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Revestimento Comprimidos, Notas de aula de Bioquímica

Aula sobre revestimento de comprimidos da Profa. Leda - Tecnologia Farmacêutica

Tipologia: Notas de aula

Antes de 2010

Compartilhado em 15/04/2010

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suelen-helena-reis-de-carvalho-6 🇧🇷

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Comprimidos revestidos
Tecnologia Farmacêutica e de Cosméticos
Profa. Leda Robusti
Revestimento de comprimidos
Objetivo:
Mascaramento das características organolépticas
desagradáveis
Conferir gastrorresistência
Facilitar a deglutição
Modificar a característica de liberação do fármaco
Modificar a aparência
Propriedades dos comprimidos:
a. superfície homogênea do núcleo
b. resistência a abrasão
c. núcleos hidrofóbicos incompatível com
revestimento aquoso.
d. Forma ideal esféricos e convexos.
__Fatores a serem considerados no processo
Parâmetros a serem controlados:
Zona de aplicação movimentação constante.
Remoção rápida do ar elevadas temperaturas.
Segurança natureza do solvente.
Exaustão recupera solvente / evita dipersão
ambiente.
Variam com o método:
Método de adição do revestimento.
Quantidade aplicada.
Tempo de agitação.
Sugar coating depende do operador.
Film coating controlado por computador.
Tipos de revestimento
Drageamento (sugar coating)
Vantagens
Baixo custo matérias primas
Equipamentos simples
Estética agradável alta aceitação
Desvantagens:
Elevação do peso final
Incompatibilidade com material de acondicionamento
Grande influência do operador
Tempo alto
Dificuldade de validação
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Comprimidos revestidos

Tecnologia Farmacêutica e de Cosméticos Profa. Leda Robusti

Revestimento de comprimidos

  • Objetivo:
    • Mascaramento das características organolépticas desagradáveis
    • Conferir gastrorresistência
    • Facilitar a deglutição
    • Modificar a característica de liberação do fármaco
    • Modificar a aparência
  • Propriedades dos comprimidos: a. superfície homogênea do núcleo b. resistência a abrasão c. núcleos hidrofóbicos incompatível com revestimento aquoso. d. Forma ideal esféricos e convexos.

__ Fatores a serem considerados no processo

Parâmetros a serem controlados:

  • Zona de aplicação movimentação constante.
  • Remoção rápida do ar elevadas temperaturas.
  • Segurança natureza do solvente.
  • Exaustão recupera solvente / evita dipersão

ambiente.

Variam com o método:

  • Método de adição do revestimento.
  • Quantidade aplicada.
  • Tempo de agitação.

Sugar coating depende do operador.

Film coating controlado por computador.

Tipos de revestimento

• Drageamento (sugar coating)

  • Vantagens
    • Baixo custo – matérias primas
    • Equipamentos simples
    • Estética agradável – alta aceitação
  • Desvantagens:
    • Elevação do peso final
    • Incompatibilidade com material de acondicionamento
    • Grande influência do operador
    • Tempo alto
    • Dificuldade de validação

Tipos de revestimento -

drageamento

• Composição:

  • Fase de isolamento
    • Polímeros: Shellac; Zeína; HPMC; acetoftalato de celulose
  • Camada elástica
    • Xarope de gelatina, goma e acúcar
  • Camada alisante
    • Xarope de carbonato de cálcio e talco
    • Xarope corante
    • Solução de polimento

Problemas com o revestimento -

drageamento

a. Núcleo: fragmentação. b. Revestimento: Fissuras: = aumentar teor de substâncias elásticas; Rompimento / quebra = expansão do núcleo durante ou após processo; absorção de umidade; recuperação elástica. Adesão / aglomeração. Coloração irregular = migração do corante.

Tipos de revestimento

• Film coating:

• Vantagens

  • Redução na quantidade de líquido de revestimento
  • Mais rápido
  • Processo simplificado
  • Pode ser utilizado em comprimidos, grânulos ou pellets
  • Facilidade de validação - automatizado
  • Desvantagens:
  • Equipamentos especializados
  • Utilização de solventes orgânicos

Tipos de revestimento –

film coating

• Convencional ou não funcional

– Melhorar a aparência

– Deglutição

– Mascarar sabor

• Funcional

– Revestimento entérico

– Liberação controlada

__ Fatores a serem considerados no processo Film coating Equipamentos: controle dos parâmetros automação. Tendência reduzir tempo e contato do operador (equipamentos fechados). Fundamento geral: a. Movimento rotacional. b. Injeção de ar quente / exaustão. c. Aplicação da solução: chuveiro ou nebulização. Problemas com o revestimento Film coating

  1. Adesão = umidade excessiva. Picked. Solução: temperatura e velocidade de secagem. Taxa de aplicação.
  2. Aspereza = secagem rápida. concentração de polímero. Solução: aproximar agulhas, grau de atomização.
  3. “Casca de laranja” = difusão inadequada da solução. da viscosidade da solução. Solução: diluição da solução.
  4. Formação de bolha = evaporação rápida.
  5. Opacicidade do filme = concentração de polímero.
  6. Variação de cor = mistura insuficiente e migração.
  7. Cracking = stress do filme. _________________ Equipamentos - Drageadeira perfurada (Multi-pan) Leito fluidizado _________________ Equipamentos - Sistemas de dispersão

Drageadeira perfurada Leito fluidizado Alta eficiência de secagem. Fluxo de ar: ascendente no centro; descendente nas paredes. Nebulização contínua. Núcleos friáveis: impacto.

Comparação

entre os

sistemas