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Práctica 2. La aparición de un psicofármaco en el mercado.
2.1. Aparición de un psicofármaco
Escribe las etapas que se realizan en la investigación de un psicofármaco con sus características principales. “Los fármacos que vendrán” programa número 38 de REDES: http://www.dailymotion.com/video/xamsw9_avances-en-farmacologia_school (8 min) Programa completo http://www.rtve.es/alacarta/videos/redes/redes-farmacos-vendran/589125/ (29 min)
2.2. Investigación de los psicofármacos, estudios en animales y humanos.
- Programa número 25 de REDES: Fármacos y cerebro http://www.youtube.com/watch?v=HQ5xKQ-Ir3M (10 min) Programa completo http://www.rtve.es/alacarta/videos/redes/redes-cambiar-cerebro-para- cambiar-mundo/754173/ (29 min) ¿Tienen los fármacos limitaciones? ¿A qué se deben? Pon ejemplos de fármacos que presentan efectos no deseados
2.3. Antecedentes de la experimentación en humanos: realización de pruebas
sin recabar su consentimiento informado
- Exposición a plutonio en sangre en humanos. Pruebas guerras http://www.dailymotion.com/video/xf2csg_plutonio-en-la-sangre-cobayas-human_school#
- Ataque biológico http://www.dailymotion.com/video/xf7rai_guerra-biologica-cobayas-humanos-se_school#
- Exposición al cadmio http://www.dailymotion.com/video/xf38ey_cobayas-humanos-cadmio-y-sulfuro-de_school#
- Exposición a radiación http://www.dailymotion.com/video/xf2rax_experimentos-secretos-con-radiacion_school# Conclusiones
El ensayo lo estaba realizando Biotrial, un centro francés de investigación médica autorizado especializado en la realización de ensayos clínicos para evaluar la seguridad del empleo, la tolerancia y los perfiles farmacológicos de una nueva molécula en personas sanas. Biotrial tiene su sede en Rennes. La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de Productos de Salud (ANSM) ha llamado a todos los voluntarios sometidos a la prueba para anticiparse a los posibles efectos adversos y la fiscalía ha abierto una investigación. El cuadro médico del CHU de Rennes desconoce los efectos de la molécula y la evolución de los problemas que causa. Edan asegura que el hombre en muerte cerebral tuvo una evolución rapidísima y que el resto vio agravada su situación en los primeros días de la semana, pero ha mejorado después. Teme que los hándicaps sean irreversibles, pero no descarta la recuperación completa. "Desconocemos el resultado, no sabemos cuál es el tratamiento adecuado y no disponemos de antídoto", ha añadido. La molécula que se estaba probando es un cannabinoide (de origen biológico; no derivado del cannabis) para fabricar un nuevo producto del grupo farmacéutico portugués Bial, de larga experiencia en este sector. Es una nueva molécula que no se está ensayando en España y que en Francia estaba en la fase 1, es decir, la primera etapa clínica, con personas sanas, después de haber pasado con éxito la etapa preclínica (con animales). Biotrial, por su parte, es un centro especializado con más de veinte años de experiencia. Touraine ha asegurado que, a pesar de la buena reputación de ambas firmas, se hará una profunda investigación para comprobar que se han respetado todos los protocolos. Francia es una potencia importante en la industria farmacéutica. Francés es el importante laboratorio de Sanofi, el cuarto del mundo en cifra de negocios. El laboratorio francés Servier es el fabricante del medicamento Mediator, un fármaco contra la diabetes que se usó para adelgazar y que causó cientos de muertos en Francia. Dicho escándalo forzó a Francia a extremar las precauciones con los medicamentos. Este caso es un paradójico y serio revés para el sistema francés.
