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Aula - 9-Comprimidos, Notas de aula de Bioquímica

Aula - 9-Comprimidos

Tipologia: Notas de aula

2014

Compartilhado em 27/08/2014

fabio-pajeu-3
fabio-pajeu-3 🇧🇷

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15/04/2014
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Profª Lyghia Meirelles
COMPRIMIDOS
Tecnologia Farmacêutica
o prepara ções sól id as , com um ou mais pri ncípi os
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CONCEITO
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Profª Lyghia Meirelles

COMPRIMIDOS

Tecnologia Farmacêutica

 São preparações sólidas, com um ou mais princípios

ativos, em monodoses, obtidas por compressão de

partículas uniformes.

CONCEITO

 Administrados por via oral (conveniente e segura);

 Maior precisão de dose;

 Possibilidade de mascarar propriedades organolépticas

indesejadas;

 Boa estabilidade físico-química e microbiológica;

 Transporte e armazenagem pouco dispendiosos;

 Processos de obtenção industrial de baixo custo e robustos.

VANTAGENS

 Biodisponibilidade irregular;

 Difícil ajuste de dose;

 Administração de doses limitadas;

 Restrição quando há dificuldade de deglutição;

 Facilita automedicação;

 Inviabilidade de produção em pequena escala.

DESVANTAGENS

 Pesagem da quantidade correta de cada insumo

 Conferência dupla

 Sala com exautão

ETAPAS DO PROCESSO

 Trituração

 Redução do tamanho das partículas  Perda de pós ETAPAS DO PROCESSO

 Tamisação

 Uniformidade  Granulometria adequada ETAPAS DO PROCESSO

 Mistura

 Risco de perda  Contaminação cruzada ETAPAS DO PROCESSO Obs! Enchimento não deve superar 50 - 60% da capacidade do equipamento

 Excêntrica

COMPRESSÃO

 Rotativa

COMPRESSÃO

 Compressão direta

 Compressão indireta

 Via úmida  Via seca CLASSIFICAÇÃO Granulado compressível:

  • Resistência;
  • Uniformidade de tamanho;
  • Densidade adequada;
  • Fluidez satisfatória. COMPRESSÃO DIRETA Aplica-se a fármacos de baixa dosagem Poucas substâncias são facilmente compressíveis Não utiliza água ou calor Baixo custo de produção Etapas simples Excipientes Amido pré- gelatinizado; manitol; fostato tricálcico; lactose seca por aspersão.

RESUMO – ETAPAS DE PRODUÇÃO Tamisação

 Diluentes

 Lactose; celulose microcristalina; amido; fosfato de cálcio.

 Desintegrantes

 Croscarmelose; amido glicolato de sódio; CMC sódica; PVP; crospovidona.

 Aglutinantes

 Povidona; amido ( 10 - 20 %); CMC; celulose microcristalina.

 Lubrificantes

 Estearato de magnésio; ácido esteárico; talco. EXCIPIENTES

Além de…

 Molhantes

 Absorventes

 Tampões

 Revestimentos

 Corantes, flavorizantes, edulcorantes

EXCIPIENTES DESVIO DE QUALIDADE Capping / Descabeçamento Presença de ar Grânulo grande, úmido ou muito rígido Insuficiência de aglutinante Sticking / Superfície irregular Aderência às matrizes Emprego de punções e matrizes riscados Lubrificantes insuficientes Picking / Friabilidade Grânulos úmidos Aderência aos punções Força de compressão excessiva Excipientes de baixa densidade Laminação Desgaste da matriz

Ácido: cítrico ou tartárico Base: carbonato ou bicarbonato de sódio COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Ácido orgânico + Sal Básico + Água = CO 2 Vantagens Desvantagens Correção do paladar Baixa estabilidade Dissolução rápida Dificuldade na manipulação Dispensa desintegrante Condições de obtenção: 18°C (máximo de 25 °C) e 10% UR (máximo de 25%). Acondicionamento: sachês impermeáveis e selados, na ausência de ar. Granulação Por que revestir?  Facilitar deglutição;  Mascarar aparência e sabor desagradável;  Proteger fármacos dos fatores ambientais;  Modificar liberação;  Proteger mucosa gástrica, diminuir náuseas ou vômitos;  Associar fármacos incompatíveis. COMPRIMIDOS REVESTIDOS Aspersão e deposição Compactação Formação de película

TIPOS

 Drageamento

 Película

REVESTIMENTO Drágeas: comprimidos com revestimento de açúcar. Etapas:

  1. Impermeabilização dos núcleos hidrofóbicos (goma-laca);
  2. Revestimento primário / arredondamento (carbonato de cálcio, talco, goma arábica, xarope de sacarose);
  3. Alisamento (xarope de sacarose);
  4. Coloração (pigmento);
  5. Polimento (cera de abelha, carnaúba). COMPRIMIDOS REVESTIDOS

 Revestimento Entérico

 Além das características dos demais sistemas revestidos, este revestimento de assegurar: resistência à água ou sensíveis ao pH (a partir de 5); alguns dos materiais são digeridos ou emulsificados pelos líquidos intestinais e alguns entumescem lentamente COMPRIMIDOS REVESTIDOS Ex: Acetoftalato de celulose (CAP); polímeros acrílicos (Eudragit); ftalato de hidroxipropilmetilcelulose; acetoftalato de polivinilo (PVAP) COMPRIMIDOS REVESTIDOS Revestimento com filme Revestimento com açúcar

COMPRIMIDOS REVESTIDOS SISTEMAS DE LIBERAÇÃO 1 – imediata; 2 – sustentada; 3 – retardada; 4 – pulsátil/repetida; 5 – prolongada.