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A) LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Informe de gestión 2012 El Consejo de Administración de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) formula el siguiente Informe de Gestión de conformidad con los articulos 262, 148 d) y 526 del Texto Refundido de la Ley de Sociedades de Capital y 61 bis de la Ley del Mercado de Valores, 1. EVOLUCIÓN DE LOS NEGOCIOS El incremento del importe neto de la cifra de negocio ha sido de un 1% respecto al ejercicio 2011, hasta alcanzar los 161,3 millones de euros. Las ventas de los productos farmacéuticos con prescripción crecieron un 10%, hasta alcanzar los 110,8 millones de euros en 2012. En el segundo trimestre de 2011, se vendió Fitoladius y, en junio de 2011, EMLA dejó de comercializarse y pasó sólo a promocionarse. Excluyendo el impacto de la distribución de Fitoladius y EMLA en 2011, las ventas de los productos farmacéuticos con prescripción se incrementaron en un 14% en el ejercicio 2012. Las ventas de Bemiparina, la heparina de bajo peso molecular (HBPM) de ROVI, crecieron un 10%, hasta alcanzar los 55,7 millones de euros. Las ventas de Bemiparina en España (HiborB) crecieron un 3% hasta alcanzar los 36,6 millones de euros, mientras que las ventas internacionales se incrementaron en un 26% hasta alcanzar los 19,1 millones de euros en 2012, debido a una mayor presencia de Bemiparina, a través de alianzas estratégicas, en países donde ya estaba presente y al lanzamiento del producto en seis nuevos países —México, Venezuela, Arabia Saudí, Irak, Siria y Omán- durante el año 2012. Las ventas de VytorinO y Absorcol0, la primera de las cinco licencias de MSD que ROV! distribuye en España bajo acuerdo de co-marketing desde enero de 2011, crecieron en 2,2 veces en el año 2012, hasta alcanzar los 12,4 millones de euros. Las ventas de Thymanax0, un antidepresivo innovador de Laboratorios Servier, que ROVI distribuye en España bajo acuerdo de co-marketing desde marzo de 2010, crecieron un 35% en 2012, hasta alcanzar los 11,6 millones de euros, Las ventas de Corlentoró, un producto de prescripción para la angina estable y la insuficiencia cardiaca crónica de la compañía Laboratorios Servier, crecieron un 29% en 2012, hasta alcanzar los 9,2 millones de euros. En febrero de 2012, Corlentor6) fue aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica'. La decisión de la Comisión Europea de autorizar esta nueva indicación para CorlentorO) se debe a los resultados de! estudio SHIFT, el mayor estudio de morbi- mortalidad en insuficiencia cardiaca crónica, que incluyó más de 6.000 pacientes. En este estudio se ha demostrado que el tratamiento con Corlentorf reduce significativamente el riesgo de muerte y de hospitalización por insuficiencia cardiaca, previene la progresión de la enfermedad y mejora la calidad de vida de los pacientes con esta enfermedad? Esta reducción en la mortalidad fue altamente significativa en los pacientes cuya frecuencia cardiaca era superior a 75 latidos por minuto, pacientes para los que Corlentor8) está indicado desde ahora! 1. EMA announcement 2. Swedherg K, Komajda M, Bóhm M et al. Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebocontrolled study. Lancet 2010; 376:875-85 3. Ekman 1, Chassany O, Komajda M et al. Heart rate reduction with ivabradine and health related quality of life in patients with chronic heart failure: results from the SHIFT study. Eur Heart J, 2011; DOI-10,1093/eurhearij/ehr343. Available at: http://eurheartj oxfordjoumals_org LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Informe de gestión 2012 Las ventas de OsseorO, un producto de prescripción para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica de la compañía Laboratorios Servier, disminuyeron un 14% hasta alcanzar los 6,1 millones de euros en 2012. Las ventas de Exxiv6), un inhibidor selectivo de la COX-2 de MSD, disminuyeron un 11% en 2012, hasta alcanzar los 7,2 millones de euros, debido principalmente a una ligera desaceleración del mercado de los