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Checklist para Auditoria da ISO 9001:2015
Tipologia: Esquemas
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Não perca as partes importantes!
Processo Processo de Gestão do Negócio Vendas e Desenvolvimento de Produtos e/ou Serviços Compras, inspeção de recebimento e estoque de insumos ou matérias primas Operação (produção ou prestação de serviços, incluindo “manutenção”) Expedição, Cobrança e Pós-Venda
Sistema de Gestão RH
7.5 Informação documentada 8.7 Controle de saídas não conformes 9.1.1 Generalidades 9.1.2 Satisfação do cliente 9.2 Auditoria interna 10.1 Generalidades 10.2 Não conformidade e ação corretiva 10.3 Melhoria contínua 7.2 Competência 9.1.1 Generalidades
Item
4.1 Entendendo a organização e seu contexto 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas 4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade 4.3 A organização aplica todos os requisitos da ISO 9001? 4.3 O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização está disponível? A organização determina questões externas e internas que sejam pertinentes para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico e que afetem sua capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu sistema de gestão da qualidade? A organização monitora e analisa criticamente informação sobre essas questões externas e internas? 4.2.a) A organização determina as partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade? 4.2.b) A organização determina os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade. 4.2 A organização monitora informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes? 4.2 A organização deve analisa criticamente informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes? A organização determina os limites e a aplicabilidade do sistema de gestão da qualidade e estabelece o seu escopo? 4.3 a)Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade, a organização considera as questões externas e internas referidas em 4.1? 4.3 b) Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade, a organização considera os requisitos das partes interessadas pertinentes referidos em 4.2? 4.3 c) Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade, a organização considera os produtos e serviços da organização? 4.3 O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização é mantido como informação documentada? 4.3 O escopo declara os tipos de produtos e serviços cobertos pelo sistema de gestão da qualidade? 4.3 O escopo provê justificativa para qualquer requisito da ISO 9001 que a organização determinar que não é aplicável ao escopo do seu sistema de gestão da qualidade?
4.4.2 a) A organização mantém informação documentada, na extensão necessária, para apoiar a operação de seus processos? 4.4.2 b) A organização retém informação documentada, na extensão necessária, para ter confiança em que os processos sejam realizados conforme planejado?
Item Evidências constatadas Ob
artes interessadas qualidade lica todos os requisitos da ISO 9001? ão da qualidade da organização está disponível? xternas e internas que sejam pertinentes para o seu ento estratégico e que afetem sua capacidade de dido(s) de seu sistema de gestão da qualidade? nalisa criticamente informação sobre essas es externas e internas? o determina as partes interessadas para o sistema de gestão da qualidade? ina os requisitos dessas partes interessadas para o sistema de gestão da qualidade. informação sobre essas partes interessadas requisitos pertinentes? alisa criticamente informação sobre essas as e seus requisitos pertinentes? os limites e a aplicabilidade do sistema dade e estabelece o seu escopo? copo do sistema de gestão da qualidade, uestões externas e internas referidas em 4.1? copo do sistema de gestão da qualidade, equisitos das partes interessadas pertinentes eferidos em 4.2? copo do sistema de gestão da qualidade, os produtos e serviços da organização? de gestão da qualidade da organização mo informação documentada? tipos de produtos e serviços cobertos a de gestão da qualidade? ativa para qualquer requisito da ISO 9001 que não é aplicável ao escopo do seu sistema estão da qualidade?
mantém informação documentada, ara apoiar a operação de seus processos? o retém informação documentada, a ter confiança em que os processos sejam os conforme planejado?
Observações
Item
5.1 Liderança e comprometimento 5.1.1 Generalidades 5.1.1 d) A Alta Direção promove o uso da abordagem de processo? 5.1.1 d) A Alta Direção promove o uso da mentalidade de risco? 5.1.1 f) A Alta Direção comunica a importância de uma gestão da qualidade eficaz? 5.1.1 i) A Alta Direção promove melhoria? 5.1.2 Foco no cliente 5.1.1 a) A Alta Direção responsabiliza-se por prestar contas pela eficácia do sistema de gestão da qualidade 5.1.1 b) A Alta Direção estabeleceu política da qualidade para o sistema de gestão da qualidade, compatível com o contexto e a direção estratégica da organização? 5.1.1 b) A Alta Direção estabeleceu objetivos da qualidade para o sistema de gestão da qualidade, compatível com o contexto e a direção estratégica da organização? 5.1.1 c) A Alta Direção assegura a integração dos requisitos do sistema de gestão da qualidade nos processos de negócio da organização? 5.1.1 e) A Alta Direção assegura os recursos necessários para o sistema de gestão da qualidade? 5.1.1 f) A Alta Direção comunica a importância de estar conforme com os requisitos do sistema de gestão da qualidade? 5.1.1 g) A Alta Direção assegura que o sistema de gestão da qualidade alcança seus resultados pretendidos? 5.1.1 h) A Alta Direção engaja, dirige e apoia pessoas a contribuir para a eficácia do sistema de gestão da qualidade? 5.1.1 j) A Alta Direção apoia outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar como sua liderança se aplica às áreas sob sua responsabilidade? 5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos do cliente são determinados, entendidos e atendidos consistentemente? 5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos estatutários pertinentes são determinados, entendidos e atendidos consistentemente? 5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos regulamentares pertinentes são determinados, entendidos e atendidos consistentemente?