- En que fase del ensayo clínico se encontraba el fármaco? Se había realizado el estudio anterior pertinente? El País, 14 Mayo 2012 El rey del medicamento francés, en el banquillo por 500 muertes El dueño del laboratorio Servier se enfrenta a cuatro años de cárcel por ocultar los efectos secundarios potencialmente letales del adelgazante Mediator. El caso es el mayor escándalo sanitario de la historia moderna de Francia. Los laboratorios Servier, un gigante de la industria farmacéutica europea, vendieron entre 1976 y 2009 cerca de 245 millones de cajas de Mediator, un quita hambre indicado para diabéticos con sobrepeso, pero que era consumido sobre todo por gente sobrada de kilos y sin diabetes. Cinco millones de personas tomaron durante 33 años este adelgazante elaborado con benfluorex, una sustancia que, según se probó en 2009, produjo patologías cardiopulmonares mortales a centenares de personas. Al menos 500 consumidores, según la Agencia del Medicamento, fallecieron por ingerir Mediator. Otros estudios elevan la cifra de víctimas mortales hasta las 1.320. Ayer, el médico, fundador y presidente del laboratorio, Jacques Servier, de 90 años, se sentó en el banquillo para afrontar un primer proceso por engaño agravado. El Mediator fue un medicamento muy popular durante mucho tiempo. Se prescribía como inhibidor del hambre y adelgazante para todo tipo de problemas de sobrepeso. En 2006, según los datos de la Seguridad Social francesa, lo consumían más de 300.000 personas, de las que el 70% no eran diabéticas. Las primeras sospechas surgieron en 2004. Un año después, Italia y España retiraron del mercado las pastillas, y un informe oficial de las autoridades francesas alertó en 2006 sobre los riesgos. En 2009, Irene Frachon, una neumóloga de un hospital de Brest, denunció 11 casos de valvulopatías causadas por Mediator. Un año después, la Agencia del Medicamento declaró de forma oficial que la pastilla había causado la muerte de al menos 500 personas. Muchas otras viven con la angustia de un diagnóstico similar que puede reducir su esperanza de vida.
2.5. Marca en el texto siguiente (subrayado de diferente color) qué
información se relaciona con la farmacocinética o con la farmacodinámica:
“La desvenlafaxina inhibe en forma competitiva a los transportadores de noradrenalina y serotonina, sin afectar significativamente al transportador de dopamina. En comparación con la venlafaxina, presenta una afinidad superior por el transportador de noradrenalina e inferior por el de serotonina. La administración de desvenlafaxina por vía oral se asocia con una biodisponibilidad del 80%. Su absorción no se ve afectada en forma significativa por la presencia de alimentos y su unión a proteínas plasmáticas es relativamente baja. La concentración plasmática máxima tiene lugar luego de 7.5 horas de su administración y la vida media de eliminación oscila entre las 9 y las 15 horas. El estado estacionario se alcanza luego de 4 días de tratamiento. De acuerdo con los estudios disponibles, la concentración de desvenlafaxina no se modifica en forma significativa según el nivel de actividad de la isoenzima del sistema citocromo P450 (CYP450) 2D6 o ante el empleo concomitante de otras drogas”.
2.6. Clasificación de los fármacos.
Coloca CADA concepto en el casillero correspondiente. Un concepto puede incluirse en varias casillas. Se recomienda rellenar al finalizar las clases de teoría. IMAOs, antipsicóticos, benzodiacepinas, litio, ISRS, clorpromazina, haloperidol, fluoxetina, anticonvulsionantes, carbamacepina, antagonistas de los receptores D2, inhibidores de la recaptación de serotonina, memantina: antagonista de receptores NMDA, Psicosis, ASIR, neurotransmisión GABAérgica, melatonina, esquizofrenia, neurotransmisión noradrenérgica, neurotransmisión dopaminérgica, antagonista D2 Y 5HT, dependencia, síndrome de abstinencia, patología dual.
NEUROLÉPTICOS / ANTIPSICÓTICOS
ANTIDEPRESIVOS
ESTABILIZADORES DEL ESTADO DE ÁNIMO
ANSIOLÍTICOS
HIPNÓTICOS
PSICOESTIMULANTES
