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Práctica 5: Medicamentos génericos y de patente
Ahumada Millán Fernando, Contreras Ramírez Alekzei, Montes de Oca
González Gilberto, Trigos Avilés Raúl, Uribe Sánchez Marian, Zamora
Contreras Armando Jael.
Asignatura: Introducción a las Ciencias Farmacéuticas.
Licenciatura QFBT
Fecha de entrega: 26 de abril 2022
Docente: Araceli Álvarez Cruz
Resumen:
Se investigaron a fondo los medicamentos genéricos y de patente para así poder diferenciarlos, tomando en cuenta las diferencias que hay entre cada uno,observando los medicamentos genéricos y de patente obteniendo los tiempos de desintegración y los valores del pH antes y después de las pruebas, teniendo como hipótesis que los medicamentos de patente tendrán un valor de pH específico mientras que los genéricos tendrán variaciones, finalmente se observaron los cambios que tienen los medicamentos genéricos a los de patente con la información recolectada. En resultado nos damos cuenta que ambos medicamentos tienen la misma calidad solo cambia el precio ya que en los de patente es más elevado su precio por las investigaciones que se le deben de realizar antes de su venta.
Palabras clave:
Patente, Genérico, Diferencia, Enfermedades.
Introducción:
Los medicamentos son compuestos químicos que se utilizan para curar, detener o prevenir enfermedades; para aliviar síntomas; o para ayudar a diagnosticar algunas enfermedades (Hilmas 2018) Por lo tanto estos se dividen en los medicamentos de patente los cuales son aquellos que surgen de una investigación profunda que realiza un laboratorio con la
intención de sanar un padecimiento específico, por este descubrimiento se le otorga la patente, la cual tiene un determinado período de duración, es decir, el inventor tiene la exclusividad de producción de dicho medicamento en el mercado, a fin de recuperar su inversión. Cuando esta patente se termina, cualquier laboratorio puede producir el medicamento, surgiendo así los genéricos. Se consideran genéricos, a todos los medicamentos que pueden ser utilizados en lugar de los originales, pues han pasado previamente por una serie de pruebas que demuestran que su comportamiento respecto al de patente es idéntico en cuanto a tiempo de acción, potencia, eficacia y seguridad, con lo cual garantiza que contengan la misma sustancia activa, pureza, tamaño de partícula y mismo efecto, que el producto original de marca, según la Asociación Mexicana de Genéricos (Amegi 2017). Como sabemos un medicamento genérico es un medicamento creado para ser igual a un medicamento de marca ya comercializado en cuanto a su dosificación, seguridad, potencia, vía de administración, calidad, características de rendimiento y uso previsto,por lo regular son más económicos que los de patente, lo cual se debe a que el precio de la sustancia activa en sí es reducido (Medicamentos genéricos FDA). Como podemos observar la única diferencia entre un medicamento patente y el genérico es su precio, el medicamento patente es más elevado por el trabajo de investigación ya que es una gran inversión de dinero este incluye el costo de producción,el gasto del trabajo de investigación, desde el desarrollo de la nueva molécula hasta los estudios que garantizan la eficacia y seguridad del nuevo fármaco (Profeco 2016).
Planteamiento del problema:
Se buscará ver la diferencia de disolución entre las pastillas genéricas y de patente en diferentes medios.
Justificación:
La investigación de los medicamentos genéricos y de patente nos ayuda a entender que ambos medicamentos tienen la misma calidad ya que cuentan con el mismo principio activo pero los diferencia su excipiente, ambos tienen el mismo propósito de tratar una enfermedad.
Objetivos
General:
● Ver las diferencias de disolución entre un medicamento de patente y genérico.
Específicos:
● Determinar el tiempo de disolución de ambos medicamentos en solución de acetato de sodio y acetato glacial.
3 Total Total Total 4 Total Total Total 5 Total Total Total
Tabla 2. valores de pH antes y
después de la prueba con aspirina
de patente en una solución de
acetato de sodio y ácido acético
glacial.
Primera prueba Segund a prueba Tercera prueba pH inicial
PH final 4.68 4.58 4.
Tabla 3. tiempos de desintegración
de la aspirina genérica con una
solución de acetato de sodio y
ácido acético glacial.
Tiempo (min) Primera prueba Segund a prueba Tercera prueba 0 Nula Nula Nula 1 Nula Nula Nula 2 Nula Nula Nula 3 Mínima Nula Nula 4 Mínima Mínima Mínima 5 Modera da Total Total
Tabla 4. valores de pH antes y
después de la prueba con aspirina
genérica en una solución de
acetato de sodio y ácido acético
glacial.
Primera prueba Segund a prueba Tercera prueba pH inicial
PH final 5.0 3.3 3.
Tabla 5. tiempos de desintegración
de la aspirina de patente con una
solución de HCl 0.1N.
Tiempo (min) Primera prueba Segund a prueba Tercera prueba
0 Nula Nula Nula 1 Modera da Modera da Modera da 2 Total Total Total 3 Total Total Total 4 Total Total Total 5 Total Total Total
Tabla 6. valores de pH antes y
después de la prueba con aspirina
de patente en una solución de HCl
al 0.1N.
Primera prueba Segund a prueba Tercera prueba pH inicial
PH final 0.24 0.20 0.
Análisis de resultados:
En la tabla 1 se observa la desintegración de la aspirina de patente por medio de las soluciones acetato de sodio y ácido acético glacial siendo así que del minuto 1 hasta el minuto 5 tuvo el total de las tres pruebas y el minuto 0 por ende fue nulo. En la tabla 2 se sacó el ph antes y después de la prueba con la aspirina patente y las mismas soluciones siendo así que se hizo tres pruebas donde el inicial tuvo un aproximado de ph entre 4. y 4.3 y el final se obtuvo un ph entre 4. y 4.64. Después en la tabla 3 se puede ver el tiempos de desintegración de la aspirina genérica con las mismas soluciones se hicieron tres pruebas diferentes en la cual es así que el tiempo 0,1 y 2 fue nulo, pero el 3 y 4 fue mínima y la 5 fue moderada. En la tabla 4 se puede observar los valores de pH antes y después de la prueba con aspirina genérica y con las mismas soluciones. Siendo así que se hizo tres pruebas en la cuál el ph inicial tuvo un aproximado de 5.3 y 6.06 y el ph final fue entre 3.0 y 5. En la tabla 5 se cálculo la desintegración de la aspirina patente con una diferente solución de HCL al 0.1N En la tabla 6 se sacaron los valores del ph antes y después con la aspirina de patente siendo la misma solución de HCL al 0.1 N y es así que se hizo tres pruebas del ph inicial como tanto final siendo así que en el ph inicial tenía un aproximado de 0.18 y 0.20 y el ph final fue de 0.20 al 0.27. Como se puede apreciar en los resultados en la valoración de pH, el medicamento de patente mantiene un
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