Item Evidências constatadas O
romove o uso da abordagem de processo? promove o uso da mentalidade de risco? a importância de uma gestão da qualidade eficaz? ta Direção promove melhoria? onsabiliza-se por prestar contas pela eficácia ma de gestão da qualidade eleceu política da qualidade para o sistema de om o contexto e a direção estratégica da organização? eu objetivos da qualidade para o sistema de gestão o contexto e a direção estratégica da organização? a integração dos requisitos do sistema de gestão processos de negócio da organização? egura os recursos necessários para o sistema gestão da qualidade? unica a importância de estar conforme com os sistema de gestão da qualidade? egura que o sistema de gestão da qualidade eus resultados pretendidos? aja, dirige e apoia pessoas a contribuir para a stema de gestão da qualidade? utros papéis pertinentes da gestão a demonstrar aplica às áreas sob sua responsabilidade? ra que os requisitos do cliente são determinados, e atendidos consistentemente? ra que os requisitos estatutários pertinentes são ndidos e atendidos consistentemente? ra que os requisitos regulamentares pertinentes tendidos e atendidos consistentemente?
tica da qualidade está disponível? de é mantida como informação documentada? comunicada, entendida e aplicada na organização? cionais riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade mentar a satisfação do cliente sejam determinados e abordados? egura que o foco no aumento da satisfação cliente seja mantido? u, implementou e mantém uma política da qualidade da organização que apoie seu direcionamento estratégico; de provê uma estrutura para o estabelecimento objetivos da qualidade? dade inclui comprometimento em satisfazer equisitos aplicáveis? ade inclui comprometimento com a melhoria istema de gestão da qualidade? stá disponível para partes interessadas pertinentes, como apropriado? as responsabilidades e autoridades para papéis s, comunicadas e entendidas na organização? a responsabilidade e autoridade para assegurar de está conforme com os requisitos da NBR ISO 9001? a responsabilidade e autoridade para assegurar entreguem suas saídas pretendidas? onsabilidade e autoridade para relatar o desempenho idades para melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direção? atribui a responsabilidade e autoridade moção do foco no cliente na organização? autoridade para assegurar que a integridade do sistema de gestão da as e implementadas mudanças no sistema de gestão da qualidade?
Item
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades 6.1.2 A organização deve planejar 6.1.2 a) A organização planejou ações para abordar esses riscos e oportunidades? 6.1.2 b)2. A organização planejou como avaliar a eficácia dessas ações para abordar esses riscos e oportunida 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los 6.2.1 a) Os objetivos da qualidade são coerentes com a política da qualidade? 6.2.1 b) Os objetivos da qualidade são mensuráveis? 6.2.1 c) Os objetivos da qualidade levam em conta requisitos aplicáveis? 6.2.1 e) Os objetivos da qualidade são monitorados? 6.2.1 f) Os objetivos da qualidade são comunicados? 6.2.1 g) Os objetivos da qualidade são atualizados como apropriado? A organização mantém informação documentada sobre os objetivos da qualidade? 6.2.2 Ao planejar como alcançar seus objetivos da qualidade, a organização deve determinar: 6.2.2 a) A Organização determina o que será feito para alcançar seus objetivos da qualidade? 6.1 a) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão possa alcançar seus resultados pretendidos? 6.1 b) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão para aumentar efeitos desejáveis? 6.1 c) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade para prevenir, ou reduzir, efeitos indesejáveis? 6.1 d) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade para alcançar melhoria? 6.1.2 b)1. A organização planejou como integrar e implementar as ações para abordar esses riscos e oportunidades nos processos do seu sistema de gestão da qualidade (ver 4.4)? 6.2.1 A organização estabelece objetivos da qualidade nas funções, níveis e processos pertinentes necessários para o sistema de gestão da qualidade? 6.2.1 d) Os objetivos da qualidade são pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para aument satisfação do cliente?
