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Aula - 11-Suspensoes, Notas de aula de Bioquímica

Faculdade Santo Antonio (FSA)Bioquímica

Aula - 11-Suspensoes

Tipologia: Notas de aula

2014

Compartilhado em 27/08/2014

fabio-pajeu-3
fabio-pajeu-3 🇧🇷

4.6

(122)

355 documentos

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bg1
06/05/2014
1
Tecnologia Farmacêutica
SUSPENSÕES
Profª. Lyghia Meirelles
Sistemas Dispersos
Preparações líquidas contendo fármacos não
dissolvidos ou imiscíveis no veículo.
Suspensões
Emulsões
0,001 – 0,5μm
Coloidais
0,5 - 10μm
Finas
10 - 50μm
Grosseiras
pf3
pf4
pf5
pf8
pf9
pfa

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Baixe Aula - 11-Suspensoes e outras Notas de aula em PDF para Bioquímica, somente na Docsity!

Tecnologia Farmacêutica

SUSPENSÕES

Profª. Lyghia Meirelles

Sistemas Dispersos

 Preparações líquidas contendo fármacos não

dissolvidos ou imiscíveis no veículo.

 Suspensões

 Emulsões

0,001 – 0,5μm Coloidais 0,5 - 10 μm Finas 10 - 50 μm Grosseiras

Conceito

 Suspensões são formas farmacêuticas

compostas por duas fases:

 uma líquida ou dispersante

 outra sólida ou dispersa

 Através da agitação podem ser facilmente

suspensas.

 Vias de administração

partículas sólidas insolúveis na fase líquida Por que utilizar suspensões?

 Substâncias quimicamente instáveis em solução;

 Facilidade de deglutição;

 Flexibilidade de dose;

 Ação prolongada (IM);

 Mascarar sabor desagradável (Ex. cloranfenicol).

Velocidade de Sedimentação

 A maioria das suspensões emprega veículo

aquoso, geralmente a ρi > ρe – evita flutuação.

 Veículos bastante viscosos não escoam

facilmente e têm dificuldade para ressuspender o

disperso.

Composição Básica de Suspensões

 Fármaco sólido

 Veículo dispersante

 Agente suspensor (viscosidade)

 Agente floculante

 Agente molhante

 Adjuvantes farmacotécnicos...

Fase Dispersa

 Tamanho das partículas

trituração

 Partículas muito finas tendem a formar agregados.

 Solução: formar agregados frouxos ou flóculos.

 Agente molhante: sólidos hidrofóbicos

 Expulsar gás da superfície – evitar flutuação

 Ex: tensoativos (EHL 7 - 9 ); polímeros hidrofílicos e argilas.

 Agente floculante: formar flóculos

 Ex: fosfato monopotássico, íons em geral, bentonita Cuidado com a formação de cristais Fase Dispersa

Agentes Molhantes

 Tensoativos

 Via oral: polissorbatos (Tweens) e ésteres de sorbitano

(Spans)

 Tópica: laurilssulfato de sódio

 Parenteral: polissorbatos

 Colóides hidrofílicos

 Gomas; bentonita; derivados da celulose.

 Também utilizados como agentes

suspensores/floculantes.

Sistemas Floculados e Defloculados Floculados Defloculados Alta velocidade de sedimentação Baixa velocidade de sedimentação Sedimentos frouxos Sedimento compacto ( Caking ) Fácil redispersão Difícil redispersão Aparência ruim Aparência agradável

  • Ideal?! Métodos de Preparo

 Precipitação

 Mudança do pH em fármacos cuja solubilidade é

pH-dependente

 Dispersão

Moinho Coloidal Agitador Mecânico

Preparo de Suspensões

 Dispersar o agente suspensor no veículo.

 Levigar os sólidos com o agente molhante para

formar uma pasta.

 Adicionar a solução ao pó umectado

gradualmente.

 Adicionar os demais adjuvantes previamente

solubilizados na fase líquida.

 Completar para o volume final e agitar.

 Embalar e rotular.

Controle de Qualidade

 Características organolépticas.

 Verificação do volume.

 Controle do pH.

 Determinação da viscosidade.

 Determinação da densidade.

 Facilidade de dispersão.

 Determinação do volume de sedimentação.

 Controle microbiológico.

Estabilidade

 Instabilidade em meio aquoso pode inviabilizar

uma formulação líquida.

 Ex: Oxitetraciclina

 Uso de fórmulas para reconstituição

 Ex: Amoxicilina

Estabilidade

 Aspecto, cor, odor;

 Perda de volume;

 Uniformidade de conteúdo;

 Velocidade de sedimentação;

 Presença de caking - crescimento cristalino*

 Dificuldade de ressuspensão

 Crescimento microbiano.

Os testes de biodisponibilidade, de bioequivalência entre lotes e de toxicidade são fundamentais para a avaliação da qualidade, eficácia e segurança de um novo medicamento, sendo uma das exigências da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Assim, durante o desenvolvimento de uma suspensão líquida, um Farmacêutico observou a rápida velocidade de sedimentação da mesma, bem como resultados diferentes com relação à disponibilidade biológica entre os lotes. Ao avaliar o ocorrido, ele constatou que o problema deveu-se à falta de agitação da amostra de determinado lote do medicamento, antes da análise. a) De que forma o problema constatado pelo Farmacêutico pode ter interferido no teste de biodisponibilidade? b) Indique dois procedimentos técnicos que o farmacêutico poderia utilizar para diminuir a velocidade de sedimentação da preparação. c) Se o problema da falta de agitação tivesse ocorrido na administração do medicamento a um paciente, quais as prováveis consequências do fato?