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Periodicidade: Semestral
Executado por: Evandro Pereira de Carvalho
( √ ) SIM ( ) NÃO
Supervisionado por:
Fabiano Candido (Responsável Técnico)
Roberto de Castro Gama (Engenheiro Mecânico)
Área Limpa CERTIFICADA:
Objeto:
Serviço de certificação na Área Limpa
Data da execução:
Terapia Antineoplásica "Quimioterapia"
05 de fevereiro de 2020
Departamento: Engenharia Clínica Fone: (62) 3226.0299 / 9 9608.
Relatório nº: 026/2020/RAL
Logradouro: Rua 87, nº 598
- Dados do cliente
Nome Empresarial: Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda.
Nome de Fantasia: "Ingoh"
Contato: Marcus Fonseca e Lucas
Bairro/Distrito: Setor Sul Localidade/UF: Goiânia/GO
CEP: 74093-
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
√ 09) Equipamentos utilizados na certificação 72
√ 10) Certificados de calibração dos equipamentos utilizados na certificação 73
Data Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente) 05 de fevereiro de 2020
√ Ensaio 08 - Luminosidade
√ 06) Critérios utilizados e especificações técnicas
√ 07) Observação, recomendação e conclusão
√ 08) Documentação de referência
√ 05) Testes realizados
√ Ensaio 06 - Recuperação √ Ensaio 07 - Ruído
√ Ensaio 01 - Vazão e trocas de ar √ Ensaio 02 - Diferencial de pressão entre salas (Cascata)
√ Ensaio 04 - Contagem eletrônica de partículas em suspensão no ar - Repouso
√ Ensaio 05 - Temperatura e Umidade
Índice
√ 01) Dados do cliente
√ 02) Resumo
√ 03) Identificação do sistema de tratamento do ar
√ 04) Croqui da área com a localização dos pontos de leitura
√ Ensaio 04 - Contagem eletrônica de partículas em suspensão no ar - Operação 36
√ Ensaio 03 - Integridade do filtro HEPA / ULPA "PAO"
Ensaio 01 - Trocas de ar (por hora)
- Resumo
Manipulação 97,18 Aprovado
Aprovado
Higienização
Antecâmara 20 38,
Paramentação 10 26,23 Aprovado
Assinatura (cliente) 05 de fevereiro de 2020
Teste realizado Sala
(por hora)
20
Valor de referência
Valor encontrado
Data
Resultado
Aprovado
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda.
026/2020/RAL
Assinatura (SECCOL)
Ensaio 02 - Diferencial de pressão entre salas (Cascata) Pa
Higienização Paramentação
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
Data Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente) 05 de fevereiro de 2020
Teste realizado
Valor encontrado
- Resumo
Valor de referência (^) Resultado Negativa Pa
Manipulação 5,0 16,
Paramentação
5,0 9,0 Aprovado
Sala
Positiva
Antecâmara
Aprovado
Antecâmara Paramentação 5,0 8,
Ambiente externo 5,0 15,0 Aprovado
Aprovado
≥ Pa
0,5 μm
Partículas
- Resumo
Antecâmara
Higienização
Paramentação Aprovado
Aprovado
Classe 0,5 μm 5,0 μm 0,5 μm
Manipulação
0,5 μm 5,0 μm
5,0 μm
5,0 μm
0,5 μm 5,0 μm
5,0 μm
Aprovado
ISO 7 ISO 7 Aprovado
0,5 μm
ISO 7
Sala Resultado
0,5 μm
Classe solicitada Classe obtida Partículas Classe
5,0 μm
Teste realizado
5,0 μm
ISO 8
0,5 μm
ISO 7
Ensaio 04 - Contagem eletrônica de partículas em suspensão no ar - (EM REPOUSO) μm
ISO 8 ISO 7
ISO 7
Data Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente) 05 de fevereiro de 2020
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
05 de fevereiro de 2020
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
Ensaio 04 - Contagem eletrônica de partículas em suspensão no ar - (EM OPERAÇÃO) μm
Manipulação
0,5 μm ISO 7
0,5 μm ISO 7 Aprovado 5,0 μm 5,0 μm
Data Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente)
Aprovado
Antecâmara
0,5 μm ISO 7
0,5 μm ISO 7
Aprovado 5,0 μm 5,0 μm
5,0 μm
Higienização
0,5 μm
Partículas Classe Classe
Paramentação
Classe obtida
ISO 8
Partículas
Sala
Classe solicitada
- Resumo
0,5 μm ISO 7
Resultado
5,0 μm
0,5 μm ISO 8
0,5 μm ISO 7 Aprovado 5,0 μm 5,0 μm
Teste realizado
Teste realizado
Antecâmara Informativo Informativo 63,3 Informativo
Informativo Informativo Informativo
Paramentação
Sala
Manipulação
Informativo Informativo
Informativo 63,5 Informativo
Resultado
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
Informativo
Informativo
Média
Ensaio 05 - Umidade relativa (%)
05 de fevereiro de 2020
Data
Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente)
Higienização
- Resumo
Valor de referência Valor encontrado Mínimo Máximo
026/2020/RAL
ISO 7
ISO h h
Resultado ISO
- Resumo
Assinatura (SECCOL)
Paramentação - - - -
Tempo encontrado
Tempo de referência
Classe acima
Classe obtida
05 de fevereiro de 2020
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda.
