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Asignatura: Derecho Internacional Privado, Profesor: Nuria Marchal, Carrera: Derecho, Universidad: UGR
Tipo: Apuntes
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La clausula bolar es una dialéctica que se enfrenta a dos criterios, el medicamento genérico y el original. Medicamento original: medicamento patentado con un principio activo y registrado, en el 99% propiedad de una empresa SA sea del tipo que sea y no inventan un medicamento sino una molécula que tiene una serie de particularidades. No todos los medicamentos se pueden patentar.
Cuando tenemos medicamentos originales propiedad de una compañía los indios copian la patente. Dentro de este contexto surgen los genéricos que utilizan una formula patentada pero que a transcurrido un tiempo mas que suficiente, en España 20 años, ya pueden fabricar el mismo medicamento copiando la formula original. La mayoría de los medicamentos son genéricos porque ha expirado el plazo de 20 años, por ejemplo la aspirina, es genérico, lo cual significa que mercantilmente lo puede fabricar cualquiera. La diferencias son que el genérico no llega a 5 euros y el original está en 25 euros. En España hay genéricos con la característica de que tiene inconvenientes como efectos adversos ( viagra), pro ejemplo.
Sobre la clausula bolar¿ porque tenemos que esperar 20 años para esperar ese genérico? Hay gente que defiende los laboratorios originales y los genéricos. El genérico tiene un problema grave, LA CLAUSULA BOLAR permite empezar a producir el genérico antes de empezar el periodo de 20 años, bien como modalidad de ensayo o investigación. Pero nos podemos preguntar ¿Cual es el limite de la protección de los 20 años de la ley de patentes para que yo, que quiero fabricar lo mismo que tiene el de la formula original, pueda registrar ciertas partes de esa fórmula para comercializar el genérico? Esto es la clausula bolar, tenemos la dicotonia de los indios, que no atienden a la clausula bolar porque la copian directamente.
La finalidad de la clausula bolar es promover la libre competencia ya que permite que los productos se puedan vender al día siguiente de vender la patente.
La clausula bolar exigen que se den dos requisitos,los actos realizados deben ser sobre el objeto de la patente y han de realizarse con fines experimentales o de ensayo.
Bajo mi punto de vista la clausula bolar me parece bien esta clausula porque permite comprar a un menor precio medicamentos con características similares al original que tienen un precio más elevado.