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INTRODUÇÃO
A doença meningocócica (DM) é causada pela Neisseria meningitidis (meningococo) cuja disseminação resulta em infecções invasivas graves como a meningite e a meningococcemia. As infecções geralmente têm início abrupto e poderão evoluir rapidamente alcançando uma taxa de letalidade de 10-20 % e em até 20 % dos casos os pacientes poderão evoluir com seqüelas como surdez, déficit neurológico e amputação de extremidades. A DM acomete pessoas de todas as faixas etárias, porém a maior incidência é em crianças menores de 5 anos de idade, sobretudo nos menores de 1 ano. Em situações de surtos observa-se uma distribuição da DM entre os adolescentes e adultos jovens. No Brasil em 2009 foram notificados 2.638 casos de DM, com letalidade de 21 % (547 óbitos). Até o ano de 2005 o sorogrupo B era predominante. A partir desse mesmo ano, ocorreu uma substituição do sorogrupo B pelo C. A proporção de meningococos do sorogrupo C vem aumentando nos últimos anos, passando de 26% em 2000 para 75% em 2009. A incidência da DM nos países desenvolvidos varia de 1 a 5 casos por 100.000 habitantes, com predomínio de diferentes sorogrupos. No Brasil, o coeficiente médio de incidência da DM é de 3,28/100.000 habitantes (2000 a 2009). No Estado de São Paulo a DM apresentou coeficiente médio de incidência de 3,1/100.000 habitantes no mesmo período (figura 1). A letalidade oscilou entre 16,7% e 20,5%, sendo o sorogrupo C o mais freqüente desde 2003. O maior risco de adoecimento ocorre em crianças menores de 5 anos de idade, com CI de 25,6 para menores 2 anos e 11,4 para crianças na faixa etária de 2 a 4 anos, em 2009. A partir desta faixa etária as taxas de ataque diminuem progressivamente (figura 2).
CENTRO DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA “Prof. Alexandre Vranjac”
VACINA CONJUGADA CONTRA O MENINGOCOCO C
INFORME TÉCNICO
GOVERNO DO ESTADO
DE SÃO PAULO
Divisão de Doenças de Transmissão Respiratória/CVE^ Divisão de Imunização/CVE
Coordenadoria de Controle de Doenças
Figura 1. Doença memingocócia: incidência e letalidade, Estado de São Paulo, 1998 a 2009.
Fonte: Sinan/DDTR/CVE (dados em 28/06/2010)
Figura 1. Doença memingocócia: incidência por faiza etária, Estado de São Paulo, 1998 a 2009.
Fonte: Sinan/DDTR/CVE (dados em 28/06/2010)
Sendo a vacina uma das principais formas de prevenção contra a doença, o Ministério da Saúde incluiu a vacina conjugada contra o meningococo C no calendário de vacinação para as crianças menores de 2 anos de idade.
VACINA CONJUGADA CONTRA O MENINGOCOCO C
O primeiro país que incluiu a vacina conjugada contra o meningococo C no calendário básico foi o Reino Unido no ano de 1999, foram vacinados em menos de um ano cerca de 15 milhões de crianças e adolescentes até 17 anos de idade. A eficácia em adolescentes foi de 97%, 92% em pré-escolares que receberam apenas uma dose da vacina e 91% em lactentes vacinados com três doses (2, 3 e 4 meses de idade). Em estudos realizados em 2004 no Reino Unido, Trotter e cols relataram que a efetividade da vacinação, considerando todas as faixas etárias, foi de 93% no primeiro ano após a última dose. Alguns países, como a Holanda e a Bélgica, buscando estratégias mais custo-efetivas, adotaram esquemas alternativos de acordo com a epidemiologia local, incorporando a vacina no calendário de rotina, em dose única, em maiores de 1 ano. Os resultados mostraram alta efetividade da vacina e redução drástica do número de casos. Nos locais onde ocorre grande número de casos em crianças menores de um ano, é recomendada a vacinação nos primeiro seis meses de vida e uma dose de reforço no segundo ano Os estudos de imunogenicidade mostraram que 98 a 100% das crianças imunizadas têm títulos elevados de anticorpos protetores após a segunda dose da vacina. Assim, o esquema vacinal com duas doses da vacina no primeiro semestre de vida (aos 3 e 5 meses, por exemplo) e uma dose de reforço ao redor dos 12 meses, confere uma excelente proteção e garante a persistência de anticorpos séricos por mais tempo. Após a vacinação, são necessários 7 a 10 dias para a obtenção de títulos protetores de anticorpos. A duração da proteção a longo prazo ainda não é conhecida. A vacina polissacarídica contra o meningococo A/C será utilizada em situações específicas, como por exemplo em ações de controle de surto. No quadro abaixo as principais diferenças entre uma vacina polissacarídica e uma vacina conjugada.
