Aula - 7-Granulos, Notas de aula de Bioquímica

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P r o f ª L y g h i a M e i r e l l e s

GRANULADOS

Tecnologia Farmacêutica

GRANULADOS

• Preparações sólidas destinadas à administração oral, obtidos aglomerando-se partículas pulvéreas primárias sob a forma de entidades multiparticuladas maiores, chamadas grânulos.

Pó Granulação Granulado

POR QUE GRANULAR?

• Evitar a segregação de constituintes numa mistura de pós (≠ densidade e tamanho)
• Melhorar as propriedades de fluxo da mistura
• Aumentar a densidade do material (↓ volume)
• Melhorar as características de compactação da mistura
• Aumentar a porosidade e com isso a dissolução.

Formação de uma camada externa de aglutinante

GRANULADO IDEAL

• Forma e cor o mais regular possível;
• Estreito grau de distribuição granulométrica;
• Menos de 10 % de partículas primárias livres ou aglomerados de baixa granulometria;
• Boa fluidez;
• Suficiente resistência mecânica;
• Solubilidade em água ou fluidos biológicos

EXCIPIENTES

• Análise da Fórmula

Ácido ascórbico 5% (p/p)

PVP 2% (p/p)

Aerosil 1% (p/p)

Talco farmacêutico qsp 1 g

MÉTODOS DE OBTENÇÃO

• Fusão (desuso – estresse térmico)
• Via Seca
• Via Úmida

MÉTODOS DE OBTENÇÃO

• Via Seca
  • Compactação prévia, originando grandes aglomerados, denominados compactos (slug).
  • Máquinas de comprimir convencional (bloco) ou compactação em rolo (lâmina)
  • Trituração
    • Moagem
    • Tamisação Tamisação

Adjuvantes

Mistura Compactação

Trituração

Calibração

Pesagem

MÉTODOS DE OBTENÇÃO

MÉTODOS DE OBTENÇÃO

• Via Seca
  • Aplicável a fármacos que não suportam umidade / secagem.
  • Necessita de aglutinantes
    • Celulose microcristalina, lactose, sacarose, sulfato de cálcio e trifosfato de cálcio

LIGAÇÕES ENTRE AS PARTÍCULAS

• Forças eletrostáticas – coesão durante a mistura
  • Não contribuem para a dureza do grânulo
• Forças de van der Waals – adesão pela compressão - 4x maior que eletrostática - Afeta a dureza - Maior pela redução da distância interparticular

MÉTODOS DE OBTENÇÃO

Misturador Extrusor

Tamisação

Pesagem

MÉTODOS DE OBTENÇÃO

• Mistura
  • Extrusor/malaxadeira (vídeo 1)
    • Axial / Radial / Rolo cilíndrico / Rolo dentado
  • Misturador/Granulador (vídeo 2)
  • Misturador planetário
  • Leito fluidizado (vídeo 3)
  • Spray dryer (vídeo 4)
• Secagem
  • Estufa

Cilindro Esfera