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Controle de Qualidade, Notas de estudo de Cultura

Questões Respondida de Controle de Qlaidade

Tipologia: Notas de estudo

2011

Compartilhado em 11/10/2011

daiane-colli-11
daiane-colli-11 🇧🇷

4.9

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1) Quais os microorganismos mais presentes nas matérias primas de origem vegetal?
Contaminação fúngica e bacteriana, respectivamente em níveis igual a 10/g e 10/g sendo
Aspergillus e Penicillium são os contaminantes mais comuns. Ainda esporos do gênero Bacillus
e às vezes Micrococcus spp e Staphylococcus spp.
2) Porque a agua é uma importante fonte de contaminação em industrias e farmácias
de manipulação?
Porque a agua é muitas vezes o componente mais representativo de formulação farmacêutica ou
cosmética. A contaminação pode ocorrer diretamente no uso da agua no processo de produção
como MP ou indiretamente por meio do processo de limpeza, umidade residual presente em
pisos, ralos, dunos, pias e equipamentos.
3) O que é biofilme?
É uma comunidade de Mo em geral bactérias que aderem à superfície de sistemas de
armazenamento e distribuição de agua usando em processos produtivos, este MO liberam
polímeros extracelulares com características adesivas.
4) A agua potável utilizada em indústrias ou farmácia magistral pode ser proveniente
de duas fontes. Cite as fontes e defina qual das duas é mais indicada.
Fontes: Abastecimento urbano ou poços artesianos. O abastecimento urbano é mais adequado
apesar de ter algumas restrições como seu uso em locais muito afastados e distantes, pois podem
ocorrer falhas nas tubulações ou falta de limpeza nos reservatórios. Para minimizar os riscos a
coleta de agua deve ser feito sempre no ponto mais distante.
5) Quais os tipos de purificação de agua que se pode aplicar na indústria farmacêutica
ou farmácia magistral. Diferencie de forma simples os métodos.
Deonizaçao: Forma mais comum de preparo de agua purificada para uso em produtos não
estéreis. Ainda que permita níveis de contaminação elevada.
Destilaçao: Produz agua estéril imediatamente após a sua condensação.
Osmose Reversa: Pode ser estéril e apirogênicas (Envolve passagem, forçada por pressão
osmótica através de uma membrana semi-permeável).
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  1. Quais os microorganismos mais presentes nas matérias primas de origem vegetal?

Contaminação fúngica e bacteriana, respectivamente em níveis igual a 10⁴/g e 10⁵/g sendo Aspergillus e Penicillium são os contaminantes mais comuns. Ainda esporos do gênero Bacillus e às vezes Micrococcus spp e Staphylococcus spp.

  1. Porque a agua é uma importante fonte de contaminação em industrias e farmácias de manipulação?

Porque a agua é muitas vezes o componente mais representativo de formulação farmacêutica ou cosmética. A contaminação pode ocorrer diretamente no uso da agua no processo de produção como MP ou indiretamente por meio do processo de limpeza, umidade residual presente em pisos, ralos, dunos, pias e equipamentos.

  1. O que é biofilme?

É uma comunidade de Mo em geral bactérias que aderem à superfície de sistemas de armazenamento e distribuição de agua usando em processos produtivos, este MO liberam polímeros extracelulares com características adesivas.

  1. A agua potável utilizada em indústrias ou farmácia magistral pode ser proveniente de duas fontes. Cite as fontes e defina qual das duas é mais indicada.

Fontes: Abastecimento urbano ou poços artesianos. O abastecimento urbano é mais adequado apesar de ter algumas restrições como seu uso em locais muito afastados e distantes, pois podem ocorrer falhas nas tubulações ou falta de limpeza nos reservatórios. Para minimizar os riscos a coleta de agua deve ser feito sempre no ponto mais distante.

  1. Quais os tipos de purificação de agua que se pode aplicar na indústria farmacêutica ou farmácia magistral. Diferencie de forma simples os métodos.

Deonizaçao: Forma mais comum de preparo de agua purificada para uso em produtos não estéreis. Ainda que permita níveis de contaminação elevada.

Destilaçao: Produz agua estéril imediatamente após a sua condensação.

Osmose Reversa: Pode ser estéril e apirogênicas (Envolve passagem, forçada por pressão osmótica através de uma membrana semi-permeável).

  1. A agua purificada pode ser utilizada em preparações parenterais por que?

A agua purificada não pode ser utilizada para preparação de injetáveis, pois ela deve ser estéril e apirogênicas tendo que utilizar técnica de osmose reversa para obter esse tipo de agua utiliza em preparações de injetáveis.