VACINA CONJUGADA CONTRA O MENINGOCOCO C
Diferenças entre uma vacina polissacarídica e vacina conjugada
Aspecto (^) PolissacarídicaVacina ConjugadaVacina Resposta imune T -dependente Não Sim Memória imuno lógica Não Sim Efeito booster Não Sim Persistência de proteção Não Sim Imunidade de rebanho Não Sim Redução do estado de portador Não Sim
Apresentação, dose e composição
Apresentação:
Embalagem unidose, contendo dois frascos: ! um com o pó liofilizado branco ou esbranquiçado (antígeno) e ! outro com 0,8 ml de um líquido branco opaco (diluente).
Composição:
Cada dose de 0,5 mL. da vacina contém: ! Oligossacarídeo meningocócico C.................................................10 μg ! Conjugado com proteína CRM197 do C. diphteriae..........12,5 a 25,0 μg ! Hidróxido de alumínio.................................................0,3 a 0,4 mg Al3+
Excipientes: Manitol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, cloreto de sódio e água para injeção.
! Observação: Não contém conservante. A vacina utilizada é proveniente do acordo de transferência de tecnologia para a produção nacional entre o Laboratório Novartis e a Fundação Ezequiel Dias de Minas Gerais.
VACINA CONJUGADA CONTRA O MENINGOCOCO C
Esquema vacinal
O esquema de vacinação primário consiste na aplicação de duas doses, em crianças menores de um ano de idade, com intervalo de 2 meses entre as doses (mínimo de 30 dias), aos 3 e 5 meses de idade. Um único reforço é recomendado aos 12 meses de idade, respeitando-se o intervalo mínimo de 2 meses, após a aplicação da última dose.
Idade – meses Número de doses Reforço 3 e 5 meses 5 e 7 meses 7 e 9 meses 8 e 10 meses 9 e 11 meses*
2 doses com intervalo de 2 meses
1 dose aos 12 meses de idade
10 meses 11 meses 1 dose^
1 dose aos 12 meses de idade 12 a 23 meses Dose única -
Uso simultâneo com outras vacinas
Esta vacina pode ser administrada simultaneâmente com qualquer outras vacinas do calendário básico de vacinação, pois não interfere na resposta de vacinas inativadas ou atenuadas, quando aplicadas em locais diferentes ou com qualquer intervalo entre elas.
Intercambialidade de vacinas meningocócicas conjugadas
Não há dados sobre a utilização de diferentes vacinas conjugadas contra o meningococo C, no esquema vacinal. Por isso sempre que possível, utilizar a vacina de um mesmo fabricante, para iniciar e finalizar um esquema de vacinação. No entanto, quando não for possível, vacinas de outros laboratórios poderão ser utlizadas.
Contra-indicações e situações de adiamento
A vacina não deve ser administrada em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina.
A exemplo do que ocorre com outras vacinas, a administração da vacina meningocócica C conjugada deve ser adiada em indivíduos que apresentam
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*Um único reforço é recomendado aos 12 meses de idade, respeitando-se um intervalo mínimo de dois meses após aplicaçãoda última dose.
estado febril grave e agudo, sobretudo para que sinais e sintomas da doença em curso não sejam atribuídos ou confundidos com possíveis eventos adversos da vacina.
Eventos adversos Como ocorre com outros imunobiológicos a vacina meningocócica do grupo C, conjugada – CRM197 pode causar algumas reações indesejáveis em algumas pessoas: ! Eventos adversos locais : dor, rubor, edema, endurecimento e hipersensibilidade. ! Eventos adversos sistêmicos: em crianças menores há relato de febre, choro, irritabilidade, sonolência ou comprometimento do sono, anorexia, diarréia e vômitos. ! A maioria dos eventos adversos ocorreram nos primeiros dias após a vacinação, principalmente no dia da aplicação, podendo alcançar até 3 a 6 dias. ! A maioria foram autolimitados e com boa evolução.
VACINA CONJUGADA CONTRA O MENINGOCOCO C
- Trotter CL, Borrow R, Findlow J, Holland A, Frankland S, Andrews NJ, Miller E. Seroprevalence of antibodies against serogrup C meningococci in England in the posvaccination era. Clinical and vaccine immunology; 2008:1694-1698.
- Trotter CL, Andrews NJ, Kaczmarski EB, Miller E, Ramsay ME. Effectiveness of meningococal serogroup C conjugate vaccine 4 years after introduction. Lancet, 2004; 364:365-367.
INFORME MENINGITE VACINA CONJUGADA TIPO C 2010 30/08/2010 MR COREL AGOSTO/
VACINA CONJUGADA CONTRA O MENINGOCOCO C
