líquidos

 ANSEL, Howard C.; POPOVICH, Nicholas G; ALLEN

JR., Loyd V. Farmacotécnica: Formas Farmacêuticas e

Sistemas de Liberação de Fármacos. 6° ed. Baltimore:

Editora Premier, 1999.

 AULTON, Michael E. Delineamento de formas

ffarmacêuticas ê ti. 2. ed. Porto Alegre: ARTMED, 2005. 2 d P t Al ARTMED 2005

 LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG,

Joseph L. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica.

Volumes I e II. Lisboa: Fundação Calouste Gulberkian,

 PRISTA, L. Nogueira; ALVES, A. Correia; MORGADO,

Rui. Técnica Farmacêutica e Farmácia Galénica. 4. ed.

Lisboa: Fundação Calouste Gulberkian, 1995.

 Forma farmacêutica: forma na qual o

medicamento se apresenta.

Farmacocinética

Via de Administração

Forma Farmacêutica

Líquidos: soluções suspensões e emulsões

Formas Farmacêuticas

Convencionais

Sólidas Líquidas Gasosas

Líquidos: soluções, suspensões e emulsões.

Plásticos: semi-sólidos (pomadas, géis, pastas e cremes),

supositórios, óvulos e velas.

Sólidos: pós, granulados, cápsulas, comprimidos, drágeas,

pastilhas.

Gasosos: sprays, aerossóis, vapores inalatórios (fumigações).

  • Fórmula Farmacêutica ou Formulação : composição do medicamento, considerando a dose do fármaco e percentuais dos demais componentes. **- Forma Farmacêutica x Apresentação x Formulação ê ã ã
  • Especialidades Farmacêuticas** Medicamento Inovador = Referência Medicamento Genérico Medicamento Similar

1. Síntese da uréia (1828)

 Início da síntese de várias substâncias de ação

farmacológica comprovada por experimentos em

animais

 Declínio do uso de extratos de plantas e de animais

no tratamento das doençaso t ata e to das doe ças

 Início do desaparecimento das boticas

 Transformação em indústrias, produzindo os

medicamentos antes da prescrição

 Surgimento das primeiras grandes empresas

farmacêuticas como: Merck, Eli Lilly, Upjohn, Smith

Kline (meados do século XIX)

Segunda Guerra Mundial

  • Grande desenvolvimento tecnológico do setor farmacêutico.
  • Fazer frente às inovações farmacêuticas alemãs: o resto do mundo precisava ter própria produção.
  • NecessidadeNecessidade dede medicamentosmedicamentos parapara tratartratar oo grandegrande número de feridos e manter as tropas em áreas com doenças tropicais.
  • Em apenas 3 anos: empresas norte-americanas (consórcio com o governo), foram capazes de produzir penicilina, em quantidade suficiente para atender a demanda militar.

Charpentier preparou a Prometazina e Clorpromazina (em 1952) Até 1960 foram sintetizados dezenas de compostos semelhantes a Clorpromazina, diferindo pelo radical na posição ocupada pelo cloro ou pela cadeia lateral  Primeira metade do século XX Sintetizado um grande número de fármacos novos  A partir da década de 50 Grande desenvolvimento analítico  uso de instrumentos,  métodos analíticos suficientemente precisos, exatos, sensíveis, específicos e reprodutíveis para o CQ físico- químico e microbiológico.

 Laboratórios de produção: adaptação aos avanços tecnológicos

 Autoridades sanitárias competentes: estabeleceram controles específicos para vigiar a qualidade dos medicamentos, visando a proteção da saúde e os interesses dos consumidores.

 Controle das matérias-primas, produtos intermediários e produto acabado não é o suficiente para garantir a qualidade de um medicamento.

“A qualidade na visão atual se constrói em cada etapa do processo e não apenas se controla”.

 Criar um sistema que permita fazer com que todas as unidades de um mesmo lote de um medicamento e também para diferentes lotes, tenham as especificações de qualidade do produto originalmente desenvolvido.

 O sistema deve permitir que o farmacêutico, os outros profissionais e pessoas envolvidas com a fabricação de medicamentos,di t possam cumpriri a sua ffunção ã conformef as normas estabelecidas.

 Todas as pessoas comprometidas com a fabricação e CQ do medicamento: capacitadas suficientemente com o objetivo de garantir a qualidade dos medicamentos que serão comercializados e utilizados.