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Assunto: Aula prática de pós e grânulosAula prática de pós e grânulosAula prática de pós e grânulosAula prática de pós e grânulos
AAAA ––– OBJETIVO–OBJETIVOOBJETIVOOBJETIVO
Descrever o método de produção de pós e grânulos
BBBB ––– APLICAÇÃO–APLICAÇÃOAPLICAÇÃOAPLICAÇÃO Laboratório de Tecnologia Farmacêutica do Centro Universitário Newton Paiva.
CCCC ––– DEFINIÇÕES, SIGLAS E SÍMBOLOS–DEFINIÇÕES, SIGLAS E SÍMBOLOSDEFINIÇÕES, SIGLAS E SÍMBOLOSDEFINIÇÕES, SIGLAS E SÍMBOLOS g = grama mL = mililitro % porcentagem
DDDD –––– REFERÊNCIASREFERÊNCIASREFERÊNCIASREFERÊNCIAS Não se aplica.Não se aplica.Não se aplica.Não se aplica.
EEEE –––– DESCRIÇÃO DA PRODUÇÃODESCRIÇÃO DA PRODUÇÃODESCRIÇÃO DA PRODUÇÃODESCRIÇÃO DA PRODUÇÃO
E.1E.1E.1E.1 PRODUTO: TALCOPRODUTO: TALCOPRODUTO: TALCO ANTISSÉPTICOPRODUTO: TALCOANTISSÉPTICOANTISSÉPTICOANTISSÉPTICO PARA OS PÉSPARA OS PÉSPARA OS PÉSPARA OS PÉS
E.1.1E.1.1E.1.1E.1.1 ––– MATERIAIS REQUERIDOS–MATERIAIS REQUERIDOSMATERIAIS REQUERIDOSMATERIAIS REQUERIDOS
(A) 01 Gral e pistilo de vidro (B) 01 béquer com capacidade de 100mL (C) 01 pão duro (D) Papel manteiga (E) 04 espátulas de metal (F) Tamis nº 16 (G) 01 caneta para marcação
E.1.2E.1.2E.1.2E.1.2 ––– PESAGEM–PESAGEMPESAGEMPESAGEM
(A) Pegar as matérias-primas relacionadas no quadro abaixo e levá-las para a área de pesagem. (B) Conferir se todos os materiais requeridos para o trabalho estão disponíveis. (C) Pesar todas as matérias-primas discriminadas no quadro e preencher todos os espaços da tabela com as informações requeridas. (D) Identificar todos os béqueres e papéis com o nome das matérias-primas.
MatériasMatériasMatériasMatérias----primasprimasprimasprimas ConcentraçãoConcentraçãoConcentraçãoConcentração (((( %%%)%)))
Quantidade a serQuantidade a serQuantidade a serQuantidade a ser pesada (g)pesada (g)pesada (g)pesada (g)
LoteLoteLoteLote FornecedorFornecedorFornecedorFornecedor ValValValValidadeidadeidadeidade
Irgasan 2,00 0, Mentol 0,50 0, Cânfora 0,50 0, Talco 97,00 24,
Data de pesagem das matérias-primas Visto do responsável
E.1.3E.1.3E.1.3E.1.3 ---- MISTURA DOS PÓSMISTURA DOS PÓSMISTURA DOS PÓSMISTURA DOS PÓS
(A) Fazer a assepsia do material a ser utilizado com álcool etílico 70%. (B) Triturar o mentol e a cânfora no gral de vidro, até a completa fusão das substâncias. (C) Em seguida, acrescentar o Irgasan. Homogeneizar com o auxílio do pistilo. (D) Acrescentar o talco, aos poucos, utilizando a técnica de diluição geométrica. Homogeneizar bem. Com o auxílio do pão duro, retirar o pó que está aderido nas paredes do gral, antes de adicionar uma nova quantidade de talco. (E) Realizar o procedimento descrito no item C até a adição de todo o talco. (F) Terminada a homogeneização, tamisar o produto utilizando o tamis nº16. (G) Acondicionar o pó em pote plástico.
