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Questões Respondida de Controle de Qlaidade
Tipologia: Notas de estudo
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Contaminação fúngica e bacteriana, respectivamente em níveis igual a 10⁴/g e 10⁵/g sendo Aspergillus e Penicillium são os contaminantes mais comuns. Ainda esporos do gênero Bacillus e às vezes Micrococcus spp e Staphylococcus spp.
Porque a agua é muitas vezes o componente mais representativo de formulação farmacêutica ou cosmética. A contaminação pode ocorrer diretamente no uso da agua no processo de produção como MP ou indiretamente por meio do processo de limpeza, umidade residual presente em pisos, ralos, dunos, pias e equipamentos.
É uma comunidade de Mo em geral bactérias que aderem à superfície de sistemas de armazenamento e distribuição de agua usando em processos produtivos, este MO liberam polímeros extracelulares com características adesivas.
Fontes: Abastecimento urbano ou poços artesianos. O abastecimento urbano é mais adequado apesar de ter algumas restrições como seu uso em locais muito afastados e distantes, pois podem ocorrer falhas nas tubulações ou falta de limpeza nos reservatórios. Para minimizar os riscos a coleta de agua deve ser feito sempre no ponto mais distante.
Deonizaçao: Forma mais comum de preparo de agua purificada para uso em produtos não estéreis. Ainda que permita níveis de contaminação elevada.
Destilaçao: Produz agua estéril imediatamente após a sua condensação.
Osmose Reversa: Pode ser estéril e apirogênicas (Envolve passagem, forçada por pressão osmótica através de uma membrana semi-permeável).
A agua purificada não pode ser utilizada para preparação de injetáveis, pois ela deve ser estéril e apirogênicas tendo que utilizar técnica de osmose reversa para obter esse tipo de agua utiliza em preparações de injetáveis.