prazo de validade, Notas de estudo de Bioquímica

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PRAZO DE VALIDADE?

PRAZO DE VALIDADE?

PRAZO DE VALIDADE?

ERIKA RIBEIRO

MARILENA GALVÃO

RODINEI OLIVEIRA

THALYTA SILVA

VALDEMIR FARO

INTRODUÇÃO

E A DATA LIMITE

Utilização de um produto definida

pelo fabricante

Com base nos seus respectivos

testes de estabilidade e cinética ,

mantidas as condições

MEDICAMENTOS Avaliação da velocidade Degradação de um medicamento ou componentes O tempo durante o qual o produto poderá ser utilizado Caracterizad o Pelo tempo durante o qual o fármaco perde 10% de a integridade Estudo de estabilidade suporte físico-químico e matemático Velocidade Dessas reações depende de uma serie de condições tais Concentração dos reagentes, temperatura, pH radiação ou presença de catalisadores

FATORES QUE PODEM AFETAR A ESTABILIDADE DO MEDICAMENTO FATORES INTRÍNSECOS Hidrólise Oxidação Fotólise Racemização

FATORES EXTRÍNSECOS

Luz temperatura e Umidade Oxigênio Dióxido de carbono Material de acondicionamento

FATORES DE

INSTABILIDADE

Valor de pH, temperatura Solvente, Luz Oxigênio Atmosférico, CO Umidade, tamanho das partículas e outros fatores

COSMÉTICOS Devido à natureza particular das formulações dos produtos cosméticos Aceita-se como regra geral, a impossibilidade da eleição de um ingrediente isolado do restante da formulação Assim, torna-se difícil a aplicação da relação entre constante cinética, temperatura e uma correlação direta dessas variáveis com o prazo de validade estimado. O prazo de validade Pode ser estimado por meio dos Estudos de Estabilidade Confirmação deve ser realizada por meio do Teste de Prateleira.

CARACTERISTICAS DO PERÍODO DE VIDA ÚTIL

FÍSICO-QUÍMICO são operações técnicas que consistem em determinar uma ou mais características de um produto, processo ou serviço, de acordo com um procedimento especificado. MICROBIOLÓGICO A contaminação pode levar ao comprometimento do desempenho do produto devido à quebra da estabilidade da formulação, alteração das características físicas e aparência e levar a inativação dos princípios ativos e excipientes da formulação e ainda, causar a perda de confiança na empresa. TOXICOLÓGICO Na legislação brasileira não se exige testes de toxicidade para o registro de produtos cosméticos. Deve se considerar o perfil toxicológico da substância ativa, sua estrutura química e o nível de exposição. O SCCNFP (Comitê em Cosméticos e Produtos Não Alimentícios) recomenda o uso de testes toxicológicos baseados naqueles utilizados para produtos farmacêuticos e agroquímicos

UM REQUISITO TÉCNICO DE QUALIDADE COMO:UM REQUISITO TÉCNICO DE QUALIDADE COMO:

ALIMENTOS OS TESTES

• (^) São feitos em condições controladas de temperatura e umidade. O processo é chamado de avaliação de estabilidade acelerada OS ALIMENTOS ANALISADOS.
• (^) São os que duram mais, o ambiente é alterado para que as mudanças aconteçam mais rápido

EXEMPLO As amostras são checadas em intervalos regulares para detectar alterações microbiológicas, de cor ou de textura. As amostras receberam luz direta por 12 horas diárias durante seis meses. Depois, calculamos a quanto tempo isso equivale

CONCLUSÃO No Brasil, a obrigatoriedade da indicação do prazo de validade na embalagem dos produtos E de suma importância para que caracterize como o período de vida útil Através de ensaios, microbiológico, físico-químico e toxicológico Para qualidade, confiabilidade e a eficácia do produto frente ao consumidor.