E.2E.2E.2E.2 PRODUTO: SAL PARA REIDRATAÇÃO ORALPRODUTO: SAL PARA REIDRATAÇÃO ORALPRODUTO: SAL PARA REIDRATAÇÃO ORALPRODUTO: SAL PARA REIDRATAÇÃO ORAL
Cada 1000 mL da solução contém: 90 mEq de sódio, 80 mEq de cloreto, 20 mEq de potássio, 30 mEq de
citrato e 111 mMol de glicose.
E.2.1E.2.1E.2.1E.2.1 ––– MATERIAIS REQUERIDOS–MATERIAIS REQUERIDOSMATERIAIS REQUERIDOSMATERIAIS REQUERIDOS
(A) 01 Gral de porcelana (B) 01 béquer com capacidade de 100mL (C) 01 pão duro (D) Papel manteiga (E) 04 espátulas de metal (F) Tamis nº 20 (G) 01 caneta para marcação
E.2.2E.2.2E.2.2E.2.2 ––– PESAGEM–PESAGEMPESAGEMPESAGEM
(A) Pegar as matérias-primas relacionadas no quadro abaixo e levá-las para a área de pesagem. (B) Conferir se todos os materiais requeridos para o trabalho estão disponíveis. (C) Pesar todas as matérias-primas discriminadas no quadro e preencher todos os espaços da tabela com as informações requeridas. (D) Identificar todos os béqueres e papéis com o nome das matérias-primas.
Data de pesagem das matérias-primas Visto do responsável
E.3.3E.3.3E.3.3E.3.3 ---- MISTURA DOS PÓSMISTURA DOS PÓSMISTURA DOS PÓSMISTURA DOS PÓS
(A) Fazer a assepsia do material a ser utilizado com álcool etílico 70%. (B) Triturar a sacarina no gral de vidro com o auxílio do pistilo. (C) Em seguida, acrescentar o aroma de morango e o corante eritrosina. Homogeneizar bem. (D) Após a completa homogeneização do corante, acrescentar o secnidazol. Misturar bem, fazendo uma leve pressão do pistilo sobre a parede do gral, com o objetivo de reduzir a granulometria dos pós. Com o auxílio do pão duro, retirar o pó que está aderido nas paredes do gral. (E) Acrescentar o aspartame e o PVP, um de cada vez, homogeneizando bem após a adição de cada matéria-prima. (F) Acrescentar a sacarose, aos poucos, utilizando a técnica de diluição geométrica. Homogeneizar bem. Com o auxílio do pão duro, retirar o pó que está aderido nas paredes do gral, antes de adicionar uma nova quantidade de sacarose. (G) Realizar o procedimento acima até a adição de toda a sacarose. (H) Terminada a homogeneização, tamisar o produto utilizando o tamis nº20. (I) Acondicionar _____g do pó em frasco plástico âmbar com capacidade para 50 mL.
RESPONDA AS QUESTÕES.
- Qual a quantidade de pó que deverá ser acondicionada no frasco para obter a concentração descrita no rótulo do medicamento (900 mg de secnidazol por frasco)?
- Que volume a preparação final deverá apresentar após a reconstituição, de modo a apresentar a concentração rotulada (30 mg de secnidazol/mL)?
