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Aula - 9-Comprimidos
Tipologia: Notas de aula
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Tecnologia Farmacêutica
VANTAGENS
DESVANTAGENS
ETAPAS DO PROCESSO
Redução do tamanho das partículas Perda de pós ETAPAS DO PROCESSO
Uniformidade Granulometria adequada ETAPAS DO PROCESSO
Risco de perda Contaminação cruzada ETAPAS DO PROCESSO Obs! Enchimento não deve superar 50 - 60% da capacidade do equipamento
COMPRESSÃO
COMPRESSÃO
Via úmida Via seca CLASSIFICAÇÃO Granulado compressível:
RESUMO – ETAPAS DE PRODUÇÃO Tamisação
Lactose; celulose microcristalina; amido; fosfato de cálcio.
Croscarmelose; amido glicolato de sódio; CMC sódica; PVP; crospovidona.
Povidona; amido ( 10 - 20 %); CMC; celulose microcristalina.
Estearato de magnésio; ácido esteárico; talco. EXCIPIENTES
EXCIPIENTES DESVIO DE QUALIDADE Capping / Descabeçamento Presença de ar Grânulo grande, úmido ou muito rígido Insuficiência de aglutinante Sticking / Superfície irregular Aderência às matrizes Emprego de punções e matrizes riscados Lubrificantes insuficientes Picking / Friabilidade Grânulos úmidos Aderência aos punções Força de compressão excessiva Excipientes de baixa densidade Laminação Desgaste da matriz
Ácido: cítrico ou tartárico Base: carbonato ou bicarbonato de sódio COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Ácido orgânico + Sal Básico + Água = CO 2 Vantagens Desvantagens Correção do paladar Baixa estabilidade Dissolução rápida Dificuldade na manipulação Dispensa desintegrante Condições de obtenção: 18°C (máximo de 25 °C) e 10% UR (máximo de 25%). Acondicionamento: sachês impermeáveis e selados, na ausência de ar. Granulação Por que revestir? Facilitar deglutição; Mascarar aparência e sabor desagradável; Proteger fármacos dos fatores ambientais; Modificar liberação; Proteger mucosa gástrica, diminuir náuseas ou vômitos; Associar fármacos incompatíveis. COMPRIMIDOS REVESTIDOS Aspersão e deposição Compactação Formação de película
REVESTIMENTO Drágeas: comprimidos com revestimento de açúcar. Etapas:
Além das características dos demais sistemas revestidos, este revestimento de assegurar: resistência à água ou sensíveis ao pH (a partir de 5); alguns dos materiais são digeridos ou emulsificados pelos líquidos intestinais e alguns entumescem lentamente COMPRIMIDOS REVESTIDOS Ex: Acetoftalato de celulose (CAP); polímeros acrílicos (Eudragit); ftalato de hidroxipropilmetilcelulose; acetoftalato de polivinilo (PVAP) COMPRIMIDOS REVESTIDOS Revestimento com filme Revestimento com açúcar
COMPRIMIDOS REVESTIDOS SISTEMAS DE LIBERAÇÃO 1 – imediata; 2 – sustentada; 3 – retardada; 4 – pulsátil/repetida; 5 – prolongada.