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A norma iso 9001 estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade (sgq) e fornece recomendações para a implementação e melhoria contínua do mesmo. O documento aborda os requisitos gerais para a definição e gerenciamento de processos, a aplicação do ciclo pdca, a disponibilidade de recursos e informações, o controle de documentos e registros, a documentação adicional necessária e a importância de um manual de qualidade vivo. Além disso, são fornecidas orientações para a determinação dos requisitos do produto, a avaliação de risco e o foco no cliente.
Tipologia: Notas de estudo
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Não perca as partes importantes!




























































































Marcelo Komatsu & Patrick Spencer
(^) Os Requisitos Gerais (^) Aplicando o PDCA Requisitos da Documentação (^) Manual da Qualidade (^) Controle dos Documentos (^) Controle dos registros
Tal deve ser feito mesmo quando a Organização tenha decidido subcontratar processos a terceiros, que não estejam necessariamente abrangidos pelo mesmo SGQ. (^) Apesar da ISO 9001 não fazer qualquer referência a “processo chave”, poderá ser interessante para a Organização considerar esta questão.
Claramente, alguns processos são mais importantes e os recursos e esforços devem ser alocados em função do seu impacto na capacidade da Organização em “fornecer, de forma consistente, produto conforme”.
Determinar a sequência e interação destes processos a) Desenhar o fluxo geral e o mapa da rede de processos, b) Definir as interfaces entre os processos, c) Documentar os processos onde necessário.
(^) Determinar os critérios e os métodos necessários para assegurar que tanto a operação como o controlo dos processos são eficazes: a) Para que um processo seja “eficaz”, deve alcançar os objectivos pretendidos. Para tal é necessário definir os objectivos do processo, ou seja, pensar nas características dos resultados pretendidos e indesejados do processo (“produtos”). b) Considerar as questões de natureza económica relacionadas com o processo (custo, tempo, desperdício, etc.), c) Definir métodos para a recolha de dados.
Monitorar, medir onde aplicável e analisar estes processos: a) Definir os métodos mais apropriados para monitorizar, medir onde aplicável e analisar o desempenho dos processos, b) Analisar a informação recolhida, utilizando técnicas estatísticas conforme apropriado (ver 2.10 da NP EN ISO 9000:2005), c) Avaliar os resultados da análise.
Retirar conclusões do processo de monitorização e dos resultados da medição e incorporar as “lições aprendidas” no planejamento subseqüente do processo: a) Corrigir situações ou actividades que correram mal (“correcção”), b) Identificar as causas dos problemas e modificar o planeamento e controlo do processo para evitar a sua recorrência (“acção correctiva”),
A capacidade da Organização de demonstrar a sua “aptidão para fornecer produto conforme com os requisitos do cliente, tem por base um “sistema de gestão documentado” e não um “sistema de documentos”. (^) A produção de documentação não é um fim em si mesmo, mas uma actividade com valor acrescentado.
Deve apenas ser desenvolvida a documentação necessária que apoia a gestão dos processos. A documentação tem por objectivo assegurar os resultados e a consistência das actividades e dos processos, bem como permitir que a Organização seja capaz de demonstrar a si própria, aos seus clientes e a terceiros a capacidade de fornecer produto de forma consistente.
Assim asseguramos a consistência no fornecimento do produto, prevenindo ou eliminando riscos identificados pela não existência dessa documentação. Cabe também à Organização identificar as necessidades de documentação adicionais ao requerido pela Norma.
Exemplos de documentação adicionais: a) mapa de processos, diagramas de fluxo dos processos e descrições dos processos, b) Organogramas, c) Comunicações internas, d) mapas de planejamento da produção, e) Listas de fornecedores aprovados, f) Planos da qualidade, g) Planos de inspecção e ensaio, h) Instruções de inspecção/ensaio, i) Descrição de funções.
Análise da documentaçã o que suporta o processo Observar o processo Entrevistar os colaboradores Analisar os resultados de desempenho dos processos
Documento que especifica o SGQ de uma Organização; Peça – chave de comunicação sobre o SGQ, tanto ao nível interno da Organização, como para partes externas interessadas ou outras partes a que a Organização entenda por bem apresentar o seu SGQ;