COX-2. El 21 de julio de 2011, el gobierno español anunció un paquete de medidas para reducir el gasto farmacéutico. (ver http://www.msps,es/gabinetePrensa/notaPrensa/desarrolloNotaPrensa.jsp?id=2185). El impacto para ROVI de estas medidas, que se hicieron efectivas en noviembre de 2011, en las ventas del ejercicio 2012 fue inferior a 1 millón de euros. El 20 de abril de 2012, el gobierno español aprobó un nuevo paquete de medidas con el objetivo de conseguir ahorros par importe superior a los 7.000 millones de euros en gasto sanitario. Estas nuevas medidas se publicaron en el Boletín Oficial del Estado (BOE) el 24 de abril (ver http://www.boe.es/hoe/dias/2012/04/24/pdfs/BOE-A-2012-5403.paf). Entre estas medidas, (i) la exclusión de algunos medicamentos de la financiación del sistema nacional de salud y (ii) el copago farmacéutico, adquirieron más relevancia. La lista de medicamentos excluidos de la financiación del sistema nacional de salud se publicó el 29 de junio (ver http:/Awww.msssi.gob.es/profesionales/farmacia/pdi/ProyectoResolucionExclusion. pdh, sin impacto material para la cartera de productos de ROVI, mientras que el copago farmacéutico se hizo efectivo desde el 1 de julio. La introducción del último paguete de medidas, especialmente la del copago farmacéutico, se tradujo en un descenso mensual del gasto farmacéutico superior al 20% de media de julio a diciembre y en una caida mensual del número de recetas del 15% de media en el mismo período. Adicionalmente, según Farmaindustria”, el mercado farmacéutico español caerá un 13% en 2013, en línea con el ejercicio 2012. A pesar de la difícil situación que atraviesa la industria farmacéutica, ROVI espera seguir creciendo pero estima que estos factores puedan frenar su crecimiento. En el segundo trimestre de 2011, se vendió el producto Fitoladius8. Esta venta contribuyó con ingresos de 5,6 millones de euros en el ejercicio 2011. Los ingresos procedentes de la distribución de Fitoladius ascendieron a 0,7 millones de euros en 2011 En el año 2012, ROVI no registró ventas por la distribución de EMLAG, un anestésico tópico cuya licencia otorgó AstraZeneca a ROV] para su comercialización desde 1998. En junio de 2011, se sustituyó el acuerdo de distribución de EMLAO por un acuerdo de promoción. Los ingresos procedentes de ta promoción de EMLAO ascendieron a 1,3 millones de euros en 2012. Los ingresos procedentes de la distribución (en el primer semestre de 2011) y la promoción (en el segundo semestre de 2011) de EMLAS ascendieron a 3,7 millones de euros en 2011. 4.http:/Awww.coib.org/uploadsBO/Generica/Documents/24-10.PDF LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Informe de gestión 2012 3. INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO ACTUALES Los proyectos de I+D de ROVI están enfocados hacia la plataforma de ISMO, que es un sistema de liberación de fármacos, propiedad de ROVI, cuyo objetivo consiste en mejorar el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes. El estudio más avanzado es el de Risperidona-ISMO, un medicamento antipsicótico de segunda generación. La tecnología ISM ya se ha validado tras la obtención de los resultados positivos de un estudio de fase | desarrollado como "prueba de concepto" en voluntarios sanos. En 2012, ROVI mantuvo una reunión pre-IND (Investigational New Drug) con el objetivo de obtener una recomendación científica por parte de la agencia estadounidense para alimentos y medicamentos (Food and Drug Administration o FDA) sobre el programa de desarrollo de Risperidona-I5MO. Como estaba previsto, el reclutamiento de pacientes para los estudios adicionales de fase | y Il han comenzado en el primer semestre de 2013. Adicionalmente, el programa ISM continúa progresando con dos nuevos fármacos. El primer ensayo clínico en humanos con otro antipsicótico de segunda generación, paliperidona, se prevé que empiece en el segundo semestre de 2013, y se están desarrollando también estudios preclínicos con una formulación novedosa para la administración trimestral de letrozol, un conocido inhibidor de la aromatasa que se considera clave en el tratamiento de) cáncer de mama hormonodependiente y actualmente se encuentra sólo disponible como formulación oral de dosis diaria. ROVI también investiga en el área de glicómica. El grado de especialización y conocimiento alcanzado en esta área, permite plantear la expansión de aplicaciones, indicaciones y mecanismos de acción alternativos de los productos derivados heparínicos y otros glucosaminoglicanos, tanto basados en actividad anticoagulante como no anticoagulante. 