ISO 9 00:09:
Antecâmara - -
Teste realizado Sala
Ensaio 06 - Recuperação (h)
Aprovado
Não aplicável
Manipulação
Assinatura (cliente)
Data
Não aplicável
Higienização
05 de fevereiro de 2020
Data Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente)
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
Informativo
Informativo
Informativo
Antecâmara 191 Informativo
Higienização
Informativo
Informativo
Informativo
Valor de referência
Ensaio 08 - Luminosidade (Lux)
Paramentação 173
- Resumo
Manipulação
Teste realizado Sala
Valor encontrado Média Lux
Resultado
112 Informativo
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
05 de fevereiro de 2020
Dimensão mm: Classe:
( √ ) sim ( ) não ( ) sim ( √ ) não
H
Eficiência (%): Quantidade: Substituído:
504x665x25 610x610x G
Hepa Plissado
H13 -
Bom
Estágio: 2º -
Modelo: Plano - 457x457x
Grosso
Salas: Manipulação, Antecâmara, Paramentação e Higienização.
Modelo: Plano
- Identificação do sistema de tratamento do ar
Data Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente)
Filtro:
Área Limpa: Terapia Antineoplásica "Quimioterapia"
Fan Coil - UTA 01 3.000 a 6. Série / TAG:
Vazão (m³/h) :
Sistema:
Estágio: 1º 2º
Filtro:
Classe:
Observação: Novo
Hepa -
Dimensão mm:
Substituído: ( ) sim ( √ ) não - Observação: Bom -
Eficiência (%): ≥ 99,95% - Quantidade: 4
05 de fevereiro de 2020
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
- Croqui da área com a localização dos pontos de leitura
Data Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente)
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
- Croqui da área com a localização dos pontos de leitura
Data Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente) 05 de fevereiro de 2020
Valor encontrado Filtro/Grelha
Resultado:
m³/h m³/h
Aprovado
Trocas de ar Área da sala (m²):
Aprovado
Vazão total obtida (m³/h):
- Testes realizados na "certificação em campo"
√ Ensaio 01 - Vazão e trocas de ar
Vazão
Área Limpa: Terapia Antineoplásica "Quimioterapia" Sala: Manipulação Sistema: Fan Coil - UTA 01
Valor de referência
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
Volume da sala (m³): Valor encontrado: Valor de referência ( ≤ ):
05 de fevereiro de 2020
Observação: -
Mínimo aceitável (m³/h): Máximo aceitável (m³/h): Variável permitida em %:
Vazão total do projeto (m³/h):
Data Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente)
Resultado:
Vazão
Filtro/Grelha
Valor de referência Valor encontrado m³/h m³/h
- Testes realizados na "certificação em campo"
√ Ensaio 01 - Vazão e trocas de ar
Área Limpa:
Sala: Antecâmara Sistema: Fan Coil - UTA 01
Terapia Antineoplásica "Quimioterapia"
Máximo aceitável (m³/h): 572 Variável permitida em %: 10% Resultado: Aprovado
Vazão total do projeto (m³/h): 520 Vazão total obtida (m³/h): 540 Mínimo aceitável (m³/h): 468
Trocas de ar Área da sala (m²): 5, Volume da sala (m³): 13, Valor encontrado: 38,
Observação: -
Data Assinatura (SECCOL) Assinatura (cliente) 05 de fevereiro de 2020
Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia S/S Ltda. 026/2020/RAL
Valor de referência ( ≤ ): 20, Resultado: Aprovado
