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Este documento aborda a importância da garantia de qualidade microbiológica em produtos farmacêuticos e cosméticos. Ele discute o controle microbiológico e sanitização ambiental, descontaminação, contaminação cruzada, esterilização e uso de desinfetantes. Além disso, ele detalha as boas práticas de fabricação e os controles de materiais, processos e produtos.
Tipologia: Notas de aula
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Controle Microbiológico e Sanitização Ambiental Procedimentos para Trabalho e Formulação
Limpeza escrupulosa e eficiente faz o sucesso da adequada utilização de um agente desinfetante ou anti-séptico na área de saúde; O número de microrganismos no ambiente considerado está relacionado a fatores como o número de pessoas, atividades, grau de umidade, poluição e presença de matéria orgânica; Controle Microbiológico e Sanitização Ambiental
A descontaminação e sanitização ambiental envolve: A destruição ou remoção microrganismo, a fim de prevenir a contaminação cruzada entre pacientes ou dos trabalhadores em contato com superfícies contaminadas Controle Microbiológico e Sanitização Ambiental
Se estiverem presentes irão sobreviver sem consequências nas temperaturas normais de armazenamento do alimento;
É o conjunto de operações que objetiva destruir (ou remover) todas as formas de vida, incluindo esporos bacterianos; O aquecimento é o método mais comum usado para a esterilização; Poderíamos pensar que os alimentos enlatados nos supermercados são totalmente estéreis; Na realidade, o tratamento de calor requerido iria degradar a qualidade do alimento; O alimento então é sujeito somente ao calor suficiente para destruir o Clostridium botulinum , que pode produzir uma toxina mortal; Bactérias termófilas No entanto, se os enlatados de um supermercado forem incubados em temperaturas na faixa de crescimento destas termófilas (acima de 45°C), um número significativo deles irá se estragar;
A Vapor (^) Óxido de Etileno
O controle voltado para a destruição de microrganismos nocivos;
A escolha do agente químico mais adequado para ser dirigido a tecido vivo depende das seguintes características:
Glutaraldeído Hipoclorito de sódio e de cálcio Compostos quaternários de Amônio Álcool Iodado Peróxido de Hidrogênio (H 2
2
Complexo Iodo-Polivinil Pirrolidona (PVP-I 2
Vários fatores influenciam a efetividade dos tratamentos antimicrobianos a) O número de micróbios. Quanto mais existem no início, mais tempo leva para eliminar a maior população; b) As características microbianas. Os endosporos são difíceis de matar, e mesmo os micróbios vegetativos exibem uma variação considerável em suas sensibilidades aos controles físicos ou químicos; c) Influências ambientais. A presença de matéria orgânica como sangue, saliva ou fezes pode inibir a ação dos antimicrobianos químicos; d) Tempo de exposição. Em tratamentos com calor, uma exposição mais longa compensa uma temperatura inferior. Os antimicrobianos químicos requerem exposição prolongada.
Verificar os recipientes originais de matérias- primas liberadas quanto à limpeza antes de serem recebidas pelo departamento de produção; A maioria das matérias-primas, porém, é pesada em uma área específica e transferida para recipientes secundários que circulam apenas no departamento de produção; Matérias-primas Matérias-primas destinadas a fabricação de um lote de produto específico devem ser armazenadas juntas em local bem designado;
Assegurar que os equipamentos de fabricação estão planejados, localizados e mantidos de forma tal a facilitar: Equipamentos de Produção Limpeza Adequação ao uso Que minimize o potencial de contaminação durante a fabricação; Sempre que possível, o equipamento deve ser desmontado e completamente limpo para impedir transferência de resíduos das outras operações;