4. ADQUISICIÓN DE INMOVILIZADO La Sociedad, ha adquirido inmovilizado por un importe total de 4,5 millones de euros (3,7 millones de euros en el 2011). 5. OPERACIONES CON ACCIONES PROPIAS A lo largo del ejercicio 2012 la Sociedad ha adquirido un total de 361.939 acciones propias (28.546 durante el 2011), habiendo desembolsado por ellas un importe de 1.838 miles de euros (147 miles de euros en el ejericicio 2011). Asimismo, se han vuelto a vender un total de 293.292 acciones propias (28.882 durante el 2011) por un importe de 1.488 miles de euros (156 miles de euros en 2011). Dichas acciones habían sido adquiridas por un coste medio ponderado de 1.700 miles de euros (185 miles de euros en 2011), originando una pérdida en la venta de 212 miles de euros (en el ejercicio 2011 la venta de acciones propias supuso una pérdida de 29 miles de euros) que se ha llevado a reservas. A 31 de diciembre de 2012 existen en autocartera 371.940 acciones propias (303.293 a 31 de diciembre de 2011) 6. EVOLUCIÓN DE LA PLANTILLA El número medio de empleados durante el ejercicio 2012 ha ascendido a 418, frente a los 414 del ejercicio 2011. LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Informe de gestión 2012 7. MEDIOAMBIENTE Se considera actividad medioambiental cualquier operación cuyo propósito principal sea la minimización del impacto medioambienta! y la protección y mejora del medio ambiente. Durante el ejercicio 2012, y con el fin de contribuir a la protección y mejora del medio ambiente, la Sociedad ha incurrido en gastos para la eliminación de residuos por el importe de 0,13 millones de euros (0,07 millones de euros en el 2011). 8. PERSPECTIVAS PARA EL 2013 ROVI espera que el crecimiento de la línea de ingresos operativos se sitúe entre la banda media y la banda alta de la primera decena (es decir la decena hasta el 10%) para el año 2013, a pesar de (i) el impacto del último paquete de medidas, aprobada por el Gobierno el 20 de abril de 2012, que se hizo efectivo el 1 de julio, con el objetivo de conseguir ahorros superiores a los 7.000 millones de euros en gasto sanitario, y (ii) la caída del mercado farmacéutico español del 13% esperada por Farmaindustria para el ejercicio 2013. ROVI espera que sus motores de crecimiento sean la Bemiparina, la cartera de productos de especialidades farmacéuticas existente, los últimos lanzamientos como Vytorin, Absorcol y Thymanax y nuevas licencias de distribución de productos. 9. GESTIÓN DEL RIESGO El programa de gestión del riesgo se centra en la incertidumbre de los mercados financieros y trata de minimizar los efectos potenciales adversos sobre la rentabilidad financiera de la Sociedad. Los principales riesgos detectados y gestionados por la Sociedad son: - Riesgo de mercado El riesgo de mercado, a su vez, se divide en: a) Riesgo de tipo de cambio: es muy reducido ya que la práctica totalidad de los activos y pasivos de la Sociedad están denominados en euros. Adicionalmente, la mayoría de las transacciones extranjeras son realizadas en euros. b) Riesgo de precio: la Sociedad está expuesta a este riesgo por las inversiones financieras, tanto temporales como permanentes. Para gestionar este riesgo, la Sociedad diversifica su cartera. c) Riesgo de tipos de interés: la Sociedad tiene riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo de los acreedores a largo plazo obtenidos a tipo variable. Este riesgo es reducido ya que la mayor parte de la deuda corresponde a organismos oficiales, que no están sujetos a este riesgo 