E.4E.4E.4E.4 PRODUTO:PRODUTO:PRODUTO:PRODUTO: GRANULADOGRANULADOGRANULADOGRANULADO - --- OBTIDOOBTIDOOBTIDOOBTIDO POR VIA ÚMIDAPOR VIA ÚMIDAPOR VIA ÚMIDAPOR VIA ÚMIDA
E.4.1E.4.1E.4.1E.4.1 ––– MATERIAIS REQUERIDOS–MATERIAIS REQUERIDOSMATERIAIS REQUERIDOSMATERIAIS REQUERIDOS
(A) 3 béqueres com capacidade de 250mL (B) 01 béquer com capacidade de 50 mL (C) 1 proveta com capacidade para 100 mL (D) 4 espátulas de metal (E) 01 bandeja plástica (F) Tamis nº 3 (abertura de 3mm) (G) Papel manteiga (H) 1 caneta para marcação
MatériasMatériasMatériasMatérias----primasprimasprimasprimas ConcentraçãoConcentraçãoConcentraçãoConcentração ((((%%%%))))
Quantidade aQuantidade aQuantidade aQuantidade a ser pesadaser pesadaser pesadaser pesada (mg/g(mg/g(mg/g(mg/g))))
Quantidade a serQuantidade a serQuantidade a serQuantidade a ser pesadapesadapesadapesada (g)/lote(g)/lote(g)/lote(g)/lote
LoteLoteLoteLote FornecedorFornecedorFornecedorFornecedor
Secnidazol 9,00^ 1, Sacarose 86,50^ 17, Polivinilpirrolidona (PVP) 2,50^ 0,
Aspartame 0,80^ 0, Sacarina sódica 0,40^ 0, Aroma em pó de morango 0,30^ 0, Corante eritrosina diluído(1%) 0,50 0,
E.4.2E.4.2E.4.2E.4.2 ––– PESAGEM–PESAGEMPESAGEMPESAGEM
(A) Pegar as matérias-primas relacionadas no quadro abaixo e levá-las para a área de pesagem. (B) Conferir se todos os materiais requeridos para o trabalho estão disponíveis. (C) Pesar todas as matérias-primas discriminadas no quadro e preencher todos os espaços da tabela com as informações requeridas. (D) Identificar todos os béqueres com o nome das matérias-primas.
MatériasMatériasMatériasMatérias----primasprimasprimasprimas Quantidade aQuantidade aQuantidade aQuantidade a ser pesadaser pesadaser pesadaser pesada (g)(g)(g)(g)
LoteLoteLoteLote FornecedorFornecedorFornecedorFornecedor (^) ValidadeValidadeValidadeValidade
Celulose microcristalina 46, Amido de milho 50, Lactose 96, Polivinilpirrolidona (PVP K-30) 10, Álcool etílico 96° GL 52,
Data de pesagem das matérias-primas Visto do responsável
E.4.3E.4.3E.4.3E.4.3 PREPARO DA SOLUÇÃO DE PVP PARA UMECTAÇÃO DOS PÓSPREPARO DA SOLUÇÃO DE PVP PARA UMECTAÇÃO DOS PÓSPREPARO DA SOLUÇÃO DE PVP PARA UMECTAÇÃO DOS PÓSPREPARO DA SOLUÇÃO DE PVP PARA UMECTAÇÃO DOS PÓS
(A) - Em um recipiente de aço inox limpo e seco, solubilizar o PVP no álcool etílico. Adicionar o PVP sobre a superfície do álcool, aos poucos e com agitação constante para evitar a formação de grumos. Utilizar as quantidades descritas na tabela abaixo.
LOTELOTELOTELOTE MATÉRIAMATÉRIAMATÉRIAMATÉRIA----PRIMAPRIMAPRIMAPRIMA QUANTIDADEQUANTIDADEQUANTIDADEQUANTIDADE
Polivinilpirrolidona (PVP K-30) 10, Álcool etílico 96° GL 52,50 g ou 66 mL
Data do preparo da solução Visto do responsável
E.4.4E.4.4E.4.4E.4.4 ---- MISTURAMISTURAMISTURAMISTURA E UMECTAÇÃOE UMECTAÇÃOE UMECTAÇÃO DOS PÓSE UMECTAÇÃODOS PÓSDOS PÓSDOS PÓS
(A) Fazer a assepsia do material a ser utilizado com álcool etílico 70%. (B) Tamisar o amido, a lactose e a celulose microcristalina, um de cada vez, utilizando um tamis com abertura de 3mm. Realizar este procedimento em bandeja plástica com capacidade adequada. (C) Em seguida, misturar por 2 minutos, manualmente, as matérias-primas. (D) Finalizada a mistura, umectar os pós com a solução alcoólica de PVP. Adicionar a solução, aos poucos, sobre a mistura de pós e homogeneizar com o auxílio das mãos. (E) Realizar o procedimento descrito no item D, até a adição de toda a solução de PVP. (F) Terminada a umectação, granular a mistura utilizando um tamis com abertura de 3mm. (G) Cobrir a bandeja com papel manteiga e deixar o produto em repouso até a secagem dos grânulos. (H) Após a secagem, normalizar os grânulos utilizando um tamis com abertura de 